ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

8 июля 2008 г.

 

N 01-19383/08

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО

ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2933/08/ФТ, 2934/08/ФТ от 11.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка прополиса 25 мл" серии 431007, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателям: "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-3736-99.

Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка прополиса 25 мл" серии 431007, производства ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее Красноярским филиалом ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора, поставщик ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-7" филиал в г. Красноярске, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю "Упаковка" и не подлежат дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на необходимость в срок до 25.08.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии указанной серии препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ