ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 февраля 2008 г.

 

N 01-4439/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 6445/07/ФТ, 6446/07/ФТ от 11.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка календулы 40 мл" серии 190407, производства ОАО "Пермфармация" соответствует требованиям ФСП 42-0089-3250-05 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0089-3250-05.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка календулы 40 мл" серии 190407, производства ОАО "Пермфармация", забракованная ранее Тамбовским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ООО "Трейд - Фармацевтика", не соответствует требованиям ФСП 42-0089-3250-05 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Пермфармация" на необходимость в срок до 01.04.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Пермскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт 5).

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ