ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 апреля 2008 г.
N 01И-133/08
О ПЕРЕЧНЕ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В связи с сообщениями и запросами,
поступающими в адрес Минздравсоцразвития России и
Росздравнадзора от руководителей органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации, учреждений здравоохранения, субъектов обращения изделий
медицинского назначения, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития доводит до Вашего сведения и предлагает учесть в работе
следующее.
Минюстом России проведена юридическая
экспертиза "Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений
медицинского назначения (СИМН) и подлежащих государственному метрологическому
контролю и надзору", утвержденного заместителем Министра здравоохранения
Российской Федерации 26.07.2001 и заместителем Председателя Государственного
Комитета Российской Федерации по стандартизации и метрологии 06.06.2001. По
результатам экспертизы Минздравсоцразвития России
предложено указанный Перечень отменить.
В письме Минюста
России от 18.03.2008 N 01/2573-АБ на имя руководителя Росздравнадзора Н.В.Юргеля отмечается, что в соответствии с пунктом 10
Указа Президента Российской Федерации от 29.05.1996 N 763 "О порядке
опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации,
Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов Федеральных органов
исполнительной власти", нормативные правовые акты Федеральных органов
исполнительной власти, кроме актов и отдельных их положений, содержащих сведения,
составляющие государственную тайну, или сведения конфиденциального характера,
не прошедшие государственную регистрацию, а также зарегистрированные, но не
опубликованные в установленном порядке, не влекут правовых последствий как не
вступившие в силу и не могут служить основанием для регулирования
соответствующих правоотношений, применения санкций к гражданам, должностным
лицам и организациям за невыполнение содержащихся в них предписаний. На
указанные акты нельзя ссылаться при разрешении споров.
Согласно изложенной в письме правовой
позиции Минюста России применение на практике Перечня медицинских изделий,
относящихся к средствам измерений медицинского назначения (СИМН) и подлежащих
государственному метрологическому контролю и надзору, утвержденного
заместителем Министра здравоохранения Российской Федерации 26.07.2001 и
заместителем Председателя Государственного Комитета Российской Федерации по
стандартизации и метрологии 06.06.2001, является неправомерным.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ