ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

16 июля 2008 г.

 

N 01И-425/08

 

ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о принятом ОАО "Биосинтез" решении об отзыве деклараций о соответствии на лекарственное средство "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Биосинтез" (Россия):

- РОСС RU.ФМ01.Д83042 от 12.07.2007 г. - серия 10607;

- РОСС RU.ФМ01.Д84341 от 20.07.2007 г. - серия 20707.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств изъять из обращения лекарственное средство "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10" производства ОАО "Биосинтез" (Россия) перечисленных серий, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии.

Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает ОАО "Биосинтез" представить документальное подтверждение об изъятии из обращения указанных серий лекарственного средства "Метронидазола таблетки 0,25 г, таблетки 250 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 10".

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ