ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 апреля 2008 г.
N 01-11851/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 0801/08/ФТ, 0802/08/ФТ от
05.03.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Таблетки экстракта
валерианы 0,02 г, покрытые оболочкой" серии 040107, производства ЗАО
"Фармцентр Вилар"
соответствует требованиям ФС 42-1830-98 по
показателям: "Описание", "Средняя масса", "Отклонения
массы отдельных таблеток от средней массы", "Маркировка",
Изменения N 2 по показателю "Подлинность", Изменения N 1 по
показателю "Упаковка".
Росздравнадзор разрешает дальнейшую
реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-1830-98, Изменений N 1 и N 2.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ