ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2008 г.

 

N 01-19329/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 2706/08/ФТ, 2707/08/ФТ от 05.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка валерианы 25 мл" серии 10207, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по показателям: "Описание", "Подлинность" и изм. N 2 по показателям: "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3865-99, изм. N 2.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка валерианы 25 мл" серии 10207, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", забракованная ранее ФГУ "Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации", поставщик Мурманский филиал ЗАО ТПП "Северо-Запад", г. Мурманск, не соответствует требованиям ФС 42-3865-99 по арбитрируемому показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" на необходимость в срок до 20.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ