МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 18 июня 2008 г. N 01-16944/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-17, АВ-18 от 28.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Трависил таблетки для рассасывания мятные" N 16, серии 6308 от 10.2006, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка" и изм. N 1 по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-10018-04 и изм. N 1.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Трависил таблетки для рассасывания мятные" N 16, серии 6308, производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд.", Индия, забракованная ранее ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ИП "Годовалов А.Ю.", не соответствует требованиям НД 42-10018-04 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ЗАО "Резлов" на необходимость в срок до 20.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению или реэкспорту забракованной партии препарата.

Руководителю Управлению Росздравнадзора по г. Москве и Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ