ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 января 2008 г.
N 01И-29А/08
О СОЗДАНИИ РЕГИОНАЛЬНЫХ ЦЕНТРОВ МОНИТОРИНГА
БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВ
Во исполнение
Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и решений Коллегии Росздравнадзора (протокол N 1 от 19 сентября
2007 года) о необходимости выявления, регистрации и анализа неблагоприятных
побочных реакций на лекарственные средства Росздравнадзор приказом от 26
октября 2007 года организовал Федеральный центр мониторинга безопасности
лекарственных средств на базе ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения".
В обязанности Центра входит организация работ в Российской Федерации по
выявлению, сбору, анализу и систематизации сообщений о случаях возникновения
неблагоприятных побочных реакций (НПР) на лекарственные средства, подготовка
предложений по принятию регуляторных мер по предупреждению осложнений фармакотерапии,
а также предоставление работникам практического здравоохранения необходимой
информации по проблемам лекарственных осложнений.
Учитывая
необходимость организации работы по выявлению случаев возникновения НПР на
лекарственные средства во всех лечебно-профилактических учреждениях страны
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
рекомендует в течение 2008 года:
1. Организовать в субъектах Российской
Федерации региональные центры мониторинга безопасности лекарств, определив
ответственные учреждения и (или) подразделения по проблемам изучения
неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства.
2. Привлечь к организации работы по
выявлению и регистрации НПР на лекарственные средства главных специалистов в
различных областях клинической медицины, центры и кафедры клинической
фармакологии ВУЗов, а также клинических фармакологов лечебно-профилактических
учреждений.
3. Обеспечить контроль за своевременным
представлением информации о побочных действиях лекарств в региональный
и федеральный центры мониторинга безопасности лекарств следует обращаться в
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарств Росздравнадзора по адресу:
Москва, 127051, Петровский проезд, дом 8. Телефон + 8 499 234 61 04 (30 93),
факс + 8 499 190 34 61, электронная почта ADR@regmed.ru
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ