ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2007 г.
N 01И-783/07
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи
с несоответствием лекарственного препарата "Солодки корня, сироп 100
мл", серий 131106, 100707, производства ОАО "Самарамедпром",
(Россия), требованиям ФС 42-1187-96, изм. 1-3, по показателю
"Описание" (на дне флакона осадок), производителем принято решение об
отзыве партии указанного лекарственного препарата, поставленной на территорию
Пермской области (поставщики: филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-19",
г. Пермь, ООО "Годовалов", г. Пермь).
Указанные партии лекарственного средства
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю
(поставщику).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственного средства, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ