ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
27 июня 2008 г.
N 01И-361/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Волгоградский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Циклоферон, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 125 мг/мл (ампулы) 2 мл N 5, производства ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма
"ПОПИСАН", поставщик филиал ЗАО "РОСТА" г. Волгоград,
показатель "Маркировка" (на вторичной упаковке указано "воды для
инъекций до 1 мг") - серий 611107, 651107.
- Циклоферон, раствор для внутривенного и
внутримышечного введения 125 мг/мл (ампулы) 2 мл N 5, производства ООО "Научно-технологическая фармацевтическая фирма
"ПОЛИСАН", поставщик ООО "Вита Лайн" г. Самара, показатель
"Маркировка" (на вторичной упаковке указано "воды для инъекций
до 1 мг") - серий 641107, 671207, 701207.
2. Забракованные ГУЗ Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Кемерово:
- Фитолор, пастилки лимонные (стрипы) N
12, производства "Маричи Экспортс Пвт. Лтд", Индия, поставщик ЗАО
"СИА Интернейшнл-Кемерово", показатель "Маркировка" (на
стрипе неверно указан вкус) - серии FSL-004.
3. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Ципрофлоксацин, таблетки
покрытые пленочной оболочкой 500 мг (упаковки ячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Озон", поставщик ТОСПО РПО "Сонковское",
Тверская обл., показатель "Маркировка" (на картонной пачке не указана
дата выпуска) - серии 111007.
4. Забракованные ОГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецк:
- Рифампицин, капсулы 150 мг (упаковки
ячейковые контурные) N 20, производства РУП "Белмедпрепараты",
Республика Беларусь, поставщик ОГУП "Липецкфармация" г. Липецк,
показатели: "Описание" (на поверхности капсул порошок красного
цвета), "Упаковка" (в ячейковых упаковках находятся остатки порошка
красного цвета), "Маркировка" (неверная маркировка номера серии на контурной
ячейковой упаковке 1061207) - серии 1071207.
5. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП"
Росздравнадзора (Красноярский филиал):
- Биопин, мазь для наружного применения
5% (тубы алюминиевые) 40 г, производства ООО
"Биопин ФАРМА", поставщик филиал ЗАО НПК "Катрен" г.
Красноярск, показатель "Маркировка" (на вторичных упаковках нечеткое
тиснение даты выпуска: последние две цифры не читаются) - серии 0411007.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ