ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 мая 2008 г.
N 01-12668/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного
Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ
ЭСМП" Росздравнадзора (протокол анализов NN 1223/08/ФТ, 1224/08/ФТ от
01.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка боярышника 25
мл" серии 030107, производства ЗАО "Московская фармацевтическая
фабрика" соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по показателям: "Описание", "Подлинность",
"Маркировка" и изм. N 4 по показателю "Упаковка".
Росздравнадзор не возражает против
дальнейшей реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей
требованиям ФС 42-1652-99 и изм. N 4.
Одновременно сообщаем,
что партия препарата "Настойка боярышника 25 мл" серии 030107,
производства ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", забракованная
ранее ГУЗ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу
обращения средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики, поставщик ЧП "Булатов
М.К.", г. Новочебоксарск, не соответствует требованиям ФС 42-1652-99 по
показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика" на необходимость в срок до 20.06.2008
представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение
забракованной партии препарата.
Руководителю Управления по г. Москве и
Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об
организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" (пункт
5).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ