ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
13 марта 2008 г.
N 04И-94/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного
анализа сообщает о необходимости изъятия фальсифицированных лекарственных
препаратов, на упаковках которых указан производитель ООО "Гиппократ",
Россия:
1. "Медицинский антисептический
раствор, раствор для наружного применения 95% (флаконы темного стекла) 100
мл", серии 14062004;
2. "Боярышника настойка, настойка
100 мл", серии 23062004;
3. "Перца стручкового настойка,
настойка 100 мл", серий 03042005, 05042005, 04042005.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированных лекарственных препаратов, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированных лекарственных средств по отличительным признакам для изъятия
и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.03.2008 г. N 04И-94/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ
ПРЕПАРАТОВ
1.
"Медицинский антисептический раствор, раствор для наружного применения 95%
(флаконы темного стекла) 100 мл", серии 14062004:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Внутренняя
поверхность алюминиевого
колпачка (тип АЖН-1-28) имеет
серебристого цвета металлическое
покрытие.
|
Внутренняя
поверхность алюминиевого
колпачка (тип АЖН-1-28) имеет
золотистого цвета металлическое
покрытие.
|
|
Этикетка флакона
выполнена
типографским способом.
|
Этикетка флакона
выполнена методом
ксерокопирования.
|
|
Первичная
упаковка (банки) -
100 мл, тип БВБ 100-28
(по ТУ 21-074.1-184-99),
производитель "Башмедстекло".
|
Первичная
упаковка (банки) - 100 мл,
тип БВБ 100-28, производитель
"Солнечногорский завод".
|
2. "Боярышника
настойка, настойка 100 мл", серии 23062004:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Прозрачная
жидкость от светло-
янтарного до красно-бурого цвета.
|
Прозрачная
жидкость розовато-бурого
цвета, не характерного для настойки
боярышника.
|
|
Соответствует
требованиям
ФСП 42-0400-2632-02.
|
Не соответствует
требованиям
ФСП 42-0400-2632-02 по показателям:
"Подлинность", "Сухой остаток",
"Количественное определение".
|
3. "Перца
стручкового настойка, настойка 100 мл", серий 03042005, 05042005,
04042005:
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Соответствует
требованиям
ФС 42-1259-93.
|
Не соответствует
требованиям
ФС 42-1259-93 по показателям:
"Подлинность", "Сухой остаток",
"Количественное определение".
|
И.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА