ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

13 февраля 2008 г.

 

N 01-4553/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 6207/07/ФТ, 6208/07/ФТ от 11.01.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Бесалол таблетки" серии 41106, производства ОАО "Татхимфармпрепараты" соответствует требованиям ФСП 42-0015-1561-01 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0015-1561-01, изм. N 1-2.

Одновременно сообщаем, что партии препарата "Бесалол таблетки" серии 41106, производства ОАО "Татхимфармпрепараты", забракованные ранее ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области", поставщики АНО "Здравсервис", г. Тула; ООО "Морон", г. Москва, не соответствуют требованиям ФСП 42-0015-1561-01 по показателям: "Описание", "Упаковка" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Татхимфармпрепараты" на необходимость в срок до 01.03.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованных партий препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Республике Татарстан провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ