ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

3 декабря 2007 г.

 

N 01И-795/07

 

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании заключения экспертизы качества лекарственного препарата "Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл" серий 040806, 050506, 060706 производства ГУЗ "Братская ОСПК", проведенной ГУ Гематологический научный центр РАМН (протоколы испытаний N 170, 171, 172, 173, 178 от 23.10.2007), сообщает, что данный лекарственный препарат указанных серий соответствует требованиям ФС 42-3543-98, изм. N 1-4.

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию лекарственного препарата "Альбумина раствор, раствор для инфузий 10% (флаконы для кровезаменителей) 100 мл", серий 040806, 050506, 060706, производства ГУЗ "Братская ОСПК", соответствующего требованиям ФС 42-3543-98, изм. N 1-4, обращение которых было приостановлено письмом Росздравнадзора от 06.09.2006 N 01И-635/07.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ