ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 мая 2008 г.
N 01И-239/08
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
В связи с информацией о выявлении
лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:
от ФГУ "Научный центр экспертизы
средств медицинского применения" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по
"Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7",
серии 7RXFA11002 (поставщик ООО "Аптека-Холдинг 1", филиал в г.
Красноярск), серии 7RXFA13004 (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Красноярск",
г. Красноярск), на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.",
Бельгия;
от ГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Удмуртской Республики:
по "Виферон, суппозитории ректальные 1 млн. ME N
10", серии 2601207, "Виферон, суппозитории
ректальные 500 тыс. ME N 10", серии 2671207, на упаковках которых указан
производитель ООО "Ферон", Россия
(поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск),
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на
территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание
производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу
по проведению сравнительного анализа образцов лекарственных средств, полученных
от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в их
оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О
результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ