ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июня 2008 г.
N 01И-363/08
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в связи с поступившей информацией о
выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения
предлагает изъять из обращения на территории Российской Федерации незарегистрированные
изделия медицинского назначения:
- "Корригирующее приспособление для
первого пальца стопы ТН4-18/2" производства ООО
"Орт-Рипсел", г. Москва;
- "Изделие эластичное защитное на
голеностоп" производства ООО "Тривес", г. Санкт-Петербург.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия указанного изделия медицинского
назначения, о результатах которой проинформировать соответствующее территориальное
управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.09.2007 N 9375).
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ