ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 января 2008 г.

 

N 01-844/08

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА В РАМКАХ

ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний N ПГК-407, 408, 409, 410 от 10.07.2006, ПГК-847 от 09.11.2006) снимает с предварительного государственного контроля субстанцию "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай, (регистрационное удостоверение П N013097/01-2001 от 25.06.2001; НД 42-5050-01), ввозимую ООО "Индукерн-Рус", Россия.

Указанная субстанция серий DY02253, DY02254, DY02255, DY060036, DY060050 соответствует требованиям НД 42-5050-01 и изм. N 3 к ГФ XI изд., вып. 2, кат. 2.2.

Субстанция "Хлорамфеникол Лево" производства "Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая Фабрика", Китай, ввозимая на территорию Российской Федерации ООО "Индукерн-Рус", подлежит дальнейшей реализации без проведения контроля качества по всем показателям нормативной документации.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ