ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

6 мая 2008 г.

 

N 01И-208/08

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов сравнительного анализа, представленных представительством компании "Бофур Ипсен Фарма", Франция сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 500 ЕД (флаконы) N 1", серии 617В, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данного препарата указанной серии, имеющие отличительные признаки, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 06.05.2008 г. N 01И-208/08

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ДИСПОРТ, ЛИОФИЛИЗАТ ДЛЯ

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО И ПОДКОЖНОГО

ВВЕДЕНИЯ 500 ЕД (ФЛАКОНЫ) N 1", СЕРИИ 617В

 

Фальсифицированный препарат	Оригинальный препарат
На первичной и вторичной упаковках  указана дата производства:          06/2006.	На первичной и вторичной упаковках  указана дата производства: 08/2006.
На вторичной упаковке маркировка    номера серии, даты производства,    срока годности выполнена методом    тиснения.	На вторичной упаковке маркировка    номера серии, даты производства,    срока годности выполнена методом    тиснения с нанесением чернил.
Пластик поддона, в котором          расположен флакон, белого цвета с   желтоватым оттенком.	Пластик поддона, в котором          расположен флакон, белого цвета.
Картон вторичной упаковки белого с  желтоватым оттенком цвета.	Картон вторичной упаковки белого    цвета.
Верх пластмассового поддона          прозрачный с желтоватым оттенком.	Верх пластмассового поддона         прозрачный и бесцветный.
Флакон препарата плотно             расположен в пластмассовом          поддоне.	Флакон препарата расположен в       пластмассовом поддоне не плотно,    выпадает.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ