ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2007 г.
N 01И-747/07
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В ПЕРИОД С 01.09.2007 ПО 30.09.2007
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным Постановлением Правительства РФ от
30.06.2004 N 323, направляет сведения о впервые зарегистрированных
лекарственных средствах, регистрационных удостоверениях, лекарственных
средствах, регистрационные удостоверения которых переоформлены в связи с
истечением срока действия предыдущего регистрационного удостоверения, а также о внесенных изменениях в регистрационную
документацию на лекарственные средства в период с 01.09.2007 по 30.09.2007.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.10.2007 г. N 01И-747/07
СВЕДЕНИЯ
О ВПЕРВЫЕ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВАХ,
РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЯХ,
ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВАХ, РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ КОТОРЫХ
ПЕРЕОФОРМЛЕНЫ В СВЯЗИ С ИСТЕЧЕНИЕМ СРОКА ДЕЙСТВИЯ
ПРЕДЫДУЩЕГО РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ, А
ТАКЖЕ О ВНЕСЕННЫХ ИЗМЕНЕНИЯХ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ
ДОКУМЕНТАЦИЮ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА В
ПЕРИОД С 01.09.2007 ПО 30.09.2007
N
|
Торговое
название, МНН,
лекарственная форма,
дозировка, заявитель,
номер и дата
регистрационного
удостоверения
|
Вид вносимых
изменений
|
Дата
введения
изменений
в действие
|
1.
|
Аллерген
туберкулезный
очищенный в стандартном
разведении (очищенный
туберкулин в
стандартном
разведении), Аллергены
бактерий &, раствор для
внутрикожного введения
2 ТЕ / 0,1 мл, ФГУП
"Санкт-Петербургский
научно-
исследовательский
институт вакцин и
сывороток и предприятие
по производству
бактерийных препаратов"
Федерального медико-
биологического
агентства, Россия,
РУ ЛСР-002841/07 от
21.09.2007
|
Регистрация
|
21.09.2007
|
2.
|
Амиокордин R,
МНН:
Амиодарон, раствор для
внутривенного введения,
50 мг/мл, КРКА, д.д.,
Ново место, Словения,
РУ П N 011617/02
от 10.03.2005
|
Нормативная
документация
- Изменение, раздел
"Название фирмы-
Производителя",
"Маркировка";
регистрационное
удостоверение
(дополнение) приведение
в соответствие с НД
|
06.09.2007
|
3.
|
Анауран R,
МНН:
Лидокаин + Неомицин +
Полимиксин В, капли
ушные, Замбон Груп
С.п.А., Италия,
РУ П N 012942/01
от 14.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
14.09.2007
|
4.
|
Апровель R,
МНН:
Ирбесартан, таблетки
150 мг,300 мг, Санофи
Винтроп Индустрия,
Франция
РУ: П N 014945/01-2003
от 28.04.2003
|
Изменение
инструкции в
разделах "Показания к
применению",
"Взаимодействие с
другими лекарственными
средствами".
|
20.09.2007
|
5.
|
Аскорбиновая
кислота,
МНН: Аскорбиновая
кислота, таблетки 25
мг, 50 мг, 75 мг, ОАО
"Марбиофарм", Россия,
РУ Р N 000375/01
от 05.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
05.09.2007
|
6.
|
Аскорутин,
таблетки,
ОАО "Биосинтез",
Россия,
РУ Р N 001680/01
от 17.11.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, раздел
"Упаковка",
"Маркировка",
"Хранение";
Инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Форма выпуска",
"Условия хранения");
регистрационное
удостоверение
(дополнение)
|
07.09.2007
|
7.
|
Афобазол R,
МНН:
Морфолиноэтилтиоэтокси-
бензимидазола
дигидрохлорид,
таблетки, 5 мг, 10 мг,
ОАО "Щелковский
витаминный завод",
Россия, РУ ЛС-000861
от 03.11.2005
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- разделы "Показания к
применению", "Способ
применения и дозы"
|
04.09.2007
|
8.
|
Белогент R,
МНН:
Гентамицин +
Бетаметазон, мазь для
наружного применения,
БЕЛУПО, лекарства и
косметика д. д.,
Республика Хорватия
РУ П N 012449/02
от 13.01.2006
|
Нормативная
документация
- изменение в разделе
"Количественное
определение
бетаметазона"
|
04.09.2007
|
9.
|
Белогент R,
МНН:
Гентамицин +
Бетаметазон, мазь для
наружного применения,
БЕЛУПО, лекарства и
косметика д.д.,
Республика Хорватия,
П N 012449/02
от 13.01.2006
|
Нормативная
документация
- изменение, раздел "pH"
|
04.09.2007
|
10.
|
Белодерм R,
МНН:
Бетаметазон, крем для
наружного применения,
0,05%, БЕЛУПО,
лекарства и косметика
д.д., Республика
Хорватия
РУ П N 014679/01
от 20.01.2006
|
Изменение НД в
разделе
"Количественное
определение
бетаметазона".
|
20.09.2007
|
11.
|
Бензилбензоат,
МНН:
Бензилбензоат, эмульсия
для наружного
применения 20%,
ЗАО Фармацевтическое
научно-производственное
предприятие
"Ретиноиды", Россия,
РУ Р N 001773/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
12.
|
Беталок R Зок,
МНН:
Метопролол, таблетки
с замедленным
высвобождением покрытые
оболочкой 25 мг, 50 мг,
100 мг АстраЗенека АБ,
Швеция РУ П N 013890/01
от 05.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
05.09.2007
|
13.
|
Биопарокс R,
МНН:
Фузафунгин, аэрозоль
для ингаляций
дозированный 0,125
мг/доза, Лаборатории
Сервье, Франция,
РУ П N 015629/01
от 14.05.2004
|
Изменение НД в
разделе
"Упаковка", изменение
инструкции в разделе
"Форма выпуска"
|
20.09.2007
|
14.
|
Боярышника
настойка,
настойка,
ОАО "Дальхимфарм",
РУ ЛС-000411
от 24.06.2005
|
Инструкция
по
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)
|
07.09.2007
|
15.
|
Вазилип R,
МНН:
Симвастатин, таблетки
покрытые оболочкой,
10, 20, 40 мг, КРКА,
д.д., Ново место,
Словения,
РУ П N 011803/01
от 14.03.2005
|
Нормативная
документация
- Изменение, раздел
"Фирма-производитель",
"Маркировка";
регистрационное
удостоверение
(дополнение) приведение
в соответствие с НД.
|
06.09.2007
|
16.
|
Велбин, МНН:
Винорелбин, концентрат
для приготовления
раствора для инфузий,
10 мг/мл, Актавис Групп
АО, Исландия
РУ ЛС-002697
от 29.12.2006
|
Изменение НД
раздел
"Упаковка".
|
20.09.2007
|
17.
|
Верапамил,
МНН:
Верапамил, таблетки
покрытые оболочкой
40 мг, 80 мг Алкалоид
АО, Республика
Македония
РУ Р N 011991/01
от 05.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
05.09.2007
|
18.
|
Визин, МНН:
Тетризолин,
капли глазные, 0,05%,
Пфайзер, Канада,
РУ П N 013621/01-2002
от 16.01.2007
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, раздел
"Упаковка"; Инструкция
по медицинскому
применению (новая
редакция разделов "Форма
выпуска", "Адрес
представительства")
|
07.09.2007
|
19.
|
Витапрост R
Плюс,
суппозитории
ректальные,
ОАО "Нижфарм", Россия
РУ ЛСР-002821/07
от 20.09.2007
|
Регистрация
|
20.09.2007
|
20.
|
Вольтарен Рапид
R, МНН:
Диклофенак, порошок для
приготовления раствора
для приема внутрь 50
мг, Новартис Фарма АГ,
Швейцария, РУ ЛСР-
002565/07 от 05.09.2007
|
Регистрация
|
05.09.2007
|
21.
|
Гамамелис ДН,
МНН:
Гамамелиса виргинского
настойка
гомеопатическая &,
Оподельдок
гомеопатический ООО
"Доктор Н", Россия,
РУ Р N 000707/02
от 05.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
05.09.2007
|
22.
|
Гастрозол R,
МНН:
Омепразол, капсулы 20
мг, ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", Россия
РУ Р N 000770/01 от
20.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
20.09.2007
|
23.
|
Гексорал R
табс,
таблетки для
рассасывания, Пфайзер
Интернэшнл ЭлЭлСи, США,
РУ ЛСР-002626/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
24.
|
Гептрал R,
МНН:
Адеметионин, лиофилизат
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения, 400 мг,
Хоспира С.П. А, Италия,
РУ П N 011968/02
от 27.10.2006
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- раздел "Лекарственная
форма" приведение в
соответствие с НД
|
04.09.2007
|
25.
|
Гинипрал R,
МНН:
Гексопреналин,
концентрат для
приготовления раствора
для инфузий, 25 мкг/
5 мл, Никомед Австрия
ГмбХ, Австрия,
РУ N П N 015664/03
от 26.05.2004
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, разделы
"Упаковка", "Маркировка"
Инструкция по
медицинскому применению
Изменение инструкции N
1, разделы "Форма
выпуска",
"Производитель",
регистрационное
удостоверение
(дополнение)
|
07.09.2007
|
26.
|
Гинипрал R,
МНН:
Гексопреналин, раствор
для внутривенного
введения, 10 мкг/2 мл,
Никомед Австрия ГмбХ,
Австрия,
РУ П N 015664/02
от 26.05.2004
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, разделы
"Упаковка",
"Маркировка"; Инструкция
по медицинскому
применению. Изменение
инструкции, разделы
"Форма выпуска",
"Производитель", -
регистрационное
удостоверение;
|
07.09.2007
|
27.
|
Гинипрал R,
МНН:
Гексопреналин,
таблетки, 0,5 мг,
Никомед Австрия ГмбХ,
Австрия,
РУ П N 015664/01
от 26.05.2004
|
Изменение НД,
разделы
"Упаковка", "Маркировка"
Инструкция по
медицинскому применению
- Изменение инструкции,
разделы "Форма выпуска",
"Производитель",
Изменение
регистрационного
удостоверения
(дополнение).
|
07.09.2007
|
28.
|
Гливек R,
МНН:
Иматиниб, таблетки
покрытые оболочкой,
100 мг, 400 мг,
Новартис Фарма АГ,
Швейцария
РУ ЛС-001574
от 12.05.2006
|
Изменение
инструкции в
разделах
"Фармакологические
свойства", "Показания
к применению", "С
осторожностью", "Способ
применения и дозы",
"Побочное действие",
"Взаимодействие с
другими лекарственными
средствами", "Особые
указания"
|
20.09.2007
|
29.
|
Грамицидин С
гидрохлорид, МНН:
Грамицидин С,
субстанция-порошок,
ОАО "Красфарма",
Россия, РУ 002562/07
от 05.09.2007
|
Регистрация
|
05.09.2007
|
30.
|
Грипповак R,
МНН:
Вакцина гриппозная
инактивированная жидкая
центрифужная A(H1N1),
А(H3N2)и В, суспензия
для подкожного и
назального введения 0,5
мл/доза, ФГУП "Санкт-
Петербургский научно-
исследовательский
институт вакцин и
сывороток и предприятие
по производству
бактерийных препаратов"
Федерального медико-
биологического
агентства, Россия,
РУ ЛСР-002842/07
от 21.09.2007
|
Регистрация
|
21.09.2007
|
31.
|
Гриппол, МНН:
Вакцина
для профилактики гриппа
[инактивированная],
раствор для
внутримышечного и
подкожного введения 0,5
мл/доза, Микроген НПО
ФГУП (Иммунопрепарат),
Россия, РУ
Р N 003865/01
от 21.12.2004
|
Изменение ФСП
раздел
"Маркировка". Изменение
макетов упаковки (в
соответствии с
изменением раздела
ФСП "Маркировка")
|
20.09.2007
|
32.
|
Дентаплюс,
капли
зубные,
ООО "Фармстандарт-
Фитофарм-НН", Россия
РУ ЛС-002246
от 20.09.2007
|
Изменение
регистрационного
удостоверения (внесение
предупредительной
маркировки R). Изменение
ФСП раздел "Маркировка"
(внесение
предупредительной
маркировки R). Изменение
макетов упаковки (в
соответствии с
изменением раздела ФСП
"Маркировка")
|
20.09.2007
|
33.
|
Депакин R,
МНН:
Вальпроевая кислота,
сироп 57,64 мг/мл,
Санофи Винтроп
Индустрия, Франция,
РУ П N 012595/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
34.
|
Диован R,
МНН:
Валсартан, таблетки
покрытые оболочкой, 40
мг, Новартис Фарма АГ,
Швейцария РУ ЛС-001232
от 03.02.2006
|
Изменение
инструкции
раздел "Беременность и
период лактации".
|
20.09.2007
|
35.
|
Диован R,
МНН:
Валсартан, таблетки
покрытые оболочкой,
80 мг, 160 мг, Новартис
Фарма АГ, Швейцария
РУ П N 013991/01
от 29.12.2006
|
Изменение
инструкции
раздел "Беременность и
период лактации".
|
20.09.2007
|
36.
|
Дитилин,
МНН:
Суксаметония йодид,
раствор для
внутривенного и
внутримышечного
введения 20 мг/мл,
ЗАО "Харьковское
предприятие по
производству
иммунобиологических
и лекарственных
препаратов "Биолек",
Украина, РУ ЛСР-
002685/07 от 14.09.2007
|
Регистрация
|
14.09.2007
|
37.
|
Доксициклин,
МНН:
Доксициклин, капсулы
100 мг, ОАО
"Акционерное Курганское
общество медицинских
препаратов и изделий
"Синтез"
(ОАО "Синтез"), Россия,
РУ Р N 000801/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
38.
|
Екокс, МНН:
Этамбутол,
таблетки покрытые
пленочной оболочкой
400 мг, Маклеодз
Фармасьютикалз Лтд,
Индия, РУ П N 013049/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
39.
|
Женьшеня
настойка,
настойка, ОАО
"Дальхимфарм", РУ ЛС-
000246 от 29.04.2005
|
Инструкция
по
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)
|
07.09.2007
|
40.
|
Зеффикс,
МНН:
Ламивудин, таблетки
покрытые оболочкой,
100 мг, ЗАО
"ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг", Россия,
РУ N ВРДБп-1926-06
от 09.11.2006,
РУ П N 011613/01
от 20.09.2007
|
Изменение
владельца РУ,
изменения дополнения к
РУ, затрагивающие место
производства.
|
20.09.2007
|
41.
|
Зиаген, МНН:
Абакавир,
таблетки покрытые
оболочкой, 300 мг,
ЗАО "ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг", Россия,
РУ П N 011612/01
от 20.09.2007
|
Изменение владельца
РУ,
изменения дополнения к
РУ, затрагивающие место
производства.
|
20.09.2007
|
42.
|
Зоксон, МНН:
Доксазозин, таблетки 1
мг, 2 мг, 4 мг, 3ентива
а.с., Чешская
Республика,
РУ П N 014395/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
43.
|
Ингарон R,
МНН:
Интерферон гамма,
лиофилизат для
приготовления раствора
для интраназального
введения, 100000 ME,
ООО "НПП "Фармаклон",
Россия, РУ ЛС-001330
от 03.03.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение ФСП, разделы
"Растворитель",
"Упаковка", "Маркировка"
|
26.09.2007
|
44.
|
Ирунин R,
МНН:
Итраконазол, таблетки
вагинальные 200 мг,
ОАО "Верофарм", Россия,
РУ ЛСР-002615/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
45.
|
Итраконазол,
МНН:
Итраконазол,
субстанция-порошок,
Шутц и Ко.(ГмбХ и
Ко.КГ), Германия,
РУ ЛСР-002590/07
от 06.09.2007
|
Регистрация
|
06.09.2007
|
46.
|
Йодомарин R 200,
МНН:
Калия йодид, таблетки
0,2 мг, Берлин-Хеми/
Менарини Фарма ГмбХ,
Германия,
РУ П N 014123/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
47.
|
Каприцин,
МНН:
Капреомицин, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения, 1 г,
ОАО "Красфарма",
Россия, РУ ЛСР-000014
от 21.03.2007
|
Макеты
этикеток
(новая редакция).
|
20.09.2007
|
48.
|
Карбамазепин-Акри
R,
МНН: Карбамазепин,
таблетки 200 мг,
ОАО "Химико-
фармацевтический
комбинат "Акрихин",
Россия РУ Р N 000852/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
49.
|
Когенэйт ФС,
МНН:
Октоког альфа,
лиофилизат для
приготовления раствора
для внутривенного
введения в комплекте с
растворителем - вода
для инъекций 250 ME,
500 ME, 1000 ME, Байер
Хелскэр ЛЛС, США,
РУ П N 015661/01
от 14.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
14.09.2007
|
50.
|
Кокарбоксилаза-Эллара,
МНН: Кокарбоксилаза,
лиофилизат для
приготовления раствора
для внутривенного и
внутримышечного
введения, 50 мг,
ООО Медицинский центр
"ЭЛЛАРА", Россия, РУ
ЛС-001365 от 03.03.2006
|
Инструкция
по
медицинскому применению,
разделы "Форма выпуска",
"Производитель".
|
20.09.2007
|
51.
|
Ко-ренитек R,
МНН:
Эналаприл +
Гидрохлоротиазид,
таблетки, 20 мг + 12,5
мг, Мерк Шарп и Доум
Б.В., Нидерланды
РУ П N 013201/01
от 08.12.2006
|
Изменение
инструкции
в разделе
"Дата регистрации"
(приведение в
соответствие с
регистрационным
удостоверением)
|
20.09.2007
|
52.
|
Кортексин R,
МНН:
Полипептиды коры
головного мозга скота,
лиофилизат для
приготовления раствора
для внутримышечного
введения, 10 мг,
ООО "ГЕРОФАРМ", Россия,
РУ Р N 003862/02
от 21.12.2004
|
Нормативная
документация
(новая редакция);
Инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция)
|
07.09.2007
|
53.
|
Ко-тримоксазол-СТИ,
МНН: Ко-тримоксазол,
таблетки, 480 мг, ОАО
"СТИ-Мед-Сорб", Россия,
РУ Р N 002559/01-2003
от 30.06.2003
|
Изменение ФСП,
разделы
"Растворение",
"Посторонние примеси"
|
07.09.2007
|
54.
|
Ксефокам,
МНН:
Лорноксикам, таблетки
покрытые оболочкой,
4 мг и 8 мг, Никомед
Австрия ГмбХ, Австрия,
РУ П N 014845/01-2003
от 20.03.2003
|
Изменение НД,
разделы
"Упаковка",
"Маркировка". Инструкция
по медицинскому
применению - Изменение
инструкции, разделы
"Форма выпуска",
"Производитель"
Изменения
регистрационного
удостоверения
(дополнение)
|
07.09.2007
|
55.
|
Ксолар, МНН:
Омализумаб, лиофилизат
для приготовления
раствора для подкожного
введения, 150 мг,
Новартис Фарма АГ,
Швейцария
РУ ЛСР-000082
от 29.05.2007
|
Изменение
инструкции
в разделы
"Фармакологические
свойства", "Показания к
применению", "Способ
применения и дозы",
"Побочное действие"
"Предостережения",
"Особые указания",
"Адреса и контакты для
предъявления претензий".
|
20.09.2007
|
56.
|
Леспенефрил,
МНН
Леспедезы головчатой
настойка &, раствор для
приема внутрь, ЮСБ
Хелскеа, Франция,
РУ П N 014237/01-2002
от 26.07.2002
|
Изменение НД
раздел
"Маркировка". Изменение
макетов упаковки
(в соответствии с
изменением раздела ФСП
"Маркировка")
|
20.09.2007
|
57.
|
Лимонника
семян
настойка, настойка, ОАО
"Дальхимфарм", Россия,
РУ Р N 003850/01
от 22.12.2006
|
Инструкция
по
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)
|
07.09.2007
|
58.
|
Лиотон R 1000,
МНН:
Гепарин натрий,
гель для наружного
применения, 1 тыс.
МЕ/г, А. Менарини
Индустриэ Фармачеутикэ
Риунитэ С.р.Л., Италия,
РУ П N 012107/01
от 14.07.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, раздел
"Упаковка";
Инструкция по
медицинскому применению,
Изменение инструкции,
раздел "Форма выпуска".
Изменения
регистрационного
удостоверения
(дополнение).
|
07.09.2007
|
59.
|
Листрил R Плюс,
МНН:
Лизиноприл +
Гидрохлоротиазид,
таблетки, 5 мг + 12,5
мг, Торрент
Фармасьютикалс Лтд,
Индия, РУ ЛС-000937
от 18.11.2005
|
Изменение
инструкции
разделы "Производитель",
"Представительство в
России"
|
20.09.2007
|
60.
|
Льна семена, МНН:
Льна
посевного семена, сырье
растительное, ЗАО Фирма
"Здоровье", Россия, РУ
N Р N 003943/01
от 27.01.2005
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- изменение раздела
"Производитель"
|
04.09.2007
|
61.
|
Мексикор R, МНН:
Этил-
метилгидроксипиридина
сукцинат, раствор для
внутривенного и
внутримышечного
введения, 50 мг/мл,
ООО "ЭкоФармИнвест",
Россия,
РУ Р N 002948/01
от 29.12.2006
|
Регистрационное
удостоверение
(дополнение) -
приведение в
соответствие с
нормативной
документацией
|
26.09.2007
|
62.
|
Метоклопрамид,
МНН:
Метоклопрамид, раствор
для внутривенного и
внутримышечного
введения, 5 мг/мл,
ОАО "Биохимик", Россия,
РУ N ЛС-001657
от 09.06.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение ФСП, разделы
"Состав", "Посторонние
примеси",
"Количественное
определение"
|
04.09.2007
|
63.
|
Метоклопрамид,
МНН:
Метоклопрамид,
таблетки, 10 мг,
Федеральное
государственное
унитарное предприятие
"Московский эндокринный
завод", Россия,
РУ Р N 002081/01
от 05.12.2003
|
Нормативная
документация
- изменение ФСП, разделы
"Состав на одну
таблетку",
"Растворение",
"Посторонние примеси",
"Маркировка"; Инструкция
по медицинскому
применению - Изменение
инструкции раздел
"Состав"; Макеты
этикеток (новая
редакция).
|
20.09.2007
|
64.
|
Микролакс R,
раствор
для ректального
введения, Пфайзер Хелс
АБ, Швеция,
РУ П N 011146/01
от 29.07.2005
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, разделы
"Маркировка";
- инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Срок годности",
"Производитель");
|
07.09.2007
|
65.
|
Митоксантрона
гидрохлорид, МНН:
Митоксантрон,
субстанция-порошок,
ОАО "Верофарм", Россия,
РУ П N 012958/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
66.
|
Мукалтин,
таблетки
50 мг, АО "Химфарм",
Казахстан,
РУ ЛСР-002684/07
от 14.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
14.09.2007
|
67.
|
Навобан R,
МНН:
Трописетрон, капсулы,
5 мг, Новартис Фарма
АГ, Швейцария,
РУ П N 012260/01
от 04.08.2006
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- Изм. инструкции,
разделы "Адрес
производителя", "Адрес
представительства"
|
26.09.2007
|
68.
|
Натрия хлорид,
МНН:
Натрия хлорид, раствор
для инъекций 0,9%,
Мапичем АГ, Швейцария,
РУ ЛСР-002585/07
от 06.09.2007
|
Регистрация
|
06.09.2007
|
69.
|
Небидо, МНН:
Тестостерон, раствор
для внутримышечного
введения, 250 мг/мл,
Шеринг АГ, Германия,
РУ ЛС-001028
от 16.12.2005
|
Нормативная
документация
- Изменение, разделы
"Кислотность",
"Посторонние примеси
(родственные соединения
/продукты деградации)",
"Срок годности",
Инструкция по
медицинскому применению
- раздел "Срок
годности",
Регистрационное
удостоверение
(дополнение) приведение
в соответствие с НД
|
06.09.2007
|
70.
|
Никоретте,
МНН:
Никотин, раствор
для ингаляций
[абсорбированный],
10 мг, Фармация АБ
Консъюмер Хелскеа,
Швеция,
РУ N П N 012505/02
от 23.01.2004
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, раздел
"Маркировка"; Инструкция
по медицинскому
применению (новая
редакция разделов "Форма
выпуска", "Адрес
представительства")
|
07.09.2007
|
71.
|
Никотиновая
кислота,
МНН: Никотиновая
кислота, таблетки, 50
мг, ОАО "Фармстандарт-
Уфимский витаминный
завод"
(ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА"), Россия,
РУ N ЛС-000981
от 02.12.2005 г.
|
Внесение
изменений
в НД: "Упаковка",
"Маркировка";
в инструкцию:
"Форма выпуска".
|
24.09.2007
|
72.
|
Нистатин,
МНН:
Нистатин, таблетки
покрытые оболочкой
500 тыс. ЕД, Республика
Беларусь, РУ ЛС-000867
от 20.09.2007
|
Изменение НД в
разделе
"Фирма производитель
/заявитель", изменение
инструкции по применению
в разделе
"Изготовитель",
изменение
регистрационного
удостоверения в связи
с изменением формы
собственности
производителя
|
20.09.2007
|
73.
|
Нитроглицерин,
МНН:
Нитроглицерин,
субстанция раствор
спиртовой,
ОАО "Тверская
фармацевтическая
фабрика", Россия,
РУ ЛСР-002607/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
74.
|
Нитроглицерин,
МНН:
Нитроглицерин, таблетки
подъязычные, 0,5 мг,
ООО "Фармамед", Россия,
РУ ЛС-000558
от 29.07.2005
|
Нормативная
документация
- изменение разделов
"Состав на одну
таблетку", "Упаковка",
"Хранение"; Инструкция
по медицинскому
применению - разделы
"Состав", "Форма
выпуска", "Условия
хранения"; -
регистрационное
удостоверение
(приложение) -
приведение в
соответствие с НД
|
04.09.2007
|
75.
|
Нитрогранулонг R,
МНН:
Нитроглицерин, таблетки
покрытые оболочкой,
2,9 мг, 5,2 мг, ОАО
"Фармстандарт-Уфимский
витаминный завод"
(ОАО "Фармстандарт-
УфаВИТА"), Россия, РУ N
ЛС-000984 от 24.09.2007
|
Внесение
изменений
в НД по разделам:
"Упаковка",
"Маркировка";
в инструкцию:
"Форма выпуска";
внесение
предупредительной
маркировки в РУ
|
24.09.2007
|
76.
|
НовоНорм R,
МНН:
Репаглинид, таблетки,
0,5 мг, 1 мг, 2 мг,
Ново Нордиск А/С,
Дания,
РУ N П N 015435/01
от 18.12.2003
|
Инструкция
по
медицинскому применению
(пересмотр инструкции)
|
04.09.2007
|
77.
|
Ноопепт R, МНН:
10 мг,
таблетки, 10 мг,
ЗАО "Мастерклон",
Россия, РУ ЛС-001577
от 12.05.2006
|
Нормативная
документация
(новая редакция - смена
места производства);
Инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Форма выпуска",
"Производитель");
регистрационное
удостоверение
(дополнение)
|
07.09.2007
|
78.
|
Одуванчика корни,
МНН:
Одуванчика
лекарственного корни,
сырье растительное
измельченное, ЗАО Фирма
"Здоровье", Россия,
РУ N Р N 003806/01
от 30.11.2004
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- Изменение, раздел
"Производитель"
|
04.09.2007
|
79.
|
ОКИ, МНН:
Кетопрофен,
гранулы для
приготовления раствора
для приема внутрь,
80 мг, Домпе С.п.А.,
Италия,
РУ П N 010598/02
от 28.10.2005
|
Изменение
регистрационного
удостоверения (изменение
названия производителя)
|
07.09.2007
|
80.
|
ОКИ, МНН:
Кетопрофен,
раствор для местного
применения, 16 мг/мл,
Домпе С.п.А., Италия,
РУ П N 010598/03
от 28.10.2005
|
Изменение
регистрационного
удостоверения (изменение
названия производителя)
|
07.09.2007
|
81.
|
Операз, МНН:
Цефоперазон, порошок
для приготовления
раствора для инъекций,
1 г, Протекх Биосистемс
Пвт. Лтд., Индия,
РУ П N 015385/01
от 17.02.2004 г.
|
Внесение
изменений
в НД по разделам:
"Растворимость",
"Отклонение массы
содержимого одного
флакона от средней
массы", "Вода",
"Маркировка", а также
редакционные правки по
тексту НД.
|
24.09.2007
|
82.
|
Офлоксацин
Протекх,
МНН: Офлоксацин,
раствор для инфузий
2 мг/мл, Протекх
Биосистемс Пвт. Лтд,
Индия, РУ ЛСР-002613/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
83.
|
Пантовигар,
МНН:
Поливитамины + Прочие
препараты, капсулы,
Мерц Фарма ГмбХ и Ко.
КГаА, Германия
|
Макеты этикеток
(размер,
дизайн)
|
04.09.2007
|
84.
|
Пантокальцин R,
МНН:
Гопантеновая кислота,
таблетки 250 мг,
500 мг, ОАО "Щелковский
витаминный завод",
Россия РУ Р N 001397/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
85.
|
Парацетамол,
МНН:
Парацетамол субстанция-
порошок,
ОАО "Фармстандарт-
Лексредства", Россия
РУ Р N 001100/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
86.
|
Пароксетин,
МНН:
Пароксетин, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 20 мг,
30 мг, Реплекфарм АО,
Республика Македония,
РУ ЛС-001782
от 14.07.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, раздел
"Упаковка". Инструкция
по медицинскому
применению - Изменение
инструкции, раздел
"Производитель"
|
07.09.2007
|
87.
|
Пектрол R,
МНН:
Изосорбида мононитрат,
таблетки
пролонгированного
действия, 40 мг, 60 мг,
КРКА, д.д., Ново место,
Словения,
РУ П N 011751/01
от 23.03.2005
|
Нормативная
документация
- Изменение, разделы
"Название фирмы-
производителя",
"Маркировка";
Регистрационное
удостоверение
(дополнение) приведение
в соответствие с НД
|
06.09.2007
|
88.
|
Пентаса R,
МНН:
Месалазин, таблетки
пролонгированного
действия 500 мг,
Ферринг А/С, Дания РУ П
N 010197 от 14.07.2006
|
Уточнение номера
НД в
разделе "Нормативная
документация" приложения
к регистрационному
удостоверению.
|
20.09.2007
|
89.
|
Пиковит R,
таблетки
покрытые оболочкой
ДСРКА, д.д., Ново
место, Словения,
РУ П N 013559/01
от 05.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
05.09.2007
|
90.
|
Пилотимол R МИНИ,
МНН:
Пилокарпин + Тимолол,
капли глазные, ОАО
"Акционерное Курганское
общество медицинских
препаратов и изделий
"Синтез" (ОАО
"Синтез"), Россия,
РУ 002554/07
от 04.09.2007
|
Регистрация
|
04.09.2007
|
91.
|
Пилотимол R,
МНН:
Пилокарпин + Тимолол,
капли глазные, ОАО
"Акционерное Курганское
общество медицинских
препаратов и изделий
"Синтез" (ОАО
"Синтез"), Россия,
РУ 002555/07
от 04.09.2007
|
Регистрация
|
04.09.2007
|
92.
|
Подорожника
большого
листья, МНН:
Подорожника большого
листья, сырье
растительное - порошок,
ЗАО Фирма "Здоровье",
Россия,
РУ N Р N 003120/01
от 22.12.2003
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- изменение, раздел
"Производитель".
|
04.09.2007
|
93.
|
Полиглюкин-Эском,
МНН:
Декстран, раствор для
инфузий, 60 мг/мл, ОАО
Научно-производственный
концерн "ЭСКОМ",
Россия, РУ ЛС-001194
от 27.01.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение ФСП,
раздел "Состав",
исключение состава
"Реактогенность"
|
26.09.2007
|
94.
|
Полиоксидоний R,
МНН:
Азоксимер, лиофилизат
для приготовления
лекарственных форм
и вакцин, ООО "НПО
Петровакс Фарм",
Россия,
РУ Р N 002935/01
от 04.11.2003
|
Изменение ФСП,
разделы
"Подлинность",
"Количественное
определение"
|
20.09.2007
|
95.
|
Преднизол,
МНН:
Преднизолон, раствор
для внутривенного и
внутримышечного
введения 30 мг/мл,
Аджио Фармацевтикалз
Лтд, Индия,
РУ П N 013091/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
96.
|
Проксофелин,
МНН:
Бутиламиногидроксипро-
поксифеноксиметил
метилоксадиазол +
Клонидин &, капли
глазные, Федеральное
государственное
унитарное предприятие
"Московский эндокринный
завод", Россия, РУ ЛСР-
002629/07 от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
97.
|
Пульмикорт R,
МНН:
Будесонид, суспензия
для ингаляций
дозированная 0,25
мг/мл, АстраЗенека АБ,
Швеция,
РУ П N 013826/01
от 14.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
14.09.2007
|
98.
|
Пустырника
настойка,
настойка, ОАО
"Дальхимфарм", Россия,
РУ ЛС-000454
от 08.07.2005
|
Инструкция
по
медицинскому применению
(новая редакция раздела
форма выпуска)
|
07.09.2007
|
99.
|
Пустырника трава,
трава
порошок, ОАО "Красно-
горсклексредства",
Россия,
РУ ЛСР-002566/07
от 05.09.2007
|
Регистрация
|
05.09.2007
|
100.
|
Реамберин R,
МНН:
Меглумина натрия
сукцинат &, раствор
для инфузий 1,5%, ООО
"Научно-технологическая
фармацевтическая фирма
"Полисан", Россия
РУ Р N 001048/01
от 06.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
06.09.2007
|
101.
|
Реополиглюкин-40-Эском,
МНН: Декстран, раствор
для инфузий, 100 мг/мл,
ОАО Научно-
производственный
концерн "ЭСКОМ",
Россия, РУ ЛС-001291
от 17.02.2006
|
Нормативная
документация
- Изменение ФСП, раздел
"Состав", исключение
раздела
"Реактогенность".
|
26.09.2007
|
102.
|
Реписан R, МНН:
~,
капли для приема внутрь
гомеопатические 20 мл,
50 мл, 100 мл, Рихард
Биттнер АГ, Австрия,
РУ П N 014182/01
от 06.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
06.09.2007
|
103.
|
Ретиналамин R,
МНН:
Полипептиды сетчатки
глаз крупного рогатого
скота или свиней,
лиофилизат для
приготовления раствора
для внутримышечного и
парабульбарного
введения, 5 мг, ООО
"ГЕРОФАРМ", Россия,
РУ ЛС-000684
от 02.09.2005
|
Нормативная
документация
(новая редакция);
Инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция)
|
07.09.2007
|
104.
|
Ригевидон R, МНН:
~,
таблетки покрытые
оболочкой, Гедеон
Рихтер А.О., Венгрия,
РУ П N 012676/02
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
105.
|
Себиво, МНН:
Телбивудин, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой, 600 мг,
Новартис Фарма АГ,
Швейцария,
РУ ЛСР-000067
от 21.05.2007
|
Изменение
инструкции
в разделы
"Фармакологические
свойства", "Побочное
действие",
"Взаимодействие с
другими лекарственными
средствами", "Особые
указания", "Адрес
компании держателя
регистрационного
удостоверения",
"Адреса и контакты
для предъявления
претензий".
|
20.09.2007
|
106.
|
Симбикорт R
Турбухалер
R, МНН: Будесонид +
Формотерол, порошок для
ингаляций дозированный
320 мкг + 9 мкг/доза,
АстраЗенека АБ, Швеция,
РУ ЛСР-002623/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
107.
|
Сингуляр R,
МНН:
Монтелукаст, таблетки
жевательные, 5 мг,
Мерк Шарп и Доум Б.В.,
Нидерланды,
РУ П N 016104/02
от 15.04.2005
|
Изменение НД,
разделы
"Описание", "Маркировка"
|
20.09.2007
|
108.
|
Синкумар,
МНН:
Аценокумарол, таблетки,
2 мг, АО Ай-Си-Эн
Венгрия, Венгрия,
РУ П N 016114/01
от 11.01.2005
|
Нормативная
документация
- изменение раздела
"Маркировка".
|
20.09.2007
|
109.
|
Сосны почки, МНН:
Сосны
обыкновенной почки,
сырье растительное,
ЗАО Фирма "Здоровье",
Россия,
РУ N Р N 003086/01
от 08.12.2003
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- Изменение, раздел
"Производитель".
|
04.09.2007
|
110.
|
Сперсаллерг,
МНН:
Антазолин +
Тетризолин&, капли
глазные, 0,5 мг + 0,4
мг/мл, Новартис Фарма
АГ, Швейцария,
РУ П N 015847/01
от 20.09.2007
|
Изменение
наименования
производителя без
изменения места
производства; -
изменение владельца РУ
|
20.09.2007
|
111.
|
Сульфацил-натрия,
МНН:
Сульфацетамид, капли
глазные 20%,
Федеральное
государственное
унитарное предприятие
"Московский эндокринный
завод", Россия,
РУ Р N 001084/01
от 20.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
20.09.2007
|
112.
|
ТераФлю
Экстратаб, МНН:
Парацетамол +
Фенилэфрин +
Хлорфенамин, таблетки
покрытые оболочкой,
Новартис Урунлери,
Турция РУ П N 015589/01
от 02.06.2004
|
Изменение
дизайна
упаковки
|
20.09.2007
|
113.
|
Тетралгин R,
МНН:
Кодеин + Кофеин +
Метамизол натрия +
Фенобарбитал &,
таблетки, ЗАО "ФПК
ФармВИЛАР", Россия,
РУ П N 012866/01
от 20.09.2007
|
Изменение,
затрагивающее
место производства.
Регистрационное
удостоверение
(дополнение).
|
20.09.2007
|
114.
|
Тиамин-Виал,
МНН:
Тиамин, раствор для
внутримышечного
введения 50 мг/мл, Виал
ООО, Россия, РУ ЛСР-
002679/07 от 14.09.2007
|
Регистрация
|
14.09.2007
|
115.
|
Трамадол,
МНН:
Трамадол, раствор для
инъекций, 50 мг/мл,
Федеральное
государственное
унитарное предприятие
"Московский эндокринный
завод", Россия,
РУ Р N 002951/01
от 23.10.2003
|
Нормативная
документация
- Изменение ФСП,
разделы "Состав",
"Подлинность",
"Количественное
определение",
"Маркировка";
Макеты этикеток
(новая редакция);
|
20.09.2007
|
116.
|
Тромблесс R,
МНН:
Гепарин натрий, гель
для наружного
применения, 1000 ЕД/г,
ОАО "Нижфарм", Россия
РУ ЛС-000112
от 30.03.2005
|
Нормативная
документация
- Изм. N 1,
раздел "Состав"
|
04.09.2007
|
117.
|
Тыквы семена,
сырье
растительное, ЗАО
"Фирма "Здоровье",
Россия, РУ N ЛС-000717
от 09.09.2005
|
Инструкция
по
медицинскому применению
- Изм. N 1, раздел
"Производитель".
|
04.09.2007
|
118.
|
Улкозол R,
МНН:
Омепразол, капсулы 20
мг, Лабораторное Баго
С.А., Аргентина,
РУ ЛСР-002587/07
от 06.09.2007
|
Регистрация
|
06.09.2007
|
119.
|
Урографин R,
МНН:
Натрия амидотризоат,
раствор для инъекций,
600 мг/мл, Шеринг АГ,
Германия,
РУ П N 011460/01
от 09.12.2005
|
Нормативная
документация
- изменение, разделы
"Осмолярность",
"Количественное
определение натрий
кальций эдетата".
"Упаковка",
"Маркировка". Инструкция
по медицинскому
применению - раздел
"Производитель";
регистрационное
удостоверение
(приложение) -
приведение в
соответствие с НД.
|
04.09.2007
|
120.
|
Урографин R,
МНН:
Натрия амидотризоат,
раствор для инъекций,
760 мг/мл, Шеринг АГ,
Германия, РУ ЛС-001850
от 04.08.2006
|
Нормативная
документация
- изменение в разделах
"Осмолярность",
"Количественное
определение натрий
кальций эдетата".
"Упаковка",
"Маркировка"; инструкция
по медицинскому
применению - раздел
"Производитель";
регистрационное
удостоверение
(приложение) -
приведение в
соответствие с НД
|
04.09.2007
|
121.
|
Фенибут, таблетки
250
мг, ФГУП "Московский
эндокринный завод",
Россия,
РУ N Р N 002841/01
от 03.09.2003
|
Нормативная
документация
- Изм. ФСП N 2, раздел
"Состав
на одну таблетку",
"Описание", "Маркировка"
Инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция разделов
"Состав", "Описание").
|
26.09.2007
|
122.
|
Фенобарбитал,
МНН:
Фенобарбитал,
субстанция-порошок,
"Нантонг Джингхуа
Фармасьютикал Ко.,
Лтд", Китай,
РУ N ЛС-000202
от 22.04.2005
|
Нормативная
документация
- Изменение НД, раздел
"Срок годности";
изменение
регистрационного
удостоверения
(дополнение)
|
26.09.2007
|
123.
|
Фламин, МНН:
Бессмертника песчаного
цветков сумма
флавоноидов, таблетки,
50 мг, ЗАО "Вифитех",
Россия,
РУ N Р N 003607/01
от 05.07.2004
|
Изменение НД
(разделы "Состав",
"Количественное
определение",
"Упаковка"). Изменение
инструкции (разделы
"Форма выпуска",
"Производитель".
Изменение РУ
(дополнение)
|
07.09.2007
|
124.
|
Флуимуцил R,
МНН:
Ацетилцистеин, таблетки
шипучие 600 мг, Замбон
Свитцерланд Лтд,
Швейцария,
РУ П N 012975/01
от 18.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
18.09.2007
|
125.
|
Флуимуцил R,
МНН:
Ацетилцистеин, гранулы
для приготовления
раствора для приема
внутрь 200 мг, Замбон
Свитцерланд Лтд,
Швейцария,
РУ П N 012975/02
от 14.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
14.09.2007
|
126.
|
Фосаванс R,
МНН:
Алендроновая кислота
+ Колекальциферол,
таблетки 70 мг + 70
мкг, Мерк Шарп и Доум
Б.В., Нидерланды,
РУ ЛСР-002619/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
127.
|
Цефазолин
натрия
стерильный, МНН:
Цефазолин, субстанция-
порошок, Цилу
Антибиотикос
Фармасьютикал Ко. Лтд,
Китай, РУ ЛСР-002604/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
128.
|
Цефазолин Сандоз,
МНН:
Цефазолин, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и
внутримышечного
введения 0,5 г, 1 г,
Сандоз ГмбХ, Австрия,
РУ П N 014844/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
129.
|
Цефалексин,
МНН:
Цефалексин, капсулы
250 мг, РУП
"Белмедпрепараты",
Республика Беларусь,
РУ ЛС-000864
от 20.09.2007
|
Изменение НД в
разделе
"Фирма производитель/
заявитель", изменение
инструкции по применению
в разделе
"Изготовитель",
изменение
регистрационного
удостоверения в связи
с изменением формы
собственности
производителя.
|
20.09.2007
|
130.
|
Цефзид, МНН:
Цефтазидим, порошок для
приготовления раствора
для внутривенного и
внутримышечного
введения, 1000 мг,
Протекх Биосистемс Пвт.
Лтд., Индия,
РУ N П N 014541/01
от 03.02.2003 г.
|
Внесение
изменений
в НД по разделам:
"Растворимость",
"Описание",
"Бактериальные
эндотоксины",
"Маркировка",
"Содержание пиридина", а
также редакционные
правки по тексту НД.
|
24.09.2007
|
131.
|
Цефтриаксон,
МНН:
Цефтриаксон, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения, 1 г, ОАО
"Красфарма", Россия,
РУ Р N 000846/02
от 22.09.2006
|
Макеты
этикеток
(новая редакция);
|
20.09.2007
|
132.
|
Циклофосфан,
МНН:
Циклофосфамид, порошок
для приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения, 200 мг, ОАО
"Биохимик", Россия,
РУ N Р N 001579/01-2002
от 26.07.2002
|
Нормативная документация
- Изменение ФСП 3,
разделы "Упаковка",
"Маркировка" Инструкция
по медицинскому
применению - Изменение
инструкции N 1, разделы
"Описание", "Состав",
"Форма выпуска",
"Условия хранения"
|
04.09.2007
|
133.
|
Цифран R,
МНН:
Ципрофлоксацин,
таблетки покрытые
пленочной оболочкой,
250 мг, Ранбакси
Лабораториз Лимитед,
Индия, РУ П N 014412/02
от 29.12.2006
|
Макеты
этикеток
(новая редакция);
|
26.09.2007
|
134.
|
Чабреца
экстракт
жидкий, экстракт
жидкий, ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-
НН", Россия, РУ ЛСР
002826/07 от 20.09.2007
|
Регистрация
|
20.09.2007
|
135.
|
Эксфорж, МНН:
Амлодипин
+ Валсартан, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 5 мг + 80 мг,
5 мг + 160 мг, 10 мг +
160 мг, Новартис Фарма
АГ, Швейцария, ЛСР-
002605/07 от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
136.
|
Энап R, МНН:
Эналаприл,
таблетки, 2,5; 5; 10;
20 мг, ООО "КРКА-РУС",
Россия,
РУ П N 013165/02
от 17.11.2006
|
Нормативная
документация
(новая редакция);
Инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); Макеты
этикеток (новая
редакция)
|
07.09.2007
|
137.
|
Эписиндан,
МНН:
Эпирубицин, лиофилизат
для приготовления
раствора для
внутрисосудистого и
внутрипузырного
введения 10 мг, 50 мг,
Актавис Групп АО,
Исландия РУ ЛС-002669
от 29.12.2006
|
Изменение инструкции
раздел "Условия
хранения". Изменение
N 1 НД раздел
"Упаковка".
|
20.09.2007
|
138.
|
Эскотропил,
МНН:
Пирацетам, раствор для
инфузий, 20%, ОАО
Научно-производственный
концерн "ЭСКОМ",
Россия,
РУ Р N002945/01
от 07.09.2007
|
Нормативная
документация
- Изменение ФСП N 2,
раздел "Название
препарата"; Инструкция
по медицинскому
применению - Изменение
инструкции N 1, раздел
"Название препарата".
Изменение
регистрационного
удостоверения.
|
07.09.2007
|
139.
|
Эскулюс ДН,
оподельдок
гомеопатический, ООО
"Доктор Н", Россия,
РУ Р N 000844/02
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
140.
|
Эспумизан R L,
МНН:
Симетикон, эмульсия
для приема внутрь
40 мг/мл, Берлин-
Хеми/Менарини Фарма
ГмбХ, Германия,
РУ П N 013354/01
от 07.09.2007
|
Изменение срока
действия
регистрационного
удостоверения.
Нормативная документация
(новая редакция);
инструкция по
медицинскому применению
(новая редакция); макеты
упаковок (новая
редакция).
|
07.09.2007
|
141.
|
Этамбутол,
МНН:
Этамбутол, таблетки
400 мг, ОАО
"Фармасинтез", Россия,
РУ ЛСР-002624/07
от 07.09.2007
|
Регистрация
|
07.09.2007
|
|