Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 декабря
2007 г. N 10849
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 9 ноября 2007 г. N 689
О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ
С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ
В соответствии со статьей 6 Федерального
закона от 29 декабря 2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные
законодательные акты в связи с совершенствованием разграничения
полномочий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2007, N 1,
ст. 21; N 17, ст. 1932, ст. 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1. Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан
от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской
Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318;
Собрание Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086;
Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N
9, ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст.
4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10;
N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011; N 43, ст.
5084) приказываю:
1. Утвердить:
Порядок ведения единого реестра лицензий,
в том числе предоставленных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно
приложению N 1;
форму РЛ-1 "Единый реестр
лицензий" согласно приложению N 2;
Инструкцию по заполнению формы РЛ-1
"Единый реестр лицензий" согласно приложению N 3.
2. Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития:
довести настоящий Приказ до сведения
своих территориальных органов и органов государственной власти субъектов
Российской Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с
переданными полномочиями;
организовать деятельность по ведению
единого реестра лицензий по установленным видам деятельности.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение N 1
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 г. N 689
ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ
С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ
1. Настоящий Порядок определяет правила
ведения единого реестра лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее
территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также
представления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор в
соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма
РЛ-1), предусмотренной приложением N 2, осуществляет ведение единого реестра
лицензий на право осуществления следующих видов деятельности, предусмотренных
Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании
отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2001, N 33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020;
N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст. 169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13,
ст. 1078; N 27, ст. 2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст.
3748):
медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность,
осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
производство медицинской техники;
абзац утратил силу. - Приказ
Минздравсоцразвития РФ от 25.10.2010 N 917н;
деятельность, связанная
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск,
реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
деятельность,
связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
изготовление протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан;
техническое обслуживание медицинской
техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя);
деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(культивирование растений, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, реализация, распределение, приобретение, использование,
уничтожение), внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8
января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных
веществах".
деятельность, связанная с производством,
переработкой, хранением, реализацией, приобретением и использованием
прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Таблицу I
Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах.
культивирование растений, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для
использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.
3. Единый реестр лицензий состоит из
федеральных сегментов и региональных сегментов, формирование которых
осуществляется территориальными органами по форме РЛ-1.
4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется
с использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность
формирования документа на бумажном носителе.
Создание, внедрение и поддержка
программного обеспечения технологической обработки сведений, содержащихся в
едином реестре лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
5. Ведение единого реестра лицензий
включает в себя сбор, систематизацию, изменение, хранение и обновление
Росздравнадзором сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями.
6. Основанием для внесения сведений в
единый реестр лицензий является решение о предоставлении лицензии,
переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии, приостановлении,
возобновлении или прекращении действия лицензии, принятое в установленном
порядке.
7. Органы государственной власти
субъектов Российской Федерации представляют территориальным органам по форме
РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, до 10-го числа месяца,
следующего за текущим месяцем, сведения в единый реестр лицензий о праве
осуществления:
медицинской деятельности, осуществляемой
организациями муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением
деятельности по оказанию высокотехнологичной помощи;
фармацевтической деятельности, за
исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли
лекарственными средствами, предназначенными для медицинского применения, и
аптеками федеральных организаций здравоохранения;
деятельности, связанной
с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (культивирование
растений, производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки,
реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;
деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск,
реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения;
деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ (разработка, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список
III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах", за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения.".
8. Территориальные органы вносят
полученные от органов государственной власти субъектов Российской Федерации
сведения в региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех
рабочих дней с даты их получения.
9. Регистрационный номер, присваиваемый
при внесении в соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется
следующим образом:
9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора,
ЛО - для органов государственной власти субъектов Российской Федерации,
осуществляющих переданные полномочия;
9.2. код субъекта
Российской Федерации, указывается в соответствии с Перечнем цифровых кодов
регионов Российской Федерации, применяемых на бланках паспортов транспортных
средств и паспортов шасси транспортных средств, утвержденным Приказом
Министерства внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и
энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития и
торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134 (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля 2005 г. N 6842);
9.3. код лицензируемого вида
деятельности:
01 - медицинская деятельность;
02 - фармацевтическая деятельность,
осуществляемая в сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
03 - производство медицинской техники;
04 - производство лекарственных средств,
предназначенных для медицинского применения;
05 - деятельность,
связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработка,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск,
реализация, распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных
в Список II в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
06 - деятельность,
связанная с оборотом психотропных веществ (разработка, производство,
изготовление, переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список
III в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
07 - изготовление протезно-ортопедических
изделий по заказам граждан;
08 - техническое обслуживание медицинской
техники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для
обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя);
09 - деятельность, связанная с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ (культивирование растений,
производство, изготовление, переработка, хранение, перевозки, реализация,
распределение, приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список I
в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах".
10 - деятельность, связанная с
производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением и
использованием прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ,
внесенных в Таблицу I Списка IV в соответствии с Федеральным законом от 8
января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах.
11 - культивирование растений, содержащих
наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, для
использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности.
9.4. порядковый номер лицензии,
предоставленной Росздравнадзором, территориальными органами, органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями, в порядке возрастания и используемый независимо от
года предоставления лицензии.
10. Формирование и размещение в открытых
информационных ресурсах сведений из единого реестра лицензий осуществляется
Росздравнадзором.
Сведения, содержащиеся в едином реестре
лицензий, являются открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в
соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.
При этом ведение единого реестра лицензий
осуществляется в условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного
доступа к нему.
11. В целях предотвращения утраты
сведений о лицензиях, содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его
резервная копия.
12. Запрос о получении сведений о
лицензиях, содержащихся в соответствующем разделе единого реестра лицензий,
направляется в Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе или посредством
информационно-коммуникационных технологий, в том числе с использованием Единого
портала государственных и муниципальных услуг (функций). Одновременно
представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление сведений
из единого реестра лицензий.
13. Финансирование расходов, связанных с
ведением единого реестра лицензий, осуществляется в пределах средств,
предусматриваемых в федеральном бюджете на очередной финансовый год и на
плановый период Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая
культура и спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области
здравоохранения, физической культуры и спорта" на содержание центрального
аппарата.
Приложение N 3
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 г. N 689
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ РЛ-1 "ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ"
1. Форма РЛ-1 "Единый реестр
лицензий" (далее - форма) заполняется Росздравнадзором и его
территориальными органами.
2. В графе 1 формы указывается
регистрационный номер, формируемый в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения
единого реестра лицензий, в том числе предоставленных органами государственной
власти субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными
полномочиями, предусмотренного приложением N 1.
Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера
следует, что лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской
области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый номер.
3. В графе 2 формы указывается дата
регистрации в Росздравнадзоре или его территориальном органе, соответствующая
дню, месяцу, году внесения записи.
4. В графе 3 формы указываются сведения о
лицензиате, включающие:
в отношении
юридического лица - полное, сокращенное, фирменное наименование юридического
лица, его организационно-правовую форму в соответствии с учредительными
документами;
в отношении
индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, (в случае, если имеется)
отчество индивидуального предпринимателя, данные документа, удостоверяющего
личность (вид документа, серия, номер, каким органом выдан, дата выдачи).
5. В графе 4 формы указывается
лицензирующий орган, выдавший соответствующую лицензию: Росздравнадзор,
территориальные органы Росздравнадзора или органы государственной власти
субъектов Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
6. В графах 5-9 указываются реквизиты,
определяющие местонахождение юридического лица или индивидуального
предпринимателя, которому предоставлена лицензия, в частности:
в графе 5 - почтовый индекс;
в графе 6 - вид субъекта Российской
Федерации (республика, область, город федерального значения, автономный округ,
автономная область, край) и его название;
в графе 7 - название города (при
наличии);
в графе 8 - название района;
в графе 9 - вид
(село, поселок, деревня и др.) и название населенного пункта (при наличии),
название улицы, проспекта, проезда, шоссе и др., а также номер дома, владения,
строения, квартиры, сооружения и др.
7. В графе 10 формы указывается основной
государственный регистрационный номер юридического лица или индивидуального
предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого государственного
реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных
предпринимателей, присвоенный налоговым органом.
8. В графе 11 формы указывается
идентификационный номер налогоплательщика (ИНН) в соответствии со
свидетельством о постановке юридического лица или индивидуального
предпринимателя на налоговый учет.
9. В графе 12 формы указывается код
юридического лица по Общероссийскому классификатору предприятий и организаций
(ОКПО), присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области
государственной статистики.
10. В графах 13-17 формы указываются
реквизиты, определяющие все адреса мест осуществления лицензиатом
лицензируемого вида деятельности. К заполнению указанных граф применяются
правила заполнения граф 5-9, предусмотренные пунктом 6 настоящей Инструкции.
11. В графе 18 формы указывается
лицензируемый вид деятельности, в том числе конкретные виды работ (услуг),
которые осуществляются лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.
12. В графах 19-22 формы указываются
сведения о предоставленной лицензии, включающие:
в графе 19 - номер лицензии;
в графе 20 - дату (день, месяц, год)
принятия соответствующим лицензирующим органом решения о предоставлении
лицензии;
в графе 21 - дату (день, месяц, год)
начала действия лицензии;
в графе 22 - дату (день, месяц, год)
окончания срока действия лицензии.
13. В графе 23 формы указываются сведения
о переоформлении документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким
лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий наличие
лицензии).
14. В графе 24 формы указываются сведения
о приостановлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты) и срок приостановления действия лицензии,
наименование органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии,
форма и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.
15. В графе 25 формы указываются сведения
о возобновлении действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия
лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении действия
лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено действие лицензии.
16. В графе 26 формы указываются сведения
об аннулировании лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование
органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и реквизиты акта,
которым аннулирована лицензия.
17. В графе 27 формы указываются сведения
о прекращении действия лицензии, включающие основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия
лицензии.
18. В графе 28 формы указываются сведения
о документе, подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата
(день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты) выдачи документа, наименование лицензирующего органа, выдавшего
документ.