ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 января 2008 г.

 

N 01И-3/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании ЗАО "Авентис Фарма" сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата: "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии 68061, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерман энд Сие ГмбХ", Германия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 16.01.2008 г. N 01И-3/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ЭССЕНЦИАЛЕ ФОРТЕ Н,

КАПСУЛЫ 300 МГ N 30", СЕРИИ 68061

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На вторичной упаковке светло-  зеленая линия имеет четкие     границы	На вторичной упаковке границы   светло-зеленой линии размыты.
Длина бокового закрывающего    клапана 42 мм.	Длина бокового закрывающего     клапана 39 мм.
Содержимое капсул светло-      желтого цвета.	Содержимое капсул темного цвета.
Инструкция по медицинскому     применению напечатана на менее плотной бумаге.	Инструкция по медицинскому       применению напечатана на более  плотной бумаге.
Цвет картона внутренней        стороны вторичной упаковки     светло-серого цвета.	Цвет картона внутренней стороны вторичной упаковки светло-      желтого цвета.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ