ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 ноября 2007 г.
N 01И-759/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от Санкт-Петербургского ГУЗ
"Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств":
по "Эссенциале форте Н, капсулы 300
мг N 30", серии 67611, (поставщик ООО "Джн-Фарма" г.
Санкт-Петербург), на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман
энд Сие ГмбХ", Германия;
по "Предуктал
MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг N
60", серии 2471, (поставщик ООО "Джи-Фарма" г. Санкт-Петербург),
по "Предуктал MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые
оболочкой, 35 мг N 60", серии 2404, (поставщик ООО "Ленфарм" г.
Санкт-Петербург), на упаковках которого указан производитель "Лаборатории
Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.",
Польша;
от ГУ Омской области
"Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
по "Низорал, крем для наружного
применения 2% (тубы алюминиевые) 15 г", серии 4EB1X00, (поставщик ООО
"Сибирская Региональная Фармацевтическая Компания" г. Омск), на
упаковках которого указан производитель "Янссен Фармацевтика Н.В.",
Бельгия.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ