ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 июня 2008 г.

 

N 01-16637/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-7-8 от 24.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые" N 16, серии 6265 от 08.2006, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Трависил таблетки для рассасывания апельсиновые" N 16, серии 6265 от 08.2006, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, забракованная ранее ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ЗАО ЦВ "Протек" филиал в г. Пензе, не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Резлов" на необходимость в срок до 25.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ