ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 декабря 2007 г.
N 01И-807/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ГУЗ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств Псковской
области":
по Но-шпа, таблетки 40 мг N 100" серии
9300903, производства "Хиноин Завод
Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия (поставщик ЗАО
"Союз-М" г. Псков);
от ГУЗ "Оренбургский
информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения":
по "Кавинтон,
таблетки 5 мг N 50", серий Т64463А, Т32150А, на упаковках указан
производитель "Гедеон Рихтер А.О.",
Венгрия; по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг
N 30", серии 66111, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ",
Германия, по "Но-шпа, таблетки
40 мг N 20", серии 0563, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов
А.О.", Венгрия (поставщик ООО "Биомед"
г. Самара),
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ