ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 июля 2008 г.

 

N 01-19315/08

 

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО

ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2699/08/ФТ, 2700/08/ФТ от 16.06.2008) сообщает, что лекарственный препарат "Сироп корня солодки 100 г" серии 171007, производства ОАО "Самарамедпром" не соответствует требованиям ФС 42-1187-96 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО "Самарамедпром" на необходимость в срок до 25.08.2008 представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии данного лекарственного препарата.

Руководителю Управления Росздравнадзора по Самарской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ