ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 февраля 2008 г.
N 01И-75/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от
представительства компании "Бофур Ипсен Фарма" о выявлении
лекарственного препарата "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и
подкожного введения 500 ЕД (флаконы) N 1", серии
617В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен
Биофарм Лтд.", Великобритания, подлинность
которого вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает его обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ