ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

26 октября 2007 г.

 

N 01-43836/07

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4408/07/ФТ, 4409/07/ФТ, 4412/07/ФТ, 4413/07/ФТ от 19.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка валерианы 25 мл" серии 150706, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю "Описание".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Настойка валерианы 25 мл" серии 150706, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованные ранее КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств", поставщики ЗАО "Интеркэр", г. Краснодар, ОАО "Фармимэкс", г. Краснодар, не соответствуют требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 01.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ