ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 ноября 2007 г.

 

N 01-46130/07

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Ивановским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний N 1125 от 01.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Борная кислота раствор спиртовой 3% 25 мл" серии 041006, производства ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика", не соответствует требованиям ФС 42-1512-99, изм. N 1 и 2 по арбитрируемому показателю "Упаковка" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Ивановская фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 25.12.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Ивановской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ