ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

30 июня 2008 г.

 

N 01И-366/08

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в результате проведенных контрольных мероприятий выявлен факт обращения на территории Российской Федерации субстанции желчи, реализуемой как продукция производства "Биофак А/С" (Дания).

Лекарственное средство "Желчь крупного рогатого скота сухая" производства "Кореи Интернэшнл Инк., США, произведено Биофак А/С" (Дания) зарегистрировано на территории Российской Федерации в октябре 2006 года. По информации ФТС России, за период с октября 2006 года по настоящее время указанная фармацевтическая субстанция данного производителя на территорию Российской Федерации не импортировалась.

По сведениям Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор), разрешение на ввоз на территорию Российской Федерации желчи сухой производства "Биофак А/С" (Дания) было оформлено фирме ООО "Юнифарм-Информ" (г. Москва). Однако, по информации компании, ввоз желчи указанного производителя не осуществлялся.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает о приостановлении обращения субстанции желчи, реализуемой как продукция производства "Биофак А/С" (Дания), и лекарственных средств, выпущенных с ее использованием.

Организациям-производителям лекарственных средств, использующим желчь при выпуске готовых лекарственных средств, предложено провести необходимые мероприятия по предотвращению возможности причинения вреда здоровью и жизни граждан при применении лекарственных средств, выпущенных из данной желчи.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ