Зарегистрировано в Минюсте РФ 22 ноября
2007 г. N 10528
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
31 октября 2007 г.
N 79
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КОНЦЕПЦИИ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА,
МЕТОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО
ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ
В соответствии с
Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации,
1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I),
ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст.
21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554)
постановляю:
1. Утвердить Концепцию токсикологических
исследований, методологии оценки риска, методов идентификации и количественного
определения наноматериалов (Приложение).
2. Руководителям Управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, главным врачам ФГУЗ
"Центр гигиены и эпидемиологии в субъектах Российской Федерации":
2.1. При проведении
санитарно-эпидемиологической экспертизы и государственной регистрации
продукции, полученной с использованием нанотехнологии или содержащей
наноматериалы, и организации государственного санитарно-эпидемиологического
надзора в организациях, использующих нанотехнологии и наноматериалы,
использовать основные положения Концепции;
2.2. С учетом положений Концепции усилить
работу с руководителями хозяйствующих субъектов, направленную на разъяснение
необходимости размещения в информации для потребителей сведений об
использовании при изготовлении продукции нанотехнологий или наноматериалов.
3. Управлению организации службы
государственной регистрации и лицензирования организовать ведение регистра
наночастиц и наноматериалов в рамках федерального регистра потенциально опасных
химических и биологических веществ.
4. Руководителям хозяйствующих субъектов
при направлении продукции с использованием наноматериалов на
санитарно-эпидемиологическую экспертизу руководствоваться требованиями Приказа
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека от 19.07.2007 N 224 "О санитарно-эпидемиологических экспертизах,
обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических гигиенических и
иных видах оценок" (зарегистрирован Минюстом
России 20.07.2007 N 9866).
5. Контроль за
исполнением Постановления возложить на заместителя руководителя Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Л.П.Гульченко.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
УТВЕРЖДЕНА
Постановлением Главного
государственного санитарного врача
Российской Федерации
от 31 октября 2007 г. N 79
КОНЦЕПЦИЯ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, МЕТОДОЛОГИИ ОЦЕНКИ РИСКА,
МЕТОДОВ ИДЕНТИФИКАЦИИ И КОЛИЧЕСТВЕННОГО
ОПРЕДЕЛЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ
Разработана:
Федеральной службой по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека (Г.Г.Онищенко, Б.Г.Бокитько),
Научно-исследовательским институтом
питания РАМН (В.А.Тутельян, В.В.Бессонов, М.М.Гаппаров, И.В.Гмошинский,
С.А.Хотимченко, С.А.Шевелева),
Научно-исследовательским институтом
эпидемиологии и микробиологии им. Почетного академика Н.Ф.Гамалеи РАМН
(А.Л.Гинцбург, Б.С.Народицкий),
Научно-исследовательским институтом
биомедицинской химии им. В.Н.Ореховича РАМН (А.И.Арчаков),
Научно-исследовательским институтом
экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н.Сысина РАМН
(Ю.А.Рахманин),
Научно-исследовательским институтом
медицины труда РАМН (Н.Ф.Измеров),
Государственным научным центром
Российской Федерации - Институт медико-биологических проблем РАН
(А.И.Григорьев),
Московским государственным университетом
Минобрнауки России (М.П.Кирпичников, К.В.Шайтан),
Центральным научно-исследовательским
институтом эпидемиологии Роспотребнадзора (В.И.Покровский),
Федеральным научным центром гигиены им.
Ф.Ф.Эрисмана Роспотребнадзора (А.И.Потапов).
I. ВВЕДЕНИЕ
В настоящее время все возрастающее
внимание во всем мире уделяется перспективам развития нанотехнологий, то есть
технологий направленного получения и использования веществ и материалов в диапазоне
размеров до 100 нанометров. Особенности поведения вещества в виде частиц таких
размеров, свойства которых во многом определяются законами квантовой физики,
открывают широкие перспективы в целенаправленном получении материалов с новыми
свойствами, такими как уникальная механическая прочность, особые спектральные,
электрические, магнитные, химические, биологические характеристики. Такие
материалы могут найти и уже находят применение в микроэлектронике, энергетике,
строительстве, химической промышленности, научных исследованиях. Уникальные
свойства наноматериалов и их биологическая активность могут быть использованы,
в частности, для адресной доставки лекарственных препаратов, для борьбы с
онкологическими заболеваниями и инфекциями, для целей генной и молекулярной
инженерии, для улучшения качества окружающей среды, в парфюмерно-косметической
и пищевой промышленности и многих других областях применения. Использование
нанотехнологий и наноматериалов бесспорно является одним из самых перспективных
направлений науки и техники в XXI веке. Учитывая, что в перспективе ожидается
тесный контакт человека и других биологических объектов с наноматериалами,
изучение вопросов потенциальных рисков их использования представляется
первостепенной задачей. За рубежом проблема безопасности наноматериалов в
настоящее время выдвигается на первый план. Такие исследования проводятся в США
(FDA), Евросоюзе, а также в ряде международных организаций (ВОЗ, ФАО, ILSI).
На приоритетное
развитие нанотехнологий указал Президент Российской Федерации В.В.Путин в
Послании Федеральному Собранию Российской Федерации от 26 апреля 2007 года
<*>. В Федеральном законе от 19.07.2007 N 139-ФЗ "О Российской
корпорации нанотехнологий" <**> предусмотрено создание правовой основы
для регулирования деятельности Российской корпорации нанотехнологий, целью
которой является содействие реализации государственной политики в сфере
нанотехнологий, развития инновационной инфраструктуры в сфере нанотехнологий,
реализации проектов создания перспективных
нанотехнологий и наноиндустрии.
--------------------------------
<*> "Российская газета",
N 90, 27.04.2007.
<**> Собрание законодательства
Российской Федерации, 2007, N 30, ст. 3753.
II. НОРМАТИВНЫЕ
ССЫЛКИ
1. Федеральный закон от 30.03.1999 N
52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с
изменениями и дополнениями) <*>.
--------------------------------
<*> Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I),
ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N
19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I),
ст. 21; 2007, N 1 (I ч.), ст.
29; 2007, N 27, ст. 3213; 2007, N 46, ст. 5554).
2. Федеральный закон от 02.01.2000 N
29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (с изменениями и
дополнениями) <*>.
--------------------------------
<*> Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I),
ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 30.08.2004, N 35, ст.
3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2005, N 50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10;
03.04.2006, N 14, ст. 1458; 2007, N 1
(I ч.), ст. 29.
3. Федеральный закон от 19.07.2007 N
139-ФЗ "О Российской корпорации нанотехнологий".
4. Постановление Правительства Российской
Федерации от 21.12.2000 N 988 "О государственной регистрации новых пищевых
продуктов, материалов и изделий" <*>.
--------------------------------
<*> Собрание законодательства
Российской Федерации, 2001, N 1 (часть II), ст. 124.
5. Постановление Главного
государственного санитарного врача Российской Федерации N 54 от 23.07.2007
"О надзоре за продукцией, полученной с использованием нанотехнологий и
содержащей наноматериалы" <*>.
--------------------------------
<*>
Признано не нуждающимся в государственной регистрации (письмо Минюста
России от 01.08.2007 N 01-7608-АА).
III. ОПРЕДЕЛЕНИЕ,
КЛАССИФИКАЦИЯ И ОБЛАСТЬ
ПРИМЕНЕНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ
6. В настоящее время в мире
зарегистрировано и выпускается промышленностью более 1800 наименований
наноматериалов. Согласно данным о форме и химическом составе можно выделить
следующие основные виды наноматериалов:
- углеродные наночастицы (фуллерены, нанотрубки,
графен, углеродные нанопены),
- наночастицы простых веществ (не
углерода),
- наночастицы бинарных соединений,
- препараты наночастиц сложных веществ.
7. В настоящее время
основными областями применения наночастиц в технике, определяемыми их уникальными
свойствами, отличными от свойств веществ в обычной (макродисперсной) форме,
становятся создание высокопрочных, в том числе композитных, конструкционных
материалов, микроэлектроника и оптика (микросхемы, компьютеры, оптические
затворы и т.д.), энергетика (аккумуляторы, топливные элементы,
высокотемпературная сверхпроводимость и др.), химическая технология, военное
дело, научные исследования (метки и индикаторы), охрана окружающей среды
(наночипы и наносенсоры). В медицине
наноматериалы находят применение для целей транспорта лекарственных средств, в
шовных и перевязочных материалах, для создания биосовместимых имплантантов и
др. В парфюмерно-косметической промышленности наночастицы используются как
составная часть солнцезащитных кремов; в сельском хозяйстве - для более
эффективной доставки средств защиты растений и удобрений, для
нанокапсулирования вакцин; предполагается использование наночастиц для доставки
ДНК в растения в целях генной инженерии. В пищевой промышленности
наноматериалы находят применение в фильтрах для очистки воды, при получении
более легких, прочных, более термически устойчивых и обладающих антимикробным
действием упаковочных материалов, при обогащении пищевых продуктов
микронутриентами. Использование наночипов предполагается для идентификации
условий и сроков хранения пищевой продукции и обнаружения патогенных
микроорганизмов.
Число известных наноматериалов, их
производимые количества и область их использования постоянно расширяются.
IV. ХАРАКТЕРИСТИКА
НОВЫХ СВОЙСТВ И ПОВЕДЕНИЯ
НАНОМАТЕРИАЛОВ В ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЕ И БИОЛОГИЧЕСКИХ
ОБЪЕКТАХ
8. Наночастицы и наноматериалы обладают
комплексом физических, химических свойств и биологическим действием, которые
часто радикально отличаются от свойств этого же вещества в форме сплошных фаз
или макроскопических дисперсий. Эта специфика наноматериалов определяется
известными законами квантовой физики. В наноразмерном состоянии можно выделить
следующие физико-химические особенности поведения веществ:
- увеличение химического потенциала
веществ на межфазной границе высокой кривизны. Для макрочастиц (размерами
порядка микрона и более) данный эффект незначителен (не более долей процента).
Большая кривизна поверхности наночастиц и изменение топологии связи атомов на
поверхности приводит к изменению их химических потенциалов. Вследствие этого
существенно изменяется растворимость, реакционная и каталитическая способность
наночастиц и их компонентов;
- большая удельная поверхность
наноматериалов. Очень высокая удельная поверхность (в расчете на единицу массы)
наноматериалов увеличивает их адсорбционную емкость, химическую реакционную
способность и каталитические свойства. Это может приводить, в частности, к
увеличению продукции свободных радикалов и активных форм кислорода и далее к
повреждению биологических структур (липиды, белки, нуклеиновые кислоты, в
частности, ДНК);
- небольшие размеры и разнообразие форм
наночастиц. Наночастицы, вследствие своих небольших размеров, могут связываться
с нуклеиновыми кислотами (вызывая, в частности, образование аддуктов ДНК),
белками, встраиваться в мембраны, проникать в клеточные органеллы и, тем самым,
изменять функции биоструктур. Следует обратить внимание на то, что наночастицы
могут не вызывать иммунный ответ. Процессы переноса наночастиц в окружающей
среде с воздушными и водными потоками, их накопление в почве, донных отложениях
могут также значительно отличаться от поведения частиц веществ более крупного
размера;
- высокая адсорбционная активность. Из-за
своей высокоразвитой поверхности наночастицы обладают свойствами высокоэффективных
адсорбентов, то есть способны поглощать на единицу своей массы во много раз
больше адсорбируемых веществ, чем макроскопические дисперсии. Возможна, в
частности, адсорбция на наночастицах различных контаминантов и облегчение их
транспорта внутрь клетки, что резко увеличивает токсичность последних. Многие
наноматериалы обладают гидрофобными свойствами или являются электрически
заряженными, что усиливает как процессы адсорбции на них различных токсикантов,
так и их способность проникать через барьеры организма;
- высокая способность к аккумуляции.
Возможно, что из-за малого размера наночастицы могут не распознаваться
защитными системами организма, не подвергаются биотрансформации и не выводятся
из организма. Это ведет к накоплению наноматериалов в растительных, животных
организмах, а также микроорганизмах, передаче по пищевой цепи, что, тем самым,
увеличивает их поступление в организм человека.
9. Совокупность изложенных факторов
свидетельствует о том, что наноматериалы могут обладать совершенно иными
физико-химическими свойствами и биологическим (в том числе токсическим)
действием, чем вещества в обычном физико-химическом состоянии, в связи с чем они относятся к новым видам материалов и
продукции, характеристика потенциального риска которых для здоровья человека и
состояния среды обитания во всех случаях является обязательной.
V. ОСОБЕННОСТЬ
ОЦЕНКИ РИСКА ПРОИЗВОДСТВА
И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ
10. Существующая в настоящее время
методология оценки риска основывается на полной токсикологической оценке
конкретного вещества или соединения, определении зависимости
"доза-эффект", данных содержания вещества в объектах окружающей среды
и пищевых продуктах, расчете нагрузки на население, что позволяет рассчитать
как не канцерогенные, так и канцерогенные риски.
Для наноматериалов, ввиду изложенной выше
специфики их свойств, данная методология может быть неприменима (или применима
ограниченно) вследствие следующих причин:
- токсичность наночастиц не может быть
выведена по сравнению с аналогами в макродисперсной форме или в виде сплошных
фаз, так как токсикологические свойства наноматериалов являются результатом не
только их химического состава, но и разнообразия их других особенностей, таких
как поверхностные характеристики, размер, форма, состав, химическая
реактивность и др.;
- имеющиеся токсикологические методологии
основаны на определении токсичности вещества относительно массовой
концентрации, что не приемлемо для наноматериалов, для которых одним из
основных определяющих свойств будет величина площади поверхности или число
наночастиц;
- отсутствуют стандартизованные
индикаторы нанотоксичности, которые должны обязательно учитывать вклад таких
характеристик, как поверхностные характеристики, размер, форма, состав,
химическая реактивность составляющих их частиц;
- отсутствуют данные об органах-мишенях
действия конкретных наноматериалов;
- методы выявления, идентификации и
количественного определения наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых
продуктах и биосредах, которые могли бы достоверно отличить их от химических
аналогов в макродисперсной форме, не достаточно разработаны;
- отсутствуют или недоступны новые базы
данных и математические модели, опирающиеся на достижения биоинформатики и на
экспериментальные данные по токсичности отдельных наноматериалов.
11. В связи с этим необходимо, чтобы
каждый индивидуальный наноматериал был в полной мере изучен в токсикологическом
аспекте с определением допустимой суточной дозы или условно переносимого
недельного (месячного) поступления. Необходимо также создать информационные
ресурсы по биобезопасности наноматериалов.
VI. АНАЛИЗ СВЕДЕНИЙ
О БЕЗОПАСНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА
И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАНОМАТЕРИАЛОВ
12. Несмотря на то, что наноматериалы в
мире уже используются более 10 лет, ни один вид наноматериалов не был изучен в
полном объеме на безопасность ни в одной из стран мира. Фактически, во всем
мире проводилось незначительное количество таких исследований, которые не
позволяют точно оценить потенциальные риски использования наноматериалов. Кроме
того, требуется разработка высокочувствительных и адекватных методов
определения наноматериалов в объектах окружающей среды, пищевых продуктах и
биосредах. В настоящее время в мире разрабатываются методы определения
наноматериалов, основанные на использовании масс-спектрометрии
матрично-активированной лазерной десорбции/ионизации
(МАЛДИ), электрических и белковых биосенсеров, радиоактивных,
стабильноизотопных и спиновых меток, электронной микроскопии, атомно-силовой
микроскопии, рентгеновской эмиссионной спектрометрии, квазиупругого лазерного
светорассеяния, высокоэффективной обращеннофазовой жидкостной хроматографии,
аналитического центрифугирования.
Пути поступления. Считается, что
существует три основных пути поступления наноматериалов в организм человека:
ингаляционный, через кожу и перорально. Возможно, есть и другие пути как,
например, через обонятельный нерв непосредственно в мозг.
Распределение. В настоящее время нет
надежных и убедительных данных по распределению наночастиц и наноматериалов по
органам и тканям, и отсутствуют достоверные данные по критическим органам.
Наиболее изучен ингаляционный путь поступления наноматериалов. При этом
установлено, что некоторые наноматериалы, поступающие с воздухом, в дальнейшем
могут определяться в различных органах и тканях, в том числе мозге, что не
исключает возможности их проникновения через гематоэнцефалический барьер. В
отношении их распределения по органам и тканям при пероральном поступлении данные
в настоящее время отсутствуют.
Выведение. Возможно, что наночастицы
могут экскретироваться с мочой, через желчь, кишечник, а также с выдыхаемым
воздухом. В отношении их выделения с потом и молоком данные отсутствуют.
Обобщенная схема путей поступления,
распределения и выведения наноматериалов в организме человека представлена на
рисунке 1.
Рис. 1. Схема путей поступления, распределения
и выведения наноматериалов в организме человека
Токсичность. Имеющиеся в настоящее время
в небольшом количестве исследования в этом направлении указывают на то, что
наноматериалы могут быть токсичными, тогда как их эквивалент в обычной форме в
этой же концентрации безопасен. Показано, что даже однократная ингаляция
углеродных нанотрубок вызывает у экспериментальных животных воспалительный
процесс в легочной ткани с последующим некрозом клеток и развитием фиброза,
что, возможно, в дальнейшем способно привести к раку легких. Наноматериалы
обладают нейротоксичностью, в том числе, по-видимому, за счет прохождения через
гематоэнцефалический барьер, вызывая окислительный стресс в
клетках мозга; кардиотоксичность и гепатотоксичность наноматериалов
также определяется развитием окислительного стресса и воспалительной реакции,
что приводит к апоптозу и некрозу клеток; имеются отдельные сведения, что
наночастицы могут усиливать ответы на аллергены.
В отношении влияния наноматериалов на
генотоксичность, гормональный и иммунный статус, тератогенность,
эмбриотоксичность, мутагенность, канцерогенность достоверные данные в
литературе отсутствуют.
Наряду с возможными токсическими
свойствами, в литературе рассматриваются возможности применения наноматериалов
в качестве, в частности, селективных переносчиков лекарств к органам и тканям.
Возрастает также число разработок т.н. "нанопищи", то есть
использования некоторых нутриентов (главным образом жирорастворимых витаминов,
макро- и микроэлементов, биологически активных веществ) в виде наночастиц или в
комплексе с инертными наноматериалами - носителями с целью обогащения
как продуктов массового потребления, так и специализированных продуктов питания
для профилактики алиментарно-зависимых состояний у населения.
Однако эффективность использования в
питании человека продуктов, содержащих наночастицы пищевых веществ, в настоящее
время практически не изучена. Это обусловливает необходимость оценки
биодоступности и усвояемости компонентов пищевых продуктов, получаемых
нанотехнологическим путем.
Таким образом, токсичность
наноматериалов, согласно имеющимся литературным данным, обусловлена, в первую
очередь, развитием окислительного стресса и повреждением ДНК, что может
приводить к развитию воспалительной реакции, апоптозу и некрозу клети. Нельзя
исключать, однако, и наличия других механизмов токсичности наноматериалов,
связанных, в частности, с их повреждающим действием на клеточные мембраны и
органеллы, усилением транспорта потенциально токсичных компонентов через
барьеры организма, а также возможной генотоксичностью и аллергезтрующим
действием.
VII. ПОРЯДОК
ОРГАНИЗАЦИИ НАДЗОРА И ПРОВЕДЕНИЯ
ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ НАНОМАТЕРИАЛОВ
13. Создание и организация ведения
регистра наночастиц и наноматериалов в рамках федерального регистра потенциально
опасных химических и биологических веществ осуществляется Федеральной службой
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
14. Оценка безопасности и проведение
токсикологических исследований.
14.1. Оценка безопасности и проведение
токсикологических исследований наноматериалов включает в себя:
14.2. Анализ данных, разработку,
составление и утверждение плана необходимых токсикологических исследований с
выделением учреждений-исполнителей и определением приоритетных направлений и
объектов исследования;
14.3. Разработку методов обнаружения,
идентификации и количественного определения наноматериалов в объектах
окружающей среды, пищевых продуктах и биологических средах;
14.4. Изучение:
- взаимодействия наноматериалов с
липидами, белками, нуклеиновыми кислотами (ДНК, РНК, клеточными мембранами,
рибосомами, ферментами, цитохромами Р-450) в системах in vitro;
- механизмов проникновения наноматериалов
через биомембраны, связывания с мембранными рецепторами в системе in vitro;
- изменения характеристик наночастиц
(гидрофильности/гидрофобности, адсорбционных характеристик, способности к
образованию ассоциатов) в составе модельных систем, воспроизводящих различные
среды организма (желудочное и кишечное содержимое, кровь, лимфа, желчь, моча и
т.д.);
- в моделях in vitro выживаемости
пробиотических микроорганизмов нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта
в присутствии наноматериалов;
- отдаленных эффектов (мутагенность,
эмбриотоксичность, тератогенность, канцерогенность);
- влияния наноматериалов на экспрессию
генов и генотоксичность, протеомный профиль, метаболомный профиль и
потенциальную аллергенность, развитие апоптоза;
- процессов всасывания наноматериалов в
желудочно-кишечном тракте на моделях in situ и in vivo;
14.5. Определение параметров:
- острой, подострой, субхронической и
хронической токсичности и изучение распределения наноматериалов по органам и
тканям;
- органотоксичности (нейротоксичность,
гепатотоксичность, кардиотоксичность, иммунотоксичность, нефротоксичность и
др.);
- I и II фазы метаболизма ксенобиотиков и
системы антиоксидантной защиты;
14.6. Определение влияния наноматериалов
на микробиоценоз желудочно-кишечного тракта.
15. Оценка безопасности и проведение
токсикологических исследований продукции, содержащей наноматериалы, включает в
себя:
15.1. Оценку безопасности наноматериалов,
используемых:
- в пищевых продуктах;
- при создании лекарственных препаратов и
вакцин;
- в упаковочных материалах для пищевых
продуктов;
- при создании парфюмерно-косметической
продукции;
- при создании дезинфекционных средств;
- при создании средств защиты растений;
- при использовании в воде и очистке
воды.
15.2. Оценку безопасности наноматериалов,
присутствующих в атмосферном воздухе и воздухе рабочей зоны.
15.3. Изучение безопасности рабочих мест
на производствах, использующих нанотехнологии.
15.4. Оценку эффективности использования
в питании человека продуктов, содержащих наночастицы пищевых веществ,
биодоступность и усвояемость компонентов пищевых продуктов, получаемых
нанотехнологическими методами.
15.5. Пострегистрационный мониторинг
наноматериалов.