ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
23 мая 2008 г.
N 01И-250/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от
представительства компании "Шеринг-Плау Сентрал Ист
АГ", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного
препарата "Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии
6RXFA15007, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо
Н.В.", Бельгия.
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата
"Кларитин, таблетки 10 мг (блистеры) N 7", серии 6RXFA15007, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.05.2008 г. N 01И-250/08
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КЛАРИТИН, ТАБЛЕТКИ 10 МГ (БЛИСТЕРЫ) N
7",
СЕРИИ 6RXFA15007
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
На вторичной
упаковке:
1. Маркировка номера серии, даты
производства, срока годности
нанесены на боковом клапане методом
тиснения с использованием чернил
фиолетово-серого цвета;
2. Номер месяца "03" в датах
производства и срока годности
расположен под буквами "FA" в
номере серии (рисунок не
приводится).
|
На вторичной
упаковке:
1. Маркировка номера серии, даты
производства, срока годности
нанесены на боковом клапане методом
тиснения с использованием чернил
темно-серого цвета;
2. Номер месяца "03" в датах
производства и срока годности
расположен под буквами "XF" в
номере серии (рисунок не
приводится).
|
|
Тиснение
диагональной сетки на
фольге блистера более глубокое.
|
Тиснение
диагональной сетки на
фольге блистера менее глубокое.
|
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на тонкой
бумаге.
|
Инструкция по
медицинскому
применению напечатана на более
плотной бумаге.
|
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ