ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 апреля 2008 г.

 

N 01-11853/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 0751, 0752/08/ХФ от 12.03.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Омез" капсулы 20 мг N 30 серии В61438 от 09.2006, производства фирмы "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-1867-03 и изм. N 1 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-1867-03 и изм. N 1.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ