ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 апреля 2008 г.
N 01И-181/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Тропикамид, капли глазные 1% (флакон-капельницы пластиковые) 10 мл, производства
"К.О.Ромфарм Компани С.р.Л.", Румыния, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-5" г. Нижний Новгород, показатель
"Маркировка" (на картонной пачке и в инструкции по применению указан
номер регистрационного удостоверения на лекарственное средство
"Тимолол") - серии 370.
2. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Викасол, таблетки 0,015 г (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства ОАО
"Фармстандарт-Лексредства", поставщик ЗАО "СИА
Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Маркировка" (нечеткое
тиснение номера серии на контурных ячейковых упаковках) - серии 151207.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Барбарис комп, гранулы гомеопатические
(флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО
"Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-30" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (в
картонную пачку вместе с инструкцией по применению вложен листок-вкладыш,
содержащий сведения рекламного характера) - серии 010706.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ