ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 апреля 2008 г.

 

N 01И-182/08

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (пакеты полиэтиленовые) 250 г, производства ООО "Экосфера", поставщик ЗАО "СИА-Интернейшнл-Пермь" г. Пермь, показатель "Микробиологическая чистота" - серии 351207.

2. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал):

- Хвоща полевого трава, сырье растительное - порошок 1,3 г (фильтр-пакеты) N 20, производства ЗАО "Аграрно-промышленная компания "Фито-Эм", поставщик ЗАО "СИА Интернейшл-Тамбов" г. Тамбов, показатель "Масса содержимого упаковки" - серии 280906.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ