ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2008 г.
N 01И-175/08
О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развитая на основании информации, поступившей от
Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в IV квартале 2007
г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Росздравнадзор предлагает руководителям
центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических
лабораторий), филиалов ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора, органов по
сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную
информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.04.2008 г. N 01И-175/08
|
N
п/п
|
Название
лекарственного
средства
|
Серия
|
Производитель
|
Недоброкачественное
или
фальсифицированное
лекарственное
средство
|
Показатель
|
|
1.
|
"Вирасепт, таблетки
покрытые пленочной
оболочкой 250 мг
N 270"
|
все серии
|
"Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд"
произведено "Рош Фарма
С.А.", Испания
|
недоброкачественное
|
Посторонние
примеси
|
|
2.
|
"Цефтриаксон-КМП,
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г
(флаконы)"
|
530905
|
ОАО
"Киевмедпрепараты",
Украина
|
фальсифицированное
|
pH, маркировка,
упаковка
|
|
3.
|
"Цефтриаксон-КМП,
порошок для
приготовления
раствора для
внутривенного и
внутримышечного
введения 1 г
(флаконы)"
|
100207
|
ОАО
"Киевмедпрепараты",
Украина
|
фальсифицированное
|
pH, маркировка,
упаковка
|
|
4.
|
"Бисептол,
таблетки
480 мг N 20"
|
231006
|
"Пабяницкий
фармацевтический завод
Польфа АО", Польша
|
фальсифицированное
|
Описание,
средняя масса
и однородность
по массе,
маркировка
|
|
5.
|
"Мезим R
форте,
таблетки покрытые
оболочкой N 20"
|
61814
|
"Берлин-Хеми
АГ/Менарини Групп",
Германия
|
фальсифицированное
|
Описание,
средняя масса
и однородность
по массе,
распадаемость,
маркировка
|
|
6.
|
"Кларитин
R,
таблетки 10 мг в
блистерах"
|
5RXFA21001
|
"Шеринг-Плау
Лабо
Н.В.", Бельгия
|
фальсифицированное
|
Описание,
маркировка,
упаковка
|
|
7.
|
"Кларитин
R,
таблетки 10 мг в
блистерах N 10"
|
04F1017
|
"Шеринг-Плау
Лабо
Н.В.", Бельгия
|
фальсифицированное
|
Описание,
маркировка,
упаковка
|
|
8.
|
"Сольвенций,
капли
гомеопатические
(флаконы темного
стекла с
капельницей) 25 мл"
|
050706
|
ООО
"Талион-А", Россия
|
недоброкачественное
|
Описание,
маркировка
|
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|