ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 февраля 2008 г.
N 01И-81/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ОГУЗ "Смоленский областной центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств": по "Омез,
капсулы 20 мг N 30", серии В70566, на упаковках которого указан
производитель "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия;
по "Кавинтон, таблетки 5 мг N 50", серии Т65406А, на упаковках
которого указан производитель "Гедеон Рихтер А.О.", Венгрия; по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг N 30", серии
67382, на упаковках которого указан производитель "А.Наттерманн энд Сие
ГмбХ", Германия; по "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7",
серии 6RXFA15007, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау
Лабо Н.В.", Бельгия; по "Дифлюкан, капсулы 150 мг N 1", серии
5199903, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер",
Франция; по "Виагра,
таблетки покрытые оболочкой, 100 мг N 1", серии 6091408; по "Виагра,
таблетки покрытые оболочкой, 50 мг N 1", серии 5199719, на упаковках
которых указан производитель "Пфайзер ПГМ", Франция (поставщик ООО
"Ростфарм", г. Санкт-Петербург);
от ГУЗ "Воронежский центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств": по
"Перца стручкового настойка, настойка (флаконы
темного стекла) 100 мл.", серий 18112005, 17112005, на упаковках которого
указан производитель ООО "Гиппократ", Россия (поставщик ООО
"Норман-плюс" г. Воронеж);
от ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения
Республики Северная Осетия - Алания: по "Предуктал МВ, таблетки с
модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг N 60", серии
2467, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории
Сервье", произведено "Фармацевтическое предприятие Анфарм А.О.",
Польша (поставщик ООО "Эко-Центр", г. Владикавказ);
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителей
данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению
сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров
контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ