ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

 

ПРИКАЗ

 

14 ноября 2007 г.

 

N 301

 

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ ОТЧЕТА

 

В целях совершенствования осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора на объектах микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых ФМБА России приказываю:

1. Утвердить форму отчета по результатам государственного санитарно-эпидемиологического надзора на объектах микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых ФМБА России (приложение) и ввести ее в действие с 01 января 2008 г. с подготовкой отчета за 2007 год.

2. Руководителям Межрегионального управления N 1, Межрегионального управления N 21, Межрегионального управления N 122, Регионального управления N 25 и Регионального управления N 174 обеспечить представление отчета в Управление государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФМБА России ежегодно до 15 февраля.

3. Начальнику Управления государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФМБА России Головченко Н.Н. обеспечить прием, обобщение и анализ отчетных форм с подготовкой аналитической справки ежегодно до 15 марта.

4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Романова В.В.

 

Руководитель

В.В.УЙБА

 

 

 

 

 

УТВЕРЖДЕНА

приказом ФМБА России

от 14 ноября 2007 г. N 301

 

ФОРМА ОТЧЕТА

по результатам государственного

санитарно-эпидемиологического надзора на объектах

микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых

ФМБА России

за ________ год

 

I. СВЕДЕНИЯ О ШТАТАХ И КАДРАХ:

 

1.1. Штаты на конец отчетного года

 

N п/п	Наименование    должностей	К-во    должностей по штату	К-во занятых должностей	К-во    физических лиц
I. Специалисты, осуществляющие государственный         санитарно-эпидемиологический надзор
1.
Всего
II. Специалисты, обеспечивающие осуществление          государственного санитарно-эпидемиологический надзора
1.
Всего

 

При перечислении специалистов (ЦГиЭ и ПЧС), обеспечивающих осуществление Госсанэпиднадзора, необходимо указывать и работников лабораторий (бактериологической, вирусологической, санитарно-химической и т.д.). Данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

II. ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНЫЙ САНИТАРНЫЙ НАДЗОР

 

N п/п	Наименование объекта   обслуживания	Выдано  протоколов экспертизы по отводу земельного участка	Рассмотрено  проектов под  строительство (реконструкцию)		Контроль за   строительством и реконструкцией  объектов		Число   объектов сданных в       эксплуа- тацию
			Всего	Из них   не соот- ветствует требова- ниям	Всего	Число   объектов  отклоненных от     санитарных норм
1	2	3	4	5	6	7	8

 

В данном разделе указывается только количество экспертных заключений и Санитарно-эпидемиологических заключений по отводу земельных участков под строительство объектов микробиологии и биотехнологии, а также число рассмотренных проектов перепланировки помещений производственного назначения, проектов переоборудования (замены оборудования), изменения технологических процессов, проектов инженерных схем территорий и зданий, проектов санитарно-защитных зон, зон санитарной охраны источников водоснабжения, ПДВ, ПДС и др., не подпадающие под действие статьи 49 Градостроительного Кодекса.

 

III. ТЕКУЩИЙ САНИТАРНЫЙ НАДЗОР

 

Таблица N 1

 

N  п/п	Наименование объекта микробиологии и   биотехнологии и   структурных     подразделений	Количество объектов на    контроле		Количество обследований
				всего		с лабораторным и инструментальным обследованием		врачами
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
1.	Основной            обслуживаемый       объект, в том числе:	1	1
1.1.	Лаборатория (цех,   производственный    участок и т.п.)
1.2.
2.	Вспомогательные     подразделения
	Всего -

 

По строкам 1 указывается обслуживаемый объект микробиологии и (или) биотехнологии. Если обслуживаемых объектов несколько, данные даются по каждому объекту. В строках 1.1., 1.2. и т.д. указываются структурные подразделения обслуживаемого объекта, в отношении которых осуществляются контрольные (надзорные) мероприятия. По строке "Всего" - указывается сумма структурных подразделений объекта обслуживания, а также сумма обследований (гр. 5-10). Количество обследований по строкам 1, 2 и т.д. и графам 5-10 равняется сумме обследований по строкам 1.1., 1.2., 2.1., 2.2. и т.д. и графам 5-10.

Количество обследований (графы 5-10) дается дробью, в числителе -количество плановых обследований, в знаменателе - количество внеплановых обследований. В графах 4, 6, 8 и 10 приводятся сведения за предыдущий год.

 

Таблица N 2

 

N  п/п	Наименование  объекта    микробиологии и биотехнологии и структурных  подразделений	Лицензия на    деятельность с  использованием  возбудителей   инфекционных   заболеваний		Санитарно-        эпидемиологическое   заключение о возможности проведения работ
		Номер  лицензии, дата   выдачи	Срок  действия	Номер    заключения, дата     выдачи	Срок   действия
1	2	3	4	5	6
1.				-	-
1.1.		-	-
2.				-	-
2.1.		-	-
3.				-	-

 

По строкам 1, 2, 3 указывается полное наименование объекта обслуживания, по графам 3 и 4 указывается номер, дата выдачи и срок действия Лицензии.

По строкам 1.1., 2.1. и т.д. указываются:

- наименование структурного подразделения объекта обслуживания;

- конкретный вид работы с микроорганизмами I-IV групп патогенности (экспериментальные, производственные, диагностические);

- для всех видов работ с ПБА I-II групп, а также для экспериментальных и производственных работ с ПБА III-IV групп - виды микроорганизмов;

- для диагностических исследований с ПБА III-IV групп - группу патогенности (опасности).

 

3.1. Выданные санитарно-эпидемиологические

заключения о возможности проведения работ с

микроорганизмами III-IV групп патогенности, о

наличии санитарно-гигиенических условий для

проведения работ с микроорганизмами I-II групп

патогенности, санитарно-эпидемиологические

заключения на вид деятельности, экспертные заключения

 

Таблица 1

 

N  п/п	Номер и  дата   Сан-эпид заключения	Срок    действия  заключения	Наименование вида работ       (деятельности)	Наименование  обслуживаемого объекта     и структурного подразделения
1	2	3	4	5

 

В таблицу вносятся данные о выданных Санитарно-эпидемиологических заключениях:

- о возможности проведения работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности;

- о наличии санитарно-гигиенических условий для проведения работ с микроорганизмами I-II групп патогенности;

- о наличии санитарно-эпидемиологических условий для осуществления вида деятельности (лицензирование).

Данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

Таблица 2

 

N  п/п	Номер и дата экспертного заключения	Наименование экспертного заключения	Кому выдано    экспертное     заключение
1	2	3	5

 

В таблицу вносятся данные о выданных экспертных заключениях, по объектам микробиологии и биотехнологии, на основании проведенных санитарно-эпидемиологической экспертизы, лабораторных и инструментальных исследований, испытаний, измерений, гигиенических и иных видов оценок в целях установления соответствия (несоответствия) проектной и иной документации, продукции, работ и услуг техническим регламентам, государственным санитарно-эпидемиологическим правилам. Данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

3.2. Характеристика воздушной среды

подконтрольных объектов

 

N п/п	Наименование объекта микробиологии и   биотехнологии и   структурных     подразделений	Исследование проб на:
		пары:		газы:		пыль:
		всего	из них выше ПДК	в т.ч. на вещества  1-2 класса		всего	из них выше  ПДК
				всего	выше ПДК
1	2	3	4	5	6	7	8

 

В таблицу вносятся данные по каждому структурному подразделению обслуживаемого объекта микробиологии и биотехнологии, где были отобраны пробы на пары, газы и пыль. Данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

 

3.3. Контроль за качеством дезинфектантов

 

N п/п	Наименование объекта     микробиологии и биотехнологии и структурных подразделений	Количество проб
		всего	из них не соответствуют требованиям

 

В таблицу вносятся данные по каждому структурному подразделению обслуживаемого объекта, где были отобраны пробы дезинфектантов, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

 

3.4. Микробиологические исследования на

наличие рабочих штаммов микроорганизмов

 

N п/п	Наименование проб для   микробиологических    исследований	Количество отобранных проб и   исследований
		Всего	Количество исследований	Количество  положительных проб
1	2	3	4	5
Наименование обслуживаемого объекта микробиологии или      биотехнологии
1.	Смывы с поверхностей      лабораторных              (производственных)        помещений
2.	Смывы с внутренних        поверхностей боксов       биологической безопасности
3.	Смывы с рабочей одежды и  средств индивидуальной    защиты
4.	Смывы с открытых участков тела
5.	Смывы с лабораторной      посуды и лабораторного    инструментария
6.	Пробы воздуха из помещений "заразной" зоны
7.	Пробы воздуха из "чистой" зоны
8.	Пробы воздуха после       фильтров вентиляционных   систем
9.	Пробы воздуха после       локальных фильтров боксов биологической безопасности
10.	Пробы сточных вод после   очистки
11.	Пробы атмосферного воздуха на промышленной площадке
12.	Пробы атмосферного воздуха на границе СЗЗ
13.	Пробы атмосферного воздуха в селитебной зоне
14.	Пробы воды из открытых    водоемов
15.	Пробы почвы промышленной  площадки
16.	Пробы почвы на границе СЗЗ
17.	Пробы почвы селитебной    зоны
18.	Тушки павших или          отловленных диких грызунов
19.	Тушки павших птиц
20.	Клещи, блохи, комары
21.	ИТОГО -

 

Если обслуживаемых объектов микробиологии и биотехнологии несколько, то таблица заполняется по каждому объекту, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

При проведении бактериологических и вирусологических исследований -таблица заполняется по каждому виду исследований.

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты при наличии положительных проб, их актуальность и эффективность.

 

3.5. Исследования физических факторов

производственной среды

 

N п/п	Наименование объекта   обслуживания и      структурного подразделения	Исследуемый фактор
		микроклимат		освещенность		шум		вибрация
		всего	не  соотв.	всего	не  соотв.	всего	не  соотв.	всего	не  соотв.
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
	Итого -

 

Если обслуживаемых объектов микробиологии и биотехнологии несколько, то таблица заполняется по каждому объекту, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

 

3.6. Контроль за работой вентиляции

 

В разделе указывается:

- количество приточных и вытяжных систем вентиляции по каждому объекту (если их несколько), номер, дата выдачи паспортов на системы вентиляции и наименование организации, выдавшей паспорта;

- количество целевых обследований систем вентиляции обслуживаемого объекта (объектов);

- количество обследований с использованием инструментальных методов измерений;

- выявленные недостатки в работе систем вентиляции.

Приводятся данные фактического состояния вентиляционных систем обслуживаемых объектов на конец отчетного года - эффективность, производительность, обеспечение нормируемого воздухообмена в помещениях, наличие систем воздухоподготовки, наличие и работоспособность устройств регистрирующих работу фильтровентиляционных камер (U-образные манометры и др.), скорость воздушного потока в воздуховодах и в помещениях (фактическая и проектная), наличие, количество и тип фильтров на системах вентиляции, их эффективность.

 

3.7. Контроль за прохождением медицинских осмотров

и специфической вакцинацией

 

Таблица N 1

 

N  п/п	Наименование вредного  производственного    фактора	К-во      работающих в условиях вредного  производ- ственного фактора	К-во    работающих, подлежащих прохождению мед.    осмотра	К-во    работающих, охваченных медицинским осмотром
1.	Биологический фактор    (основная               профвредность):	-	-	-
1.1.	Контакт с ПБА I-II групп
1.2.	Контакт с ПБА III-IV    групп
1.3.	Контакт с медицинскими  иммунобиологическими    препаратами при их      производстве
2.	Производство            фармакологических       препаратов с применением микробиологических      штаммов продуцентов
3.	Контакт с               дезинфицирующими        растворами при их       приготовлении и         применении
4.	Контакт с источником    ионизирующего излучения
5.	Работа в виварии
6.	Зрительное напряжение
7.	Работы, связанные с     обслуживанием сосудов,  работающих под давлением
	ИТОГО:

 

В таблицу вносятся данные только о работниках объектов микробиологии и биотехнологии, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

Таблица N 2

 

N  п/п	Наименование   обслуживаемого  объекта	Общее    количество работающих	Подлежало осмотру по    приказу Минздравсоцразвития N 83 и N 90 от общего числа работающих
			всего	из них    осмотрено
1.
2.
3.
4.
	Итого:

 

В таблицу вносятся данные по каждому обслуживаемому объекту, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

Таблица N 3

 

N п/п	Наименование объекта   обслуживания и      структурного подразделения	К-во     работников  подлежащих  специфической вакцинации	К-во      вакцинированных работников	К-во работников имеющих     медицинские   противопоказания

 

В таблицу вносятся данные по каждому обслуживаемому объекту микробиологии и биотехнологии, структурному подразделению, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

3.8. Санитарно-оздоровительные мероприятия по

итогам периодического медицинского осмотра

 

N п/п	Наименование    санитарно-     оздоровительных   мероприятий	К-во лиц,     нуждавшихся в   санитарно-     оздоровительных  мероприятиях		в т.ч. с основной профвредностью
1	2	3	4	5	6
1.	Амбулаторно-        поликлиническое     лечение
2.	Трудоустройство
3.	Стационарное лечение
4.	Лечение в           реабилитационном    центре
5.	Организация         диетического питания
6.	Лечение в санатории- профилактории
7.	Санаторно-курортное лечение
8.	Обследование в      Центре профпатологии
	Итого:

 

Данные по графам 3 и 5 даются дробью, в числителе - количество нуждавшихся в проведении санитарно-оздоровительных мероприятиях, в знаменателе - количество работников, в отношении которых были осуществлены санитарно-оздоровительные мероприятия. В графах 4 и 6 - данные за предыдущий год.

 

3.9. Профессиональные заболевания и отравления

 

В разделе приводятся конкретные примеры профессиональных заболеваний и отравлений, зарегистрированных в течение отчетного года (в сравнении с предыдущим годом), что послужило причиной, какие меры были приняты, результаты.

 

3.10. Сведения об авариях, зарегистрированных на

объектах микробиологии и биотехнологии

 

N п/п	Наименование объекта    обслуживания и структурного подразделения	Аварии связанные
		разбрыз- гиванием ПБА		без     разбрыз- гивания ПБА		наруше- нием   целост- ности		наруше- нием   целост- ности  СИЗ		нештатными ситуациями на системах инженерного обеспечения биологичес- кой безо-  пасности
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

 

Данные в таблицу вносятся в виде дроби - в числителе количество аварий, в знаменателе - количество пострадавших. В графах 4, 6, 8, 10 и 12 указываются данные за предыдущий год.

 

3.11. Лабораторный контроль за работой очистных

сооружений объектов микробиологии и биотехнологии

 

N п/п	Наименование объекта  обслуживания	Количество анализов		Из них нестандартные
		химический показатель	микробиолог. показатель	химический показатель	микробиолог. показатель
1.
2.
	ИТОГО

 

Данные в таблицу вносятся в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

 

3.12. Оценка эффективности очистки сточных вод на

очистных сооружениях обслуживаемых объектов

микробиологии и биотехнологии

 

N п/п	Наименование  показателей	Эффективность очистки в %
		Наименование объекта	Наименование  объекта	Наименование объекта
1.	Взвешенные      вещества
2.	БПК5
3.	Азот аммонийный

 

В таблицу вносятся данные по каждому обслуживаемому объекту, где имеются очистные сооружения, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006).

 

3.14. Контроль за качеством воды из разводящей

сети объектов биотехнологии и микробиологии

 

N п/п	Наименование структурного подразделения	Количество анализов		Из них нестандартные
		химический показатель	микробиолог. показатель	химический показатель	микробио-  лог.       показатель
1.

 

В таблицу вносятся данные по каждому объекту микробиологии и биотехнологии, где имеются очистные сооружения, данные даются в виде дроби - в числителе данные за отчетный год, в знаменателе - за предыдущий (2007/2006). К таблице даются пояснения, какие меры были предприняты по нестандартным анализам, их реализация и эффективность.

 

3.15. Контроль за состоянием открытых водоемов

 

N п/п	Наименование проб	Количество анализов		Из них нестандартные
		химический показатель	микробиолог. показатель	химический показатель	микробиолог. показатель
1.	Вода        открытых    водоемов
2.	Вода после  очистных    установок   объекта
	ИТОГО

 

3.16. Санитарно-бытовое обеспечение работников

обслуживаемых объектов

 

В разделе приводятся данные о фактическом состоянии (на конец отчетного года) санитарно-бытового обеспечения работников объектов микробиологии и биотехнологии. Приводятся примеры отступлений от действующих санитарных нормативов, какие меры были приняты их реализация и эффективность.

 

3.15. Готовность к работе в аварийных ситуациях

 

В разделе приводятся данные о готовности обслуживаемых объектов микробиологии и биотехнологии, регионального (межрегионального) управления, территориального отдела, ЦГиЭ, противочумной станции и МСЧ к осуществлению мероприятий, в сфере своей деятельности, по локализации и ликвидации последствий возможных аварий на обслуживаемых объектах:

- наличие аварийных бригад на объектах, их оснащенность, система и схема их оповещения и сбора, организация и проведения тренировочных занятий;

- наличие комплексных планов мероприятий по локализации и ликвидации возможных аварий на объектах, кем согласованы и утверждены, эффективность планируемых мероприятий и их актуальность;

- планы взаимодействия органов Госсанэпиднадзора с МСЧ, администрацией объекта, органами местного самоуправления и органами Роспотребнадзора при реализации мероприятий по локализации и ликвидации аварий на объекте;

- наличие в микробиологических лабораториях обслуживаемого объекта, ЦГиЭ и ПЧС необходимых инструкций, методик по диагностике и индикации конкретного микроорганизма из различных объектов;

- наличие на объекте и/или в МСЧ специального инфекционного стационара, количество коек, численность медицинского персонала (дать перечень врачей-специалистов), оснащенность необходимым оборудованием и инвентарем, системами биологической безопасности, условия и средства транспортировки пострадавших в инфекционный стационар, проведение тренировочных занятий с медицинским персоналом инфекционного стационара;

- при недостаточном количестве койко-мест в инфекционном стационаре указать место и условия госпитализации пострадавших, какие меры биологической безопасности выполняются.

 

IV. МЕРЫ АДМИНИСТРАТИВНОГО ПРИНУЖДЕНИЯ:

 

В разделе указываются меры административного принуждения, в соответствии с КОАП, к нарушителям санитарного законодательства.

Подписи ответственных лиц за подготовку отчетной формы, с указанием должности и ФИО. Подписи удостоверяются печатью Межрегионального/Регионального управления.

 

ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА

к годовому отчету по результатам государственного

санитарно-эпидемиологического надзора на объектах

микробиологии и биотехнологии, обслуживаемых

ФМБА России за _______ год

 

В пояснительной записке проводится анализ деятельности учреждений, осуществляющих, а также обеспечивающих осуществление, государственный санитарно-эпидемиологический надзор, на обслуживаемых объектах микробиологии и биотехнологии, по всем компонентам работы в сравнении с предыдущим отчетным периодом. Указываются трудности в осуществлении и обеспечении госсанэпиднадзора, что необходимо предпринять для их преодоления.