ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 ноября 2007 г.

 

N 01И-781/07

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, приостанавливает обращение лекарственного средства "Веро-метотрексат, раствор для инъекции 10 мг/мл (флаконы) 5 мл N 1", серий 191204, 40405, производства ООО "ЛЭНС-Фарм", дочерняя компания ЗАО "Верофарм", Россия, на территории Российской Федерации, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0046-3896-03, по показателю "Посторонние примеси".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ