ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 декабря 2007 г.

 

N 01И-806/07

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" о выявлении в обращении на территории Омской области лекарственного средства "Иммуноглобулин антистафилококковый человека жидкий, раствор для внутримышечного введения 100 МЕ (ампулы 5 мл) 1 доза", серии 26-0507 от 29.06.2007 производства ФГУП НПО "Микроген" (Иммунопрепарат), (поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Омск), сообщает о приостановлении обращения на территории Российской Федерации указанной серии данного лекарственного средства, в связи с несоответствием требованиям ФСП 42-0061-3825-03 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ