Зарегистрировано в Минюсте РФ 13 мая 2008
г. N 11679
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 16 апреля 2008 г. N 175н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ ДОНОРА
КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ"
В соответствии со статьей 14 Закона
Российской Федерации "О донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости
Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской
Федерации, 1993, N 28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской
Федерации, 2000, N 19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1 (I ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка
медицинского обследования донора крови и ее компонентов приказываю:
Внести изменения в Приказ Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об
утверждении Порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября 2001 г.
N 3009) согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу Министерства
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
от 16 апреля 2008 г. N 175н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО
ОБСЛЕДОВАНИЯ
ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ"
1. Внести изменения в Порядок
медицинского обследования донора крови и ее компонентов (приложение к Приказу):
а) в разделе 1 "Общие
положения":
во втором абзаце слова "в возрасте
от 18 до 60 лет" заменить словами "с 18 лет";
третий абзац изложить в следующей
редакции:
"Донорство подразделяется на
следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе донорство
иммунной плазмы и донорство плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.";
б) в разделе II "Организация
медицинского обследования донора":
первый абзац изложить в следующей
редакции:
"Медицинское обследование донора
осуществляется в организациях здравоохранения, осуществляющих заготовку,
переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее
компонентов.";
в пункте 1.1. слова "отделения
(кабинета) учета и комплектования донорских кадров" исключить;
пункт 2.1. изложить в следующей редакции:
"Регистратурой
(медицинским регистратором) донор, которому оформлена Карта донора резерва или
Медицинская карта активного донора (соответственно категории донора), а также
Анкета донора направляется на медицинское обследование, включающее измерение
веса, температуры тела (не более 37 град. C), артериального давления
(систолическое давление в пределах 90-160 мм рт. столба, диастолическое - от 60
до 100 мм рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100 ударов в минуту). Результаты медицинского обследования
заносятся в Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования донор с
вышеуказанными документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.";
пункт 2.2. изложить в следующей редакции:
"Врачом-трансфузиологом
осуществляется:
обследование донора, подробный сбор
анамнеза с учетом данных Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых
оболочек, склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости,
аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического статуса
донора;
допуск к донорству и определяется его
вид, а также объем взятия крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его
медицинского анамнеза, оценке общего состояния здоровья, а также связанного с
ним образа жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к
риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью, донор
должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.";
в пункте 2.3.:
в абзаце первом слово
"показаний" заменить словом "допуска", а слова
"(приложения 3 и 4)" заменить словами "(приложения 2 и 4)";
абзац 5 изложить в следующей редакции:
"- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без учета
консерванта;";
в пункте 2.6. после слов "иммунная
плазма," дополнить словами "плазма для
фракционирования,";
в пункте 2.8. слова "антигена
гепатита B, антител к гепатиту C" заменить словами "поверхностного
антигена вируса гепатита B, антител к вирусу гепатита C" и дополнить
абзацем, изложив его в следующей редакции:
"В отделении заготовки крови и ее
компонентов оформляются этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на
проведение скрининга. На этикетках ставится штрих-код";
дополнить пунктами 3.3.4., 3.3.5.,
изложив их в следующей редакции:
"3.3.4. Кровь доноров плазмы для
фракционирования подвергается обязательному тестированию на поверхностный
антиген вируса гепатита B, на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на
антитела к возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму
таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными результатами
серологических ИФА-тестов объединят в минипулы и
подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов гепатита C.
3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора плазмы для фракционирования,
СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ, времени
свертывания крови не является обязательным и осуществляют по решению врача-трансфузиолога.";
абзац 2 пункта 3.4. исключить.
2. В приложении N 1 "Анкета
донора" к Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов
последние два предложения изложить в следующей редакции:
"Я прочитал(а),
понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы анкеты, а также получил(а)
ответы на все заданные мной вопросы. Я полностью осознал(а)
значимость полученной информации для моего здоровья и здоровья пациента,
которому будет произведена трансфузия компонентов и препаратов, полученных из
моей крови (плазмы). Если я отношусь к группе риска по распространению вирусов
гепатита B, C, ВИЧ и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь
(плазму) для других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на
ВИЧ и другие вирусы.
Я информирован(а),
что во время процедуры взятия крови (плазмы) возможны незначительные реакции
организма (кратковременное снижение артериального давления, гематома в области
инъекции), не являющиеся следствием ошибки персонала.
Я согласен (согласна) с тем, что моя
кровь (плазма) будет использована так, как это необходимо больным людям.
Я осведомлен(а)
о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня ВИЧ-инфекции или венерического
заболевания я подлежу уголовной ответственности в соответствии со статьями 121
и 122 Уголовного кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства
Российской Федерации, 1996, N 25, ст. 2954).
Дата __________________
Донор _________________ ____________________
(подпись) (ф.и.о.)
Медицинский работник ______________
__________________".
(подпись) (ф.и.о.)
3. В приложении N 2
"Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов" к
Порядку медицинского обследования донора крови и ее компонентов в абзаце 2
пункта 1.1. раздела I "Абсолютные противопоказания (отвод от донорства
независимо от давности заболевания и результатов лечения)" слова "и
лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы,
проститутки)" исключить.
4. Приложение N 3 "Нормы состава и
биохимических показателей периферической крови" к Порядку медицинского
обследования донора крови и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в
следующей редакции:
"Примечание. У доноров плазмы для
фракционирования лейкоцитарная формула может определяться автоматизированным
подсчетом лейкоцитов.".