ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июня 2008 г.

 

N 01И-283/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "Озон"-производителем принято решение об отзыве лекарственного препарата "Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой (упаковки контурные ячейковые) 150 мг N 20", серий: 1351007, 1361007, 1371107, 1461007, 1471007, 1481007, 1501007, 1511107, 1521107, 1531107, 1541107, 1551107, 1601107, 1611107, 1621107, 1631107, 1641107, 1651107, 1661107, 1671107, 1681207, 1691207, 1701207, 1711207, 1721207, 1731207, 1741207, 1751207, 1761207, 1771207, 1781207, 1791207, 1801207, 1811207, 1821207, 1831207, 1841207, 1851207, 1861207, 1871207, 1881207, 010208, 020208, 030208, 040208, 050208, 060208, 070208, 080208, 090208, 100208, 110208, 120208, 130208, 140208, 150208, 160208, 170208.

Указанные серии лекарственного средства подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщику).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ