ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 декабря 2007 г.
N 01-49507/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 5088/07/ФТ, 5089/07/ФТ от
31.10.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня солодки 100
г" серии 051006, производства ОАО "Кировская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-1187-96.
Одновременно сообщаем, что партия
препарата "Сироп корня солодки 100 г" серии 051006, производства ОАО
"Кировская фармацевтическая фабрика", забракованная ранее ГУЗ
"Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств
Ямало-Ненецкого автономного округа", поставщик ООО "ФК Авикон", г. Москва, не соответствует требованиям ФС
42-1187-96 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ОАО "Кировская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 30.01.2008 провести
мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управлению Росздравнадзора
по Кировской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ