ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 декабря 2007 г.

 

N 01-57643/07

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 4819, 4820/07/ХФ от 01.11.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Тауфон, капли глазные 4%" серии 020606, производства ООО "Славянская аптека" соответствует требованиям ФСП 42-0479-4023-03 по арбитрируемым показателям: "Описание", "Прозрачность", "pH" и "Подлинность".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0479-4023-03.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Тауфон, капли глазные 4%" серии 020606, производства ООО "Славянская аптека", забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации", поставщик ООО "МФФ "Аконит", г. Санкт-Петербург, не соответствует требованиям ФСП 42-0479-4023-03 по показателям: "Описание", "Подлинность (нипагин)", "pH", "Прозрачность" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Славянская аптека" на необходимость в срок до 15.02.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Владимирской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ