Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 26.02.2008 N 119 // Портал о здоровье, заболеваниях и лечении, о лекарствах, о докторах и больницах.

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ

26 февраля 2008 г.

N 119

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ

В ОБЛАСТИ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

В соответствии с Федеральными законами от 08.08.2001 г. N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)", от 08.08.2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, постановлением Правительства Москвы от 11.09.2001 г. N 829-ПП "О совершенствовании системы государственного контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями на территории Москвы" и в целях реализации постановления Правительства Москвы от 18 декабря 2007 г. N 1093-ПП "О мерах по реализации полномочий в области охраны здоровья граждан", приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок организации мероприятий по контролю в области охраны здоровья граждан (приложение 1).

1.2. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления медицинской деятельности (приложение 2).

1.3. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления фармацевтической деятельности (приложение 3).

1.4. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий для осуществления деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II/деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III (приложение 4).

1.5. Форму уведомления о составлении Протокола об административном правонарушении (приложение 5).

1.6. Форму Протокола об административном правонарушении (приложение 6).

1.7. Перечень должностных лиц Департамента здравоохранения города Москвы, уполномоченных составлять протоколы об административных правонарушениях (приложение 7).

1.8. Порядок хранения, учета и контроля за использованием бланков распоряжений на проведение проверки (приложение 8).

1.9. Порядок работы с бланком распоряжения на проведение проверки и приложением к отрывному талону распоряжения на проведение проверки (приложение 9).

1.10. Список сотрудников Департамента здравоохранения города Москвы, ответственных за работу с бланками распоряжений на проведение проверки (приложение 10).

1.11. Форму акта проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах" (приложение 11).

2. Возложить функции контроля:

2.1. За соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения) - на Управление организации медицинской помощи.

2.2. За возможностью выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности - на Управление лицензирования и аккредитации.

2.3. За соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ на Управление лицензирования и аккредитации и Управление фармации.

3. Управлению организации медицинской помощи совместно с Центром медицинской инспекции Департамента здравоохранения города Москвы разработать перечень вопросов, подлежащих проверке в ходе контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам медицинской помощи в срок до 20.03.2008 г.

4. Начальникам управлений лицензирования и аккредитации, организации медицинской помощи, фармации при необходимости к проведению мероприятий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения и соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий, а также проверок возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий привлекать специалистов Центра медицинской инспекции, ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества Департамента здравоохранения города Москвы", службы Главных специалистов Департамента здравоохранения и управлений здравоохранения административных округов.

5. Начальнику отдела руководителя, начальникам управлений бухгалтерского учета и отчетности, организации медицинской помощи, лицензирования и аккредитации, фармации обеспечить работу с бланками распоряжений на проведение проверок в строгом соответствии с настоящим приказом.

6. Начальникам управлений организации медицинской помощи, лицензирования и аккредитации, фармации:

6.1. Обеспечить предоставление в Отдел государственной службы и кадров материалов проверок, по результатам которых составлены протоколы об административном правонарушении, непосредственно в день составления таких протоколов, в оригиналах и надлежащим образом заверенных копиях.

6.2. Ежемесячно представлять информацию о проведенных мероприятиях по контролю и выявленных нарушениях руководителю Департамента здравоохранения города Москвы.

7. Отделу государственной службы и кадров систематически осуществлять анализ и обобщение судебной практики по данной категории дел, результаты которой доводить до сведения руководителей структурных подразделений департамента, указанных в пункте 2 настоящего приказа, а в необходимых случаях вносить предложения по совершенствованию.

8. Начальнику отдела руководителя:

8.1. Разрабатывать ежеквартально План мероприятий по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения, соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

8.2. Представлять ежеквартально информацию о проведенных мероприятиях по контролю и выявленных нарушениях в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства.

9. Признать утратившими силу приказы Комитета здравоохранения Москвы от 25 октября 2001 г. N 484 "О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельности на территории города Москвы", от 22 января 2002 г. N 19 "О совершенствовании контроля за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории города Москвы".

10. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы С.В.Полякова.

Руководитель

Департамента здравоохранения

А.П.СЕЛЬЦОВСКИЙ

Приложение N 1

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

ПОРЯДОК

ОРГАНИЗАЦИИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО КОНТРОЛЮ

В ОБЛАСТИ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ ГРАЖДАН

1. Порядок организации и проведения мероприятий по контролю в установленной сфере деятельности, в том числе сроки проведения таких мероприятий регулируются положениями главы II Федерального закона от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

2. Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения представляет собой государственную контрольно-надзорную функцию по оценке соответствия оказываемой медицинской помощи требованиям к проведению диагностических, лечебных и иных исследований и мероприятий, а также медикаментозного лечения при конкретных заболеваниях и состояниях, установленных стандартами медицинской помощи, а также требованиями к объемам и качеству медицинской помощи.

Контроль за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения включает в себя также контроль за предоставлением бесплатной медицинской помощи в рамках Программы государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи, утверждаемой Правительством Российской Федерации.

Плановые мероприятия по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения проводятся в соответствии с планом утверждаемым руководителем Департамента здравоохранения города Москвы.

Внеплановые мероприятия по контролю за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным стандартам в сфере здравоохранения осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений установленных требований - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при возникновении угрозы жизни и здоровью граждан, нанесению ущерба имуществу, принадлежащему государству, юридическим лицам и (или) индивидуальным предпринимателям;

3) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений, включая:

- отказ гражданину в получении в установленном порядке медицинской помощи со стороны учреждения (организации) государственной, муниципальной или частной систем здравоохранения;

- отказ гражданину в получении бесплатной медицинской помощи в соответствии с Программой государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи.

В случае если в письменном обращении не указаны фамилия гражданина, направившего обращение, и почтовый адрес, по которому должен быть направлен ответ, ответ на обращение не дается.

3. Лицензионный контроль включает в себя проверки полноты и достоверности сведений о соискателях лицензии, содержащихся в представленных соискателями лицензии заявлении и документах, проверки возможности выполнения ими лицензионных требований и условий, а также проверки соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

Плановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензионных требований и условий проводятся в соответствии с планом, утверждаемым руководителем Департамента здравоохранения города Москвы.

Внеплановые мероприятия по контролю за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий (далее - внеплановые мероприятия по контролю) осуществляются в следующих случаях:

1) при выявлении в результате планового мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий - с целью контроля исполнения предписаний об устранении выявленных нарушений;

2) при получении информации от юридических лиц, индивидуальных предпринимателей, органов государственной власти о возникновении аварийных ситуаций, об изменениях или о нарушениях технологических процессов, а также о выходе из строя сооружений, оборудования, которые могут непосредственно причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;

3) при возникновении угрозы здоровью и жизни граждан, загрязнения окружающей среды, повреждения имущества, в том числе в отношении однородных товаров (работ, услуг) других юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей;

4) при обращении граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения их прав и законных интересов действиями (бездействием) иных юридических лиц и (или) индивидуальных предпринимателей, связанные с невыполнением ими обязательных требований, а также при получении иной информации, подтверждаемой документами и иными доказательствами, свидетельствующими о наличии признаков таких нарушений.

Внеплановые мероприятия по контролю в случаях, установленных подпунктами 2 и 3 настоящего пункта, могут проводиться по мотивированному решению Департамента здравоохранения города Москвы, в том числе в отношении иных юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

3. Порядок оформления мероприятий по контролю

Плановые и внеплановые мероприятия по контролю проводятся на основании распоряжения, оформленного на специальном бланке. При этом ответственным за проведение мероприятия по контролю является должностное лицо, которое указано в распоряжении на проведение проверки.

Мероприятия по проверке возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий проводятся на основании распоряжения Департамента здравоохранения города Москвы.

По результатам мероприятия по контролю должностным лицом, осуществляющим проверку, составляется акт по установленной форме в двух экземплярах в соответствии с приложениями 2, 3, 4 настоящего приказа.

Один экземпляр акта с копиями приложений вручается руководителю юридического лица или его заместителю и индивидуальному предпринимателю или их законным представителям под расписку либо направляется посредством почтовой связи с уведомлением о вручении, которое приобщается к экземпляру акта, остающемуся в деле о проведении мероприятий по контролю.

При выявлении в ходе проведения мероприятия по контролю нарушений лицензионных требований и условий, грубых нарушений лицензионных требований и условий, а также иных обстоятельств, которые могут причинить вред жизни, здоровью людей, окружающей среде и имуществу должностным лицом Департамента здравоохранения составляется протокол об административном правонарушении в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об административных правонарушениях.

Запись о проведенном мероприятии по контролю производится в журнале учета мероприятий по контролю юридического лица или индивидуального предпринимателя, который должен быть прошит, пронумерован и удостоверен печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя. При отсутствии журнала учета мероприятий по контролю в акте, составляемом по результатам проведенного мероприятия по контролю, делается соответствующая запись.

Приложение N 2

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

Правительство Москвы

Департамент здравоохранения города Москвы

Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

соискателем лицензии лицензионных требований и условий

при осуществлении медицинской деятельности

г. Москва с "___"________ 200_ г.

__ ч. ___ мин.

по "___"_______ 200_ г.

__ ч. ___ мин.

Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы:

___________________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

___________________________________________________________________________

действующим(и) на основании распоряжения (приказа) Департамента

здравоохранения города Москвы от "___"__________ 200_ г. N _____________ в

присутствии должностных лиц со стороны лицензиата/соискателя лицензии _____

___________________________________________________________________________

осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных

требований и условий, регламентированных Постановлением Правительства РФ от

22.01.2007 г. N 30 "Об утверждении положения о лицензировании медицинской

деятельности".

___________________________________________________________________________

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического

лица/индивидуального предпринимателя)

место нахождения: _________________________________________________________

___________________________________________________________________________

телефон/факс руководителя: ________________________________________________

по адресу места осуществления деятельности: _______________________________

___________________________________________________________________________

Перечень заявляемых/осуществляемых работ и услуг по адресу

осуществления медицинской деятельности:

___________________________________________________________________________

В результате проверки установлено:

1. Наличие учредительных и регистрационных документов:

ОГРН/ГРН _____________________________/____________________________________

ИНН _______________________________________________________________________

ОКПО ______________________________________________________________________

Учредительные документы: __________________________________________________

___________________________________________________________________________

2. Наличие лицензии на медицинскую деятельность. Доступность информации

для пациентов (наличие вывески, оформленной в соответствии с требованиями

Федерального закона "О защите прав потребителей", наличие стенда с

информацией о наличии лицензии с перечнем разрешенных работ (услуг):

___________________________________________________________________________

3. Выполнение лицензионных требований и условий, предложений и замечаний

лицензирующих органов:

___________________________________________________________________________

4. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве

собственности или ином законном основании соответствующих помещений,

зданий, необходимых для выполнения работ (услуг), соответствующих

установленным к ним требованиям (проверка пп. а п. 5 Положения о

лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением

Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

5. Наличие соответствующего материально-технического оснащения,

принадлежащего соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или

ином законном основании, включая оборудование, медицинскую технику,

транспорт, необходимые для выполнения работ (услуг), соответствующих

установленным к ним требованиям. Наличие акта комплексного технического

обслуживания медицинской техники и поверки средств измерения (проверка пп.

а п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.

N 30):

___________________________________________________________________________

6. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов,

осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники, или наличие у

лицензиата договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление

данных работ (услуг) (проверка пп. к п. 5 Положения о лицензировании

медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства

Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

7. Наличие у руководителя или заместителя руководителя юридического

лица либо у руководителя структурного подразделения, ответственного за

осуществление лицензируемой деятельности, а также индивидуального

предпринимателя - высшего (среднего - в случае выполнения работ и услуг по

доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования,

послевузовского или дополнительного профессионального (медицинского)

образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет (проверка пп. б,

в п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.

N 30):

___________________________________________________________________________

8. Наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) или привлечение им

на ином законном основании специалистов, необходимых для выполнения работ

(услуг), имеющих высшее или среднее профессиональное (медицинское)

образование и сертификат специалиста, соответствующие требованиям и

характеру выполняемых работ (услуг) (проверка пп. г п. 5 Положения о

лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением

Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

9. Повышение квалификации специалистов, осуществляющих работы (услуги),

не реже одного раза в 5 лет. Наличие специалистов, не прошедших повышение

квалификации (проверка пп. д п. 5 Положения о лицензировании медицинской

деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской

Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

10. Соблюдение лицензиатом медицинских технологий при осуществлении

медицинской деятельности, разрешенных к применению в порядке, установленном

законодательством Российской Федерации (в т.ч. обеспечение

лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами и изделиями

медицинского назначения, наличие аварийных аптечек, посиндромных наборов

лекарственных препаратов для оказания неотложной помощи) (проверка пп. е п.

5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.

N 30):

___________________________________________________________________________

11. Соблюдение лицензиатом санитарных правил при осуществлении им

медицинской деятельности (проверка пп. ж п. 5 Положения о лицензировании

медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства

Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

12. Обеспечение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности

контроля за соответствием качества выполняемых медицинских работ (услуг)

установленным требованиям (стандартам) (проверка пп. з п. 5 Положения о

лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением

Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

13. Соблюдение лицензиатом правил предоставления платных медицинских

услуг, утвержденных в установленном порядке (наличие утвержденного

прейскуранта на оказание платных работ и услуг и его соответствие с

разрешенными лицензией работами (услугами), наличие контрольно-кассового

аппарата, квитанций строгой отчетности. Наличие договора на предоставление

платных услуг, информированного согласия пациента) (проверка пп. и п. 5

Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного

Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г.

N 30):

___________________________________________________________________________

14. Ведение лицензиатом при осуществлении медицинской деятельности

учетной и отчетной медицинской документации (проверка пп. л п. 5 Положения

о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением

Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. N 30):

___________________________________________________________________________

Выводы:

установлено соответствие/несоответствие соискателя лицензии (лицензиата)

лицензионным требованиям и условиям в части (с указанием пунктов

настоящего акта и конкретных видов работ (услуг):

___________________________________________________________________________

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и

условий при осуществлении медицинской деятельности проведена:

_____________________________ ____________________

(Должность, Ф.И.О.) (подпись)

_____________________________ ____________________

(Должность, Ф.И.О.) (подпись)

_____________________________ ____________________

(Должность, Ф.И.О.) (подпись)

В журнале учета мероприятий по контролю о проверке сделана запись

от _______________ N ____________ /журнал учета мероприятий по контролю

отсутствует/ журнал учета мероприятий по контролю оформлен с

нарушениями требований, предусмотренных Федеральным законом от 8 августа

2001 года N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных

предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)".

С актом проверки ознакомлены/отказались от ознакомления:

со стороны ________________________________________________________________

(организационно-правовая форма и полное наименование

соискателя лицензии (лицензиата))

_____________________________ ____________________

(Должность, Ф.И.О.) (подпись)

_____________________________ ____________________

(Должность, Ф.И.О.) (подпись)

_____________________________ ____________________

(Должность, Ф.И.О.) (подпись)

ПРИЛОЖЕНИЕ:

1. ________________________________________________________________________

2. ________________________________________________________________________

3. ________________________________________________________________________

4. ________________________________________________________________________

5. ________________________________________________________________________

Приложение N 3

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

Правительство Москвы

Департамент здравоохранения города Москвы

Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

соискателем лицензии лицензионных требований и условий

при осуществлении фармацевтической деятельности

(аптечное учреждение)

г. __________________ "___"________200_г.

___ ч. ____ мин.

Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы в

составе

___________________________________________________________________________

действующим(и) на основании распоряжения (приказа) Департамента

здравоохранения города Москвы от "____"__________ 200__ г. _______________

N _________________ осуществлена проверка соблюдения/возможности выполнения

лицензионных требований и условий, регламентированных постановлением

Правительства Российской Федерации от 06.07.2006 N 416 "Об утверждении

Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

___________________________________________________________________________

(Организационно-правовая форма и полное наименование юридического

лица/Ф.И.О. индивидуального предпринимателя)

место нахождения юридического лица/место жительства индивидуального

предпринимателя:

___________________________________________________________________________

адрес аптечного учреждения: _______________________________________________

___________________________________________________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали: ____

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Офис _____________________ Объект: __________________________

Основной государственный регистрационный номер ____________________________

ИНН юридического лица, (индивидуального предпринимателя) __________________

ИФНС ______________________________________________________________________

(наименование, адрес, код)

___________________________________________________________________________

Уведомление из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

___________________________________________________________________________

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

предоставлена _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(лицензирующий орган)

N ___________ от "__"________ г. Срок действия лицензии до "__"_________ г.

___________________________________________________________________________

1. Договор аренды/субаренды от _________ N _______ сроком с "__"________ г.

по "___"____________________ г. __________ арендодатель ___________________

___________________________________________________________________________

свидетельство о праве собственности _______________________________________

на площадь ____________, площадь аптечного учреждения ____________, площадь

административно-бытовых помещений _________________________________________

2. Соответствие помещений аптечного учреждения установленным требованиям:

- обеспечение защиты поступающих лекарственных средств от атмосферных

осадков при проведении погрузочно-разгрузочных работ ______________________

- наличие вывески аптечного учреждения ____________________________________

___________________________________________________________________________

(с указанием организационно-правовой формы, наименования, юридического

адреса, режима работы)

наличие помещений основного назначения:

- торговый зал ____________________________________________________________

- материальные комнаты ____________________________________________________

- помещения для хранения лекарственных средств, требующих особых

условий хранения __________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- производственные помещения ______________________________________________

- наличие систем электроснабжения, водоснабжения, канализации, отопления

___________________________________________________________________________

3. Наличие оборудования:

- шкафов для хранения отдельных групп лекарственных средств и документации

___________________________________________________________________________

- стеллажей _______________________________________________________________

- кондиционеров ___________________________________________________________

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

___________________________________________________________________________

- холодильного оборудования _______________________________________________

(акт приемки основных средств на баланс или др. документы)

- приборов для регистрации параметров воздуха, поверенных органами

метрологического контроля в установленном порядке _________________________

- наличие и обеспечение исправности, точности, регулярности поверки

измерительных приборов и оборудования в соответствии с требованиями

нормативных документов ____________________________________________________

___________________________________________________________________________

(для производственных аптек)

4. Организация ежедневного учета показателей температуры и влажности ______

___________________________________________________________________________

5. Температура и влажность на момент проверки в каждой комнате, температура

в холодильниках ___________________________________________________________

6. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _________

___________________________________________________________________________

(N, дата выдачи)

7. Санитарное состояние помещений и оборудования __________________________

___________________________________________________________________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

- возможность проведения влажной уборки помещений и оборудования __________

___________________________________________________________________________

- наличие промаркированного уборочного инвентаря, моющих, дезинфицирующих

средств и выделенного места для их хранения _______________________________

___________________________________________________________________________

- наличие спецодежды и шкафов для раздельного хранения спецодежды и верхней

одежды

___________________________________________________________________________

8. Заключение государственной противопожарной службы ______________________

___________________________________________________________________________

(N, дата выдачи)

9. Организация охраны аптечного учреждения ________________________________

___________________________________________________________________________

10. Соблюдение/возможность выполнения условий хранения:

- лекарственных средств, требующих защиты от света ________________________

- термолабильных лекарственных средств ____________________________________

___________________________________________________________________________

- пахучих и красящих лекарственных средств ________________________________

___________________________________________________________________________

- лекарственного растительного сырья ______________________________________

___________________________________________________________________________

- дезинфицирующих средств _________________________________________________

- легковоспламеняющихся веществ ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- лекарственных препаратов списков "А" и "Б" ______________________________

___________________________________________________________________________

изделий медицинского назначения ___________________________________________

других ____________________________________________________________________

- обеспечение сохранности сильнодействующих и ядовитых веществ списков ПККН

___________________________________________________________________________

- наличие журнала учета лекарственных средств, подлежащих

предметно-количественному учету ___________________________________________

___________________________________________________________________________

- результаты сверки книжного и фактического остатков учетных лекарственных

препаратов

NN	Наименование препарата	Ед. учета	Фактический остаток	Книжный остаток	Излишки	Недостача
1.
2.
3.

11. Соблюдение систематизации хранения лекарственных средств:

- по фармакологическим группам ____________________________________________

- по способу применения ___________________________________________________

- хранение по компьютерной технологии или в алфавитном порядке ____________

(номер, дата разрешения)

12. Оформление витрин _____________________________________________________

(по способу применения, по фармакотерапевтическим группам)

13. Наличие информации для населения:

- копия лицензии на фармацевтическую деятельность _________________________

- информация о телефонах и адресах органов управления здравоохранением

и фармацевтической деятельностью __________________________________________

- книга отзывов и предложений _____________________________________________

- о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное

обеспечение, внеочередное обслуживание ____________________________________

- о лице, ответственном за льготное лекарственное обеспечение

___________________________________________________________________________

(для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных

препаратов)

- о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы

___________________________________________________________________________

- о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров

___________________________________________________________________________

- о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке

(аптечном пункте)

- таблички/бейджи с указанием Ф.И.О. и должности у сотрудников,

обслуживающих население

- о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки

сигнального вызова дежурного администратора (за исключением аптечного

киоска) ___________________________________________________________________

- о перечне предметов, выдаваемых напрокат (при наличии пункта проката)

___________________________________________________________________________

- копия или выписка из Федерального закона "О защите прав потребителей"

___________________________________________________________________________

- копия или выписка из постановления Правительства Российской Федерации

от 19.01.1998 N 55 ________________________________________________________

- перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача ___________

14. Оформление ценников ___________________________________________________

(с указанием наименования ЛС, цены, даты, подписи ответственного лица)

15. Соблюдение правил отпуска, сроков действия рецептов на

лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету; сроков

хранения рецептов; наличие актов на уничтожение

16. Наличие минимального ассортимента лекарственных средств _______________

17. Организация контроля качества ЛС, изготовленных в производственных

аптеках:

(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997):

17.1. Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения

химического контроля

17.2. Наличие журналов:

- регистрации результатов органолептического, физического и химического

контроля внутриаптечной заготовки, лекарственных форм, изготовленных по

индивидуальным рецептам концентратов, полуфабрикатов, тритураций, спирта

этилового и фасовки _______________________________________________________

- регистрации результатов контроля "воды очищенной", "воды для инъекций"

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность

___________________________________________________________________________

- регистрации результатов контроля отдельных стадий изготовления растворов

для инъекций и инфузий ____________________________________________________

- регистрации режима стерилизации исходных лекарственных веществ,

изготовленных лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и

прочее ____________________________________________________________________

17.3. Правильность оформления этикеток ____________________________________

17.4. Наличие на сборнике воды бирки с указанием даты ее получения, номера

анализа и подписи проверившего ____________________________________________

17.5. Правильность оформления штанглазов в помещениях хранения и

ассистентской _____________________________________________________________

17.6. Указание срока годности на внутриаптечной заготовке _________________

17.7. Правильность оформления паспорта письменного контроля _______________

17.8. Наличие записей в книгах учета лабораторных и фасовочных работ ______

___________________________________________________________________________

18. Наличие сертификатов соответствия/информации в товарно-сопроводительных

документах о сертификатах соответствия на лекарственные средства __________

___________________________________________________________________________

19. Организация контроля за соблюдением сроков годности ___________________

(в том числе на бумажном носителе)

___________________________________________________________________________

20. Соблюдение требований о запрещении продажи лекарственных средств,

пришедших в негодность, с истекшим сроком годности, фальсифицированных и

являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в

Российской Федерации, а также об их уничтожении в соответствии со статьей

31 Федерального закона "О лекарственных средствах":

- организация получения информации о запрещении продажи лекарственных

средств ___________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим

сроком годности, фальсифицированных, пришедших в негодность и лекарственных

средств, являющихся незаконными копиями ___________________________________

___________________________________________________________________________

- наличие актов по списанию лекарственных средств _________________________

___________________________________________________________________________

- наличие договоров на уничтожение лекарственных средств __________________

___________________________________________________________________________

21. Ф.И.О. уполномоченного по качеству и номер приказа о его назначении ___

___________________________________________________________________________

22. Наличие нормативной документации, регламентирующей фармацевтическую

деятельность ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

23. Организация занятий по нормативно-методической документации ___________

___________________________________________________________________________

24. Организация внутренних проверок (наличие протоколов) __________________

___________________________________________________________________________

25. Наличие договоров на закупку продукции и копий лицензий поставщиков

___________________________________________________________________________

26. Наличие и правильность оформления товарно-сопроводительных документов:

- приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных средств ___________

- журнал учета полученных от продавцов оригиналов счетов-фактур (ПП РФ

N 914 от 02.12.2000)

___________________________________________________________________________

- журнал учета выставленных покупателям счетов-фактур (ПП РФ N 914

от 02.12.2000)

___________________________________________________________________________

товарные отчеты ___________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- карточки складского учета (посерийный учет) _____________________________

- уровень торговой наценки на лекарственные средства, входящие в перечень

жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств ____________________

___________________________________________________________________________

(название, N и дата нормативного акта субъекта РФ регулирующего уровень

торговой наценки на лекарственные средства)

27. Руководитель аптечного учреждения _____________________________________

- приказ о назначении _____________________________________________________

- оформление трудовых отношений, наличие необходимого стажа работы по

специальности _____________________________________________________________

___________________________________________________________________________

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

28. Наличие документов, подтверждающих фармацевтическое образование

специалистов ______________________________________________________________

___________________________________________________________________________

29. Наличие сертификатов специалистов _____________________________________

___________________________________________________________________________

30. Штатное расписание ____________________________________________________

31. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с

требованиями Трудового законодательства РФ ________________________________

___________________________________________________________________________

32. Правила внутреннего трудового распорядка ______________________________

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

33. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об

ознакомлении):

на специалистов ___________________________________________________________

на вспомогательный персонал _______________________________________________

34. Индивидуальный предприниматель ________________________________________

(Ф.И.О.)

- регистрационный номер и дата выдачи диплома _____________________________

- регистрационный номер и дата выдачи сертификата специалиста _____________

___________________________________________________________________________

35. Последнее обследование ________________________________________________

___________________________________________________________________________

(лицензирующий орган, дата проверки)

___________________________________________________________________________

Какие предложения и замечания не выполнены

___________________________________________________________________________

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных

требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности:

___________________________________________________________________________

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали,

с актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) ________________________

(подпись)

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) ________________________

(подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и

условий осуществлена:

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) ________________________

(подпись)

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) ________________________

(подпись)

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) ________________________

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю

лицензиата/соискателя лицензии

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) ________________________

(подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от _________________ N ________________, даны предписания

об устранении выявленных нарушений

___________________________________________________________________________

В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите

прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении

государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий по

контролю сделана запись N __________ от ___________________

Акт составлен: г. ___________________ "___"_________________200__ г.

____ ч. ____ мин.

Приложение N 4

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

Правительство Москвы

Департамент здравоохранения города Москвы

Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

соискателем лицензии лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список II, в соответствии с Федеральным

законом "О наркотических средствах и психотропных

веществах"/деятельности, связанной с оборотом

психотропных веществ, внесенных в Список III,

в соответствии с Федеральным законом

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

г. ___________________ "___"_________ 200_ г.

__ ч. ___ мин.

Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы

___________________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

___________________________________________________________________________

действующим(и) на основании распоряжения (приказа) Департамента

здравоохранения города Москвы от "___"_____________ 200__ г.

N ____________________ в присутствии должностных лиц со стороны

лицензиата/соискателя лицензии

___________________________________________________________________________

была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий/

возможности выполнения лицензионных требований и условий,

регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от

04.11.2006 N 648 "Об утверждении Положений о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

___________________________________________________________________________

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:

___________________________________________________________________________

Местонахождение юридического лица:

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Директора ____________ Ответственного за хранение и учет НС и

ПВ _______________

Основной государственный регистрационный номер: ___________________________

ИНН юридического лица _____________________________________________________

ИФНС ______________________________________________________________________

(наименование, адрес, код)

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений)

___________________________________________________________________________

Лицензия на вид деятельности ______________________________________________

___________________________________________________________________________

выдана ____________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(лицензирующий орган)

N __________ от "___"________ г. Срок действия лицензии до "___"________ г.

Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

Разработка	хранение	распределение
Производство	перевозка	приобретение
Изготовление	отпуск	использование
Переработка	реализация	уничтожение

Последнее обследование

проведено _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________

___________________________________________________________________________

В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности

выполнения соискателем лицензии лицензионных

требований и условий установлено:

I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении

деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ:

1. Наличие у лицензиата/соискателя лицензии принадлежащих ему на праве

собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, для

осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности ___________________

___________________________________________________________________________

сроком с "___"___________________ г. по "___"___________________ г. _______

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _______

___________________________________________________________________________

(N, дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений ______________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

1.3. Наличие оборудования:

___________________________________________________________________________

(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств

на баланс и др. документы)

2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению

средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для

осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических

средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям

объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ ______________________________

(указать дату и N)

___________________________________________________________________________

(перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, NN комнат,

площадь по плану БТИ, оснащенность) для хранения наркотических средств и

психотропных веществ:

- месячного запаса ________________________________________________________

___________________________________________________________________________

трех-пяти дневного запаса: ________________________________________________

однодневного запаса: ______________________________________________________

3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к

работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,

утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации

от 6 августа 1998 г. N 892

3.1. Наличие справок из учреждений государственной или муниципальной

системы здравоохранения об отсутствии у работников, имеющих в силу своих

служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и психотропным

веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим

алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц, признанных в

соответствии с законодательством Российской Федерации непригодными к

выполнению отдельных видов профессиональной деятельности и деятельности,

связанной с источником повышенной опасности _______________________________

(указать количество сотрудников)

3.2. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических

средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, имеющих в силу

своих служебных обязанностей доступ к наркотическим средствам и

психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление

средней тяжести, тяжкое преступление или особо тяжкое преступление либо за

преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств и

психотропных веществ, в том числе совершенное вне пределов Российской

Федерации, а также о том, что указанным работникам не предъявлено обвинение

в совершении преступлений, связанных с незаконным оборотом наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

___________________________________________________________________________

(указать количество сотрудников)

3.3. Наличие приказа руководителя организации о допуске сотрудников к

работе с наркотическими средствами и психотропными веществами _____________

___________________________________________________________________________

(указать дату и N, количество допущенных сотрудников)

4. Наличие в штате работников (провизоров, фармацевтов, врачей,

среднего медицинского персонала, научных сотрудников, инженерно-технических

работников и др.), имеющих высшее, среднее специальное, дополнительное

образование и (или) специальную подготовку в сфере лицензируемой

деятельности, соответствующие требованиям и характеру выполняемой работы

4.1. Дипломы и сертификаты специалистов:

Провизоры _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О., регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N

сертификата, дата выдачи, срок действия)

фармацевты ________________________________________________________________

(Ф.И.О. регистрационный N диплома, дата выдачи/регистрационный N

сертификата, дата выдачи, срок действия)

___________________________________________________________________________

медицинские работники _____________________________________________________

другие специалисты ________________________________________________________

4.2. Наличие у работников, допущенных к работе с наркотическими средствами

и психотропными веществами специальной подготовки в сфере лицензируемой

деятельности ______________________________________________________________

4.3. Наличие штатного расписания __________________________________________

4.4. Оформление трудовых отношений со специалистами в соответствии с

требованиями Трудового Кодекса РФ _________________________________________

4.5. Правила внутреннего трудового распорядка _____________________________

(наличие отметок об ознакомлении сотрудниками)

4.6. Наличие функционально-должностных инструкций (с отметкой об

ознакомлении):

на специалистов _______________ на вспомогательный персонал _______________

___________________________________________________________________________

5. Соблюдение лицензиатом требований, предусмотренных Правилами ведения

и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ, и требований к предоставлению

юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ, утвержденными постановлением

Правительства Российской Федерации от 04 ноября 2006 г. N 644 "О порядке

представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических

средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с

оборотом наркотических средств и психотропных веществ":

5.1. Наличие и оформление Журнала регистрации операций, связанных с

оборотов наркотических средств и психотропных веществ

___________________________________________________________________________

(указать соответствие/несоответствие требованиям законодательства,

предъявляемым к ведению Журнала, наличие оригиналов или заверенных копий

документов, отмеченных в журнале, подшитых в хронологическом порядке)

5.2. Ответственный за ведение и хранение журнала регистрации операций _____

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.3. Ответственное лицо, на которое возложен контроль за ведением и

хранением журнала регистрации операций ____________________________________

(Ф.И.О., дата и N приказа)

5.4. Соблюдение порядка представления отчетов о деятельности, связанной

с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, перечень которых

утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998

г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных

веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

___________________________________________________________________________

5.5. Наличие сейфов для хранения учетной документации _____________________

5.6. Приказ о назначении ответственного за хранение ключей, пломбира после

опечатки сейфов

___________________________________________________________________________

5.7. Проведение ежемесячных инвентаризаций наркотических средств и

психотропных веществ с составлением баланса товарно-материальных ценностей:

___________________________________________________________________________

(указать периодичность проведения)

5.8. Отразить результаты сверки книжного остатка и фактического наличия

___________________________________________________________________________

II. Выполнение дополнительных лицензионных требований и условий

лицензиатом при осуществлении конкретных видов работ в рамках осуществления

деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных

веществ (соблюдение правил и порядка разработки, переработки, производства,

хранения, учета, изготовления, отпуска, реализации, распределения,

приобретения, перевозки, уничтожения и использования наркотических средств

и психотропных веществ):

1. Разработка, переработка:

___________________________________________________________________________

(указать основание)

1.2. Указать перечень наркотических средств и психотропных веществ,

разрешенных для разработки ________________________________________________

1.3. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных

веществ

___________________________________________________________________________

2. Производство, изготовление (промышленное), реализация

2.1. Наличие заключения (или решения о выпуске) о соответствии организации

производства требованиям Федерального закона N 86-ФЗ от 22.06.98 г. _______

___________________________________________________________________________

2.2. Указать перечень разрешенных для производства (изготовления)

наркотических средств и психотропных веществ ______________________________

___________________________________________________________________________

(указать дату выдачи и N регистрационного удостоверения, наличие

и N ФС или ФСП и др.)

2.3. Виды производственных операций:

- производство активных фармацевтических субстанций _______________________

- производство/изготовление готовых лекарственных средств__________________

- производство промежуточных или нерасфасованных лекарственных средств

___________________________________________________________________________

- фасовка и упаковка ______________________________________________________

- производство/изготовление по контракту __________________________________

- другое __________________________________________________________________

2.4. Инспектируемые производственные линии ________________________________

2.5. Управление качеством _________________________________________________

2.6. Персонал _____________________________________________________________

2.7. Помещения и оборудование _____________________________________________

2.8. Документация _________________________________________________________

2.9. Контроль качества ____________________________________________________

___________________________________________________________________________

2.10. Производство и проведение анализов по контракту _____________________

2.11. Рекламация и отзыв продуктов с рынка

2.12. Самоинспекция

2.13. Конкретные разделы, связанные с производственными операциями:

2.14. Наличие плана распределения наркотических средств и психотропных

веществ

2.15. Соблюдение Правил разработки, производства, изготовления,

хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации, распределения,

приобретения, использования, ввоза на таможенную территорию Российской

Федерации, вывоза с таможенной территории Российской Федерации, уничтожения

инструментов и оборудования, находящихся под специальным контролем и

используемых для производства и изготовления наркотических средств,

психотропных веществ, утвержденных постановлением Правительства ___________

___________________________________________________________________________

3. Изготовление в аптечных организациях

3.1. Перечислить лекарственные формы и указать перечень наркотических

средств и психотропных веществ, используемых в прописях ___________________

3.2. Соблюдение правил изготовления лекарственных препаратов в аптечной

организации:

3.2.1. Наличие оборудования и средств малой механизации ___________________

3.2.2. Наличие поверенных весо-измерительных приборов, используемых для

изготовления, фасовки наркотических средств и психотропных веществ: _______

3.2.3. Соблюдение норм естественной убыли при изготовлении и фасовке

наркотических средств, психотропных веществ _______________________________

(согласно приказа Минздрава России N 284 от 20.07.01 "Об утверждении норм

естественной убыли лекарственных средств и изделий медицинского назначения

в аптечных организациях независимо от организационно-правовой формы и формы

собственности")

3.2.4. Соблюдение правил оформления лекарств, содержащих наркотические

средства и психотропные вещества, изготовленных в аптеке __________________

___________________________________________________________________________

(наличие предупредительных этикеток и др.)

___________________________________________________________________________

3.3. Соблюдение требований по организации и проведению контроля качества

лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке:

(приказ МЗ РФ N 214 от 16.07.1997)

3.3.1 Наличие выделенного и оборудованного рабочего места для проведения

химического контроля

3.3.2. Наличие журналов ___________________________________________________

3.3.3. Наличие уполномоченного по качеству, наличие сертификата

провизора-аналитика _______________________________________________________

4. Отпуск

4.1. Соблюдение требований приказа Минздрава России N 328 от 23.08.99

("О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания

рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями" (приложение N

3 к приказу Минздрава России от 09.01.01):

- соблюдение норм отпуска _________________________________________________

- оформление требований ___________________________________________________

- оформление рецептов _____________________________________________________

наличие прикрепительных распоряжений от руководителя ЛПУ на больных и

их регистрация ____________________________________________________________

5. Хранение

5.1. Наличие приборов для регистрации параметров воздуха (термометров и

психрометрических гигрометров), дата поверки органами метрологического

контроля; ведение журналов ежедневного учета показателей (температура и

влажность на момент проверки) _____________________________________________

5.2. Соблюдение условий хранения термолабильных препаратов

5.3. Наличие на местах хранения (в аптечных учреждениях и ЛПУ)

наркотических средств и психотропных веществ таблицы ВР и ВС доз, а также

таблиц противоядий при отравлении ими

5.4. Соблюдение норматива запаса наркотических средств и психотропных

веществ с учетом

___________________________________________________________________________

5.5. Соблюдение срока годности, организация контроля (журнал учета

препаратов с ограниченными сроками годности или компьютерный учет с

распечаткой на бумажном носителе)

5.6. Наличие препаратов с истекшим сроком годности ________________________

(указать место их хранения)

5.7. Наличие приказов о списании (с указанием обоснования): _______________

5.8. Наличие Договоров на уничтожение наркотических средств и психотропных

веществ с организациями, имеющими соответствующую лицензию

5.9. Организация контроля качества лекарственных препаратов, наличие

сертификатов соответствия удостоверяющих качество лекарственных средств

(указать выборочно) __________________________

5.10. Соответствие серий лекарственных препаратов сериям сертификатов

качества

6. Перевозка

6.1. Договор на охрану и сопровождение груза

6.2. Отметка (справка) о согласовании маршрута перевозки __________________

6.3. Наличие приказа о перевозке наркотических средств и психотропных

веществ

6.4. Наличие инструкции, утверждающей порядок перевозки наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

6.5. Наличие транспортных средств, используемых для перевозки наркотических

средств и психотропных веществ

7. Уничтожение

7.1. Наличие инструкции, утверждающей порядок уничтожения наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

7.2. Наличие приказа о создании комиссии по уничтожению наркотических

средств и психотропных веществ ____________________________________________

8. Использование

8.1. Использование наркотических средств и психотропных веществ в научных,

учебных целях и экспертной работе

8.1.1. Наличие утвержденного списка лиц, проводящих эти работы

8.1.2. Количества используемых наркотических средств и психотропных веществ

___________________________________________________________________________

(указать наличие основания и обоснования их использования)

8.1.3. Наличие инструкции, определяющей порядок работы с наркотическими

средствами и психотропными веществами (включая порядок использования их

остатков) _________________________________________________________________

8.1.4. Организация учета наркотических средств и психотропных веществ в

научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях

___________________________________________________________________________

(перечислить формы учетных документов)

8.1.5. Приказ о назначении ответственного лица за учет и хранение

наркотических средств и психотропных веществ ______________________________

8.2. Использование наркотических средств и психотропных веществ в

медицинских целях

8.2.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и

психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул __________

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул __________

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________

8.2.2. Порядок учета специальных рецептурных бланков:

- наличие приказа о назначении ответственного лица за получение, хранение,

учет и отпуск специальных рецептурных бланков _____________________________

- наличие комиссии по приемке специальных рецептурных бланков _____________

- соблюдение условий хранения специальных рецептурных бланков _____________

- наличие журнала по учету специальных рецептурных бланков ________________

- соблюдение нормативов запаса специальных рецептурных бланков ____________

- порядок выдачи специальных рецептурных бланков лечащим врачом ___________

(указать в соответствии с каким документом)

8.3. Использование наркотических средств и психотропных веществ в

ветеринарных целях

8.3.1. Порядок учета использованных ампул из-под наркотических средств и

психотропных веществ:

- наличие приказа о комиссии по уничтожению использованных ампул __________

- наличие и оформление актов на уничтожение использованных ампул __________

- наличие инструкции о порядке уничтожения использованных ампул ___________

8.3.2. Наименование используемых препаратов

9. Реализация, приобретение

9.1. Наличие договоров, контрактов на закупку продукции

___________________________________________________________________________

(указать наличие лицензии у поставщика на деятельность, связанную

с оборотом наркотических средств и псих. веществ)

9.2. Наличие договоров на поставку продукции потребителям

___________________________________________________________________________

(указать наличие лицензии у покупателя на деятельность, связанную

с оборотом наркотических средств)

9.3. Номенклатура и ассортимент наркотических средств и психотропных

веществ

___________________________________________________________________________

(указать основной перечень и количество используемых веществ)

Результаты проверки соблюдения/возможности выполнения лицензионных

требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II

При проверке со стороны лицензиата/соискателя лицензии присутствовали, с

актом ознакомлены/отказались от ознакомления с актом проверки:

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) (подпись)

___________________________________________________________________________

(Ф.И.О.) (подпись)

МП

Проверка соблюдения/возможности выполнения лицензионных требований и

условий осуществлена:

__________________________________

(Ф.И.О.)

_________________

(подпись)

__________________________________

(Ф.И.О.)

_________________

(подпись)

__________________________________

(Ф.И.О.)

_________________

(подпись)

Акт составлен в двух экземплярах, один вручен представителю лицензиата

Соискателя лицензии ______________________________________________________,

(Ф.И.О. подпись)

По результатам проверки составлен протокол об административном

правонарушении от _________________N _______________, даны предписания об

устранении выявленных нарушений

В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 года N 134-ФЗ "О

защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при

проведении государственного контроля (надзора)" в журнале учета мероприятий

по контролю сделана запись N ______________ от _____________________

Акт составлен: г. ___________________ "___"_______ 200_ г.

__ ч. ____ мин.

Приложение N 5

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

Правительство Москвы

Департамент здравоохранения города Москвы

УВЕДОМЛЕНИЕ О СОСТАВЛЕНИИ ПРОТОКОЛА

г. Москва "__"_______ 20__ г.

"__"_______ 20__ г. по адресу: ________________________________

была проведена проверка соблюдения лицензионных требований и условий при

осуществлении лицензионной деятельности

___________________________________________________________________________

(наименование организации)

В ходе проверки были выявлены нарушения лицензионных требований и условий,

на основании чего

___________________________________________________________________________

(дата, время и место)

будет составлен протокол об административном правонарушении.

Просим Вас присутствовать при составлении протокола для ознакомления с

протоколом, представления объяснений и замечаний по содержанию протокола, а

также вручения копии протокола.

В случае неявки, в протоколе будет сделана запись о Вашем отказе от

подписания протокола (ч. 5 ст. 28.2. КоАП РФ).

Должностное лицо ______________________________________________

Департамента здравоохранения ______________________________________________

города Москвы _____________________________________________________________

(Ф.И.О., должность, подпись)

Должностное лицо, ____________________________________________________

законный представитель ____________________________________________________

юридического лица ____________________________________________________

(Ф.И.О., документ, удостоверяющий полномочия, подпись)

Приложение N 6

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

Правительство Москвы

Департамент здравоохранения города Москвы

ПРОТОКОЛ N ______

об административном правонарушении

"__"_________ 200__ г. Место составления

_______________________

1. Я, _____________________________________________________________________

(Ф.И.О., полное наименование должности составившего протокол об

административном правонарушении)

___________________________________________________________________________

Департамента здравоохранения города Москвы на основании ст. 28.2., 28.3.

Кодекса РФ "Об административных правонарушениях" составил протокол об

административном правонарушении в отношении

___________________________________________________________________________

2. Сведения о лице, в отношении которого возбуждено дело об

административном правонарушении

_______________________________________________________________________ для

юридического лица - полное наименование, место нахождения,

___________________________________________________________________________

Ф.И.О. должностного лица, документ, подтверждающий полномочия

должностного лица или законного представителя юридического лица)

___________________________________________________________________________

для должностного лица (кроме индивидуального предпринимателя)

Ф.И.О., полное наименование

___________________________________________________________________________

должности, место работы, дата рождения, место регистрации

(место жительства), ИНН;

___________________________________________________________________________

для индивидуального предпринимателя - Ф.И.О., дата рождения,

место регистрации (место жительства),

___________________________________________________________________________

ИНН, дата и номер свидетельства о государственной регистрации

и наименование

___________________________________________________________________________

зарегистрировавшего органа.

___________________________________________________________________________

3. Уведомление юридического лица, должностного лица, индивидуального

предпринимателя о проведении контрольных (надзорных) мероприятий:

___________________________________________________________________________

(дата телефонограммы, заказного письма с уведомлением, телеграммы,

факсимильной связи и т.п.). Уведомление прилагается.

4. Уведомление юридического лица, должностного лица, индивидуального

предпринимателя о составлении протокола:

___________________________________________________________________________

(дата уведомления о составлении протокола, заказного письма с уведомлением,

телеграммы, телефонограммы, факсимильная связь и т.п.).

Уведомление прилагается

Место совершения административного правонарушения _________________________

___________________________________________________________________________

5. Материалы (плановой/внеплановой) проверки ______________________________

__________________________________________________________________________)

на основании распоряжения Департамента здравоохранения города Москвы,

проведенной по адресу:

___________________________________________________________________________

номер и дата приказа о проведении проверки, номер и дата составления

акта проверки, иные документы

___________________________________________________________________________

Место совершения административного правонарушения _________________________

___________________________________________________________________________

6. Права и обязанности лица, в отношении которого ведется производство по

делу об административном правонарушении предусмотренные статьей 25.1. КоАП

РФ, правонарушителю разъяснены:

Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об

административном правонарушении, вправе знакомиться со всеми материалами

дела, давать объяснения, представлять доказательства, заявлять ходатайства

и отводы, пользоваться юридической помощью защитника, а также иными

процессуальными правами в соответствии с настоящим Кодексом. Права

разъяснены.

Подпись лица, в отношении

которого возбуждено

административное дело _____________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

7. Описание административного правонарушения:

___________________________________________________________________________

Административная ответственность за совершенное административное

правонарушение предусмотрена частью __________ статьи 14.1. КоАП РФ

8. Объяснения физического лица или законного представителя юридического

лица, в отношении которых возбуждено дело об административном

правонарушении

___________________________________________________________________________

Подпись ____________________ _______________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

9. Дополнительные сведения и приложения:

Подпись должностного лица,

составившего протокол: _____________ ________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Подпись лица, в отношении

которого возбуждено

административное дело

(действительна при наличии документа

подтверждающего полномочия

должностного лица или законного

представителя юридического лица) __________________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Подпись свидетелей

(если они имеются) ________________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

Копию настоящего протокола получил "___"_____________ 200 г.

Подпись ___________________________________________________________________

(подпись) (Ф.И.О.)

(должностного лица или законного представителя юридического лица, в

отношении которых возбуждено дело об административном правонарушении)

При отказе получить протокол об этом делается отметка.

___________________________________________________________________________

Приложение N 7

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

ПЕРЕЧЕНЬ

ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ГОРОДА МОСКВЫ, УПОЛНОМОЧЕННЫХ СОСТАВЛЯТЬ ПРОТОКОЛЫ

ОБ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРАВОНАРУШЕНИЯХ

В управлении лицензирования и аккредитации

Начальник управления

Заместители начальника управления

Главные специалисты

Ведущие специалисты

В управлении фармации

Начальник управления

Заместители начальника управления

Главные специалисты

Ведущие специалисты

В управлении организации медицинской помощи

Начальник управления

Заместители начальника управления

Начальники отделов

Заместители начальников отделов

Главные специалисты

Ведущие специалисты

Приложение N 8

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

ПОРЯДОК

ХРАНЕНИЯ, УЧЕТА И КОНТРОЛЯ ЗА ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БЛАНКОВ

РАСПОРЯЖЕНИЙ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРКИ

1. Обязанности по организации хранения, учета и контроля за использованием бланков распоряжений на проведение проверки и их приложений (далее - бланки) в Департаменте здравоохранения города Москвы возлагаются на управление бухгалтерского учета и отчетности.

Плановые и внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей осуществляют управление организации медицинской помощи, управление фармации, управление лицензирования и аккредитации (далее - управления). Обязанности по организации работы с бланками в управлениях возлагаются на их начальников.

2. Использование бланков осуществляется исключительно должностными лицами, уполномоченными на проведение проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - должностное лицо, уполномоченное на проведение проверки).

3. Учет бланков осуществляется в Книге учета бланков.

4. Книга учета бланков содержит следующие графы: "N п/п", "Дата выдачи бланка", "Номер бланка", "Количество приложений к бланку", "Ф.И.О. сотрудника, получившего бланк" "Подпись сотрудника, получившего бланк", "Количество выданных приложений к бланку", "Дата возврата бланка", "Количество использованных приложений к бланку", "Подпись сотрудника, возвратившего бланк", "Отметка о передаче в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы отрывного талона".

5. Начальник (заместитель начальника) отдела руководителя Департамента:

5.1. Определяет количество бланков, необходимое для проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в течение 6 месяцев.

5.2. Направляет в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства заявку Департамента здравоохранения города Москвы на необходимое количество бланков, утвержденную руководством Департамента.

5.3. Получает бланки в Центре по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства по предъявлению доверенности, оформленной в установленном порядке и документа, удостоверяющего личность и передает их для хранения, учета и контроля за использованием бланков в управление бухгалтерского учета и отчетности.

5.4. Осуществляет контроль за исполнением плана проверок и оформлением их результатов.

6. Сотрудник управления бухгалтерского учета и отчетности, ответственный за работу с бланками:

6.1. Обеспечивает сохранность бланков.

6.2. Ведет учет бланков в Книге учета бланков.

6.3. Осуществляет выдачу бланков сотрудникам структурных подразделений Департамента здравоохранения города Москвы, ответственным за работу с бланками, на основании представленных ими заявок и прием оформленных бланков после окончания проверок.

6.4. Ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, передает оформленные отрывные талоны в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства с сопроводительным письмом, согласованным начальником управления бухгалтерского учета и отчетности и подписанным руководством Департамента.

6.5. Ежеквартально, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, осуществляет подготовку отчета о расходовании бланков для представления в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства, установленным порядком.

7. Начальник (заместитель начальника) управления бухгалтерского учета и отчетности:

7.1. Докладывает руководству Департамента об использовании бланков управлениями, в том числе и о фактах задержки возврата бланков.

7.2. В случае утери бланка и (или) приложений к бланку получает объяснения начальников соответствующих управлений и готовит необходимую информацию в Центр по координации контрольной деятельности на территории Москвы Департамента поддержки и развития малого предпринимательства.

8. Сотрудники управлений, ответственные за работу с бланками:

8.1. Подают в отдел руководителя заявки, утвержденные начальниками управлений, на количество бланков, необходимых для проведения проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в течение 6 месяцев.

8.2. Ведут учет бланков в Книгах учета бланков.

8.3. По поручению начальников управлений осуществляют выдачу бланков должностным лицам, уполномоченным на проведение проверок, а также их прием после окончания проверок.

8.4. Обеспечивают сохранность бланков и своевременное их представление в управление бухгалтерского учета и отчетности.

8.5. В срок не позднее 5 дней после завершения проверок сдают оформленные бланки (в том числе, отрывные талоны и приложения к ним) в управление бухгалтерского учета и отчетности.

8.6. Ежеквартально, не позднее 5-го числа месяца, следующего за отчетным, представляют в управление бухгалтерского учета и отчетности отчеты об использовании бланков, утвержденные начальниками управлений.

9. Должностные лица, уполномоченные на проведение проверок:

9.1. По указанию непосредственных руководителей получают бланки у сотрудников управлений, ответственных за работу с бланками, и заполняют их в соответствии с требованиями, регламентированными Порядком работы с бланком распоряжения на проведение проверки и приложением к отрывному талону распоряжения на проведение проверки.

9.2. По окончании проверки, сдают бланки (в том числе, отрывные талоны и приложения к ним) сотруднику управления, ответственному за работу с бланками.

9.2. Несут ответственность за сохранность бланков с момента их получения до возврата.

Приложение N 9

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

ПОРЯДОК

РАБОТЫ С БЛАНКОМ РАСПОРЯЖЕНИЯ НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРКИ

И ПРИЛОЖЕНИЕМ К ОТРЫВНОМУ ТАЛОНУ РАСПОРЯЖЕНИЯ

НА ПРОВЕДЕНИЕ ПРОВЕРКИ

1. Бланк распоряжения на проведение проверки состоит из двух частей: первая часть - распоряжение на проведение проверки (далее - распоряжение), вторая часть - отрывной талон распоряжения на проведение проверки (далее - отрывной талон). При проведении единовременной проверки нескольких юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, расположенных по одному адресу, используются приложения в зависимости от количества юридических лиц или индивидуальных предпринимателей, расположенных по проверяемому адресу.

2. Реквизиты распоряжения заполняются должностным лицом, уполномоченным на проведение проверки (кроме графы "N Р") следующим образом:

2.1. Графа "N Р" заполняется сотрудником(ами), ответственным(ыми) за работу с бланками при выдаче бланка и регистрации его в Книге учета бланков распоряжений на проведение проверки. В графе указывается порядковый номер бланка, под которым он зарегистрирован в Книге учета бланков распоряжений на проведение проверки.

2.2. В графе "дата" указывается дата проверки.

2.3. В графе "Название органа" указывается: Департамент здравоохранения города Москвы.

2.4. В графе "Должность" указывается должность должностного лица, уполномоченного на проведение проверки, например: ведущий специалист управления организации медицинской помощи, главный специалист управления лицензирования и аккредитации, главный специалист управления фармации.

2.5. В графе "Ф.И.О." указывается фамилия и инициалы должностного лица, уполномоченного на проведение проверки.

2.6. В каждой из двух ячеек "плановая/внеплановая", "комплексная/некомплексная", "первичная/повторная" делается отметка соответственно виду осуществляемой проверки.

Если проверка проводится в соответствии с утвержденным планом, то отметка ставится в ячейке "Плановая".

Если проверка проводится для проверки информации о якобы имеющихся нарушениях, то отметка ставится в графе "Внеплановая".

Если проверка проводится совместно с другими городскими контролирующими организациями, отметка ставится в графе "Комплексная".

Если проверка проводится Департаментом без привлечения других организаций, то отметка ставится в графе "Некомплексная".

Если проверка юридического лица или индивидуального предпринимателя проводится первый раз, то отметка ставится в графе "Первичная".

Если проверка проводится с целью контроля за устранением ранее выявленного нарушения или по другим причинам, то отметка ставится в графе "Повторная".

2.7. Графа "N и дата предыдущей проверки" заполняется в случае проведения повторной проверки, направленной на контроль за устранением выявленных нарушений при первичной проверке, и указывается номер и дата проверки, при которой были выявлены нарушения.

2.8. В графе "Основание проверки" указывается основание (утвержденный план работы, заявление гражданина и т.п.), послужившее для проведения проверки.

2.9. В графе "Субъект проверки" указывается статус проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя и его полное наименование (ООО "Василек", ПБОЮЛ Петрова А.А. и т.д.).

2.10. В графе "Объект проверки" указывается адрес проведения проверки.

2.11. В графе "Предмет проверки" указывается аспект деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на который направлена проверка.

2.12. После заполнения реквизитов лицевой стороны бланка, бланк подписывается руководителем Департамента, либо его заместителем.

3. Реквизиты отрывного талона заполняются должностным лицом, уполномоченным на проведение проверки, следующим образом:

3.1. Графы "N P", "дата" и разделы "Кто проверяет", "Вид проверки" и "Субъект/объект проверки" заполняются аналогично с графами в распоряжении, за исключением добавленных граф "Код ИНН", "Per. номер", "Вид деятельности" в разделе "субъект проверки".

3.2. В графе "кол" указывается количество использованных в ходе проверки приложений.

3.3. В ячейке "Тел." указывается контактный телефон должностного лица, уполномоченного на проведение проверки.

3.4. В графе "Код ИНН" указывается идентификационный номер налогоплательщика: юридического лица или индивидуального предпринимателя.

3.5. В графе "Per. номер" указывается регистрационный номер проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя в соответствии со свидетельством о внесении сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальном предпринимателе в Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (ОГРН).

3.6. В графе "Вид деятельности" указывается вид деятельности проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя (медицинская деятельность, фармацевтическая деятельность, деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

3.7. В одной из граф "Отсутствие нарушений", "Протокол", "Предписание", делается отметка по результатам проверки. В случае отсутствия нарушений у проверяемого юридического лица или индивидуального предпринимателя ставится отметка в графе "Отсутствие нарушений".

В случае составления протокола об административном правонарушении юридического лица или индивидуального предпринимателя ставится отметка в графе "Протокол".

В случае выдачи проверяемой организации или индивидуальному предпринимателю предписания на устранение выявляемых нарушений ставится отметка в графе "Предписание".

3.8. В случае, когда руководитель или законный представитель юридического лица или индивидуальный предприниматель вносит замечания в акт проверки, должностное лицо, уполномоченное на проведение проверки, делает соответствующую отметку в ячейках "С результатами проверки согласен", "С результатами проверки не согласен" или "Препятствовал проведению проверки".

3.9. После заполнения реквизитов отрывного талона, талон подписывается должностным лицом, проводящим проверку, а также руководителем или законным представителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.

3.10. В случае проведения комплексной проверки должностным лицом, уполномоченным на ее проведение, заполняется оборотная сторона отрывного талона. В графы вносятся реквизиты контролирующих организаций, принимающих участие в проверке, с их замечаниями по проверке. Графы заполняются аналогично с графами на лицевой стороне отрывного талона.

4. Реквизиты приложения заполняются аналогично реквизитам отрывного талона. Приложениям, использованным в ходе проверки, присваиваются серия и номер отрывного талона и вписываются графы "Серия" и "N".

Приложение N 10

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

СПИСОК

СОТРУДНИКОВ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ,

ОТВЕТСТВЕННЫХ ЗА РАБОТУ С БЛАНКАМИ РАСПОРЯЖЕНИЙ

Егоров Вадим Викторович - заместитель начальника отдела

руководителя

Рябышева Надежда Николаевна - ведущий специалист управления

бухгалтерского учета и отчетности

Туринский Герман Анатольевич - заместитель начальника отдела

стационарной и специализированной

помощи управления организации

медицинской помощи

Сенько Людмила Яковлевна - ведущий специалист управления

лицензирования и аккредитации

Круглова Людмила Владимировна - главный специалист управления

фармации

Приложение N 11

к приказу Департамента

здравоохранения города Москвы

от 26 февраля 2008 г. N 119

Правительство Москвы

Департамент здравоохранения

города Москвы

Акт

проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения

соискателем лицензии лицензионных требований и условий

при осуществлении деятельности, связанной с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ, внесенных

в Список I, в соответствии с Федеральным законом

"О наркотических средствах и психотропных веществах"

г. ___________________ "____"_________ 200__ г.

____ ч. ____ мин.

Должностным(и) лицом(ами) Департамента здравоохранения города Москвы

___________________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

___________________________________________________________________________

действующим(и) на основании распоряжения (приказа) Департамента

здравоохранения города Москвы от "____"______________ 200__ г.

N _____________ в присутствии должностных лиц со стороны лицензиата/

соискателя лицензии _______________________________________________________

___________________________________________________________________________

была осуществлена проверка соблюдения лицензионных требований и условий/

возможности выполнения лицензионных требований и условий,

регламентированных постановлением Правительства Российской Федерации от

07.04.2008 N 249 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности,

связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ,

внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О наркотических

средствах и психотропных веществах"

___________________________________________________________________________

(организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица)

на объекте/местах осуществления деятельности, расположенном по адресу:

___________________________________________________________________________

Местонахождение юридического лица:

___________________________________________________________________________

Телефон/факс: Директора ____________ Ответственного за хранение и учет НС и

ПВ _______________

Основной государственный регистрационный номер: ___________________________

ИНН юридического лица _____________________________________________________

ИФНС ______________________________________________________________________

(наименование, адрес, код)

___________________________________________________________________________

Наличие Уведомления из ИФНС (для обособленных структурных подразделений) __

Лицензия на вид деятельности ______________________________________________

___________________________________________________________________________

выдана

___________________________________________________________________________

(лицензирующий орган)

N ____________ от "___"_______ г. Срок действия лицензии до "___"_______ г.

Заявленная деятельность на обследуемом объекте в части:

культивирование	хранение	приобретение
производство	перевозка	использование
изготовление	реализация	уничтожение
переработка	распределение

Последнее обследование

проведено _________________________________________________________________

___________________________________________________________________________

(наименование контролирующей организации, дата)

Какие предложения и замечания не выполнены ________________________________

___________________________________________________________________________

В ходе проверки соблюдения лицензиатом/возможности выполнения соискателем лицензии лицензионных требований и условий установлено:

I. Выполнение общих требований и условий при осуществлении деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I, в соответствии с Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных веществах":

1. Наличие у лицензиата/соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании земельных участков, зданий, помещений и оборудования, для осуществления лицензируемой деятельности

1.1. Договор аренды/свидетельство о праве собственности ___________________

___________________________________________________________________________

сроком с "____"_________________ г. по "____"____________________ г. _____

1.2. Заключение государственной санитарно-эпидемиологической службы _______

___________________________________________________________________________

(N, дата выдачи, срок действия заключения)

- санитарное состояние помещений __________________

- необходимость в капитальном или косметическом ремонте ___________________

___________________________________________________________________________

1.3. Наличие оборудования:

___________________________________________________________________________

(перечислить оборудование и указать акты приемки основных средств

на баланс и др. документы)

2. Соблюдение требований по технической укрепленности и оснащению средствами охранной сигнализации объектов и помещений, используемых для осуществления лицензируемой деятельности

2.1. Наличие заключения органов по контролю за оборотом наркотических

средств и психотропных веществ о соответствии установленным требованиям

объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом

наркотических средств и психотропных веществ ______________________________

(указать дату и N)

___________________________________________________________________________

(перечислить помещения, на которые выдано заключение)

2.2. Характеристика помещений (место расположения в здании, NN комнат,

площадь по плану БТИ, оснащенность, с указанием запаса) для хранения

наркотических средств и психотропных веществ:

___________________________________________________________________________

характеристика земельных участков (с указанием их укрепленности)

___________________________________________________________________________

3. Соблюдение требований, предусмотренных Правилами допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 6 августа 1998 г. N 892