ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 июня 2008 г.
N 01И-345/08
О ПРЕПАРАТЕ МАЙСЕПТ
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития во исполнение
Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" (статья 41) и Административного регламента Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств от
30 октября 2006 г. N 736 (п. 3.5.) информирует об обязанности предоставления информации о побочных действиях при
применении лекарственного препарата Майсепт (МНН:
Микофенолата мофетил), производства компании
"Панацея Биотек Лтд." Индия.
Сведения о побочных эффектах
лекарственного средства Майсепт направлять в
Центральный аппарат Федеральной службы по адресу: Москва, 109074, Славянская площадь,
дом 4, стр. 1. Тел.: +8499 6981554 (40 28), электронная почта
pharm@roszdravnadzor.ru и Российский федеральный центр мониторинга безопасности
лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" по адресу: Москва, 127051,
Петровский бульвар, дом 8. Тел.: +8 499 2346104 (30 93), факс +8 499 1903461,
электронная почта ADR@regmed.ru.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ