ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
20 июня 2008 г.
N 01/6509-8-32
О ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ И ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба
по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека сообщает,
что постановлением Правительства Российской Федерации от 19.07.2007 N 455
"О внесении изменений в положение о лицензировании производства
лекарственных средств и в положение о лицензировании фармацевтической
деятельности" деятельность по производству лекарственных средств,
предназначенных для животных, и фармацевтическая деятельность, осуществляемая в
сфере обращения лекарственных средств, предназначенных для животных, включены в деятельность по производству лекарственных средств и
фармацевтическую деятельность соответственно, которые являются лицензируемыми
видами деятельности.
Функция лицензирования деятельности по
производству лекарственных средств, предназначенных для животных, и
фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных
средств, предназначенных для животных, возложена на Федеральную службу по
ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор).
В соответствии с положением о
лицензировании деятельности по производству лекарственных средств и положением
о лицензировании фармацевтической деятельности соискатель лицензии должен
направить или представить в лицензирующий орган заявление и комплект
документов, в том числе выданное в установленном порядке
санитарно-эпидемиологическое заключение.
В связи с
вышеизложенным доводим до вашего сведения, что санитарно-эпидемиологическая
экспертиза деятельности по производству лекарственных средств, предназначенных
для животных, и фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для животных, а также выдача
санитарно-эпидемиологических заключений на данные виды деятельности должны
осуществляться в соответствии с порядками, утвержденными приказом Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 "О
санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях,
испытаниях и токсикологических,
гигиенических и иных видах оценок".
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО