ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
17 июля 2008 г.
N 240
О ПРОВЕДЕНИИ ВЕРИФИКАЦИИ ДИАГНОСТИКИ ГРИППА ТИПА A,
ВКЛЮЧАЯ ГРИПП ПТИЦ H5N1
В целях
организационно-методического обеспечения реализации решений "Группы
восьми" в области борьбы с инфекционными болезнями (Санкт-Петербург, 16
июля 2006 года) и распоряжения Правительства Российской Федерации от 5 июня
2006 года N 820-Р, а также во исполнение приказа Роспотребнадзора
N 88 от 17 марта 2008 "О мерах по совершенствованию мониторинга за
возбудителями инфекционных и паразитарных болезней" и согласованного ВОЗ
плана работ ФГУН ГНЦ ВБ
"Вектор" по выполнению круга обязанностей Сотрудничающего Центра ВОЗ
по изучению вирусов гриппа на двухлетний период приказываю:
1. Руководителю
Национального центра верификации диагностики вирусных инфекций и риккетсиозов,
генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" И.Г.Дроздову
организовать и провести в 2008 году верификацию диагностики гриппа типа A,
осуществляемой в вирусологических лабораториях территориальных органов Роспотребнадзора, для чего в срок до 20 сентября 2008 года
подготовить и передать зашифрованные образцы лиофильно высушенной РНК вируса
гриппа типа A в ФГУЗ "Центры гигиены и эпидемиологии".
2. Главным врачам ФГУЗ "Центр
гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации обеспечить
проведение диагностического анализа полученных образцов РНК вируса гриппа типа
A с использованием ПЦР и представить его результаты в ФГУН ГНЦ ВБ
"Вектор" в срок до 1 ноября 2008 года согласно приложениям N 1, N 2,
N 3.
3. Генеральному директору ФГУН ГНЦ ВБ
"Вектор" И.Г.Дроздову в срок до 20 декабря
2008 г. представить обобщенный отчет о результатах верификации в Федеральную
службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Контроль за
выполнением настоящего приказа возложить на заместителя Руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека Л.П.Гульченко.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей и
благополучия человека
от 17.07.2008 г. N 240
ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ
ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A
┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐
│В
отдел зоонозных инфекций и гриппа │ │
│ФГУН
ГНЦ ВБ "Вектор"
│
│
│Роспотребнадзора │ │
│А.М.Шестопалову │ │
│Телефон/Факс:
8-383-336-75-40 │ │
│E-mail: shestopalov@vector.nsc.ru │ │
│Адрес:
630559, п. Кольцово │ │
│Новосибирской
области │ │
├──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┤
│Учреждение
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Руководитель
Учреждения
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс
Руководителя Учреждения (с кодом города) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Лаборатория │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Заведующий
лабораторией
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс
заведующего лабораторией (с кодом города) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Данным
сообщением подтверждаем факт получения панели зашифрованных │
│образцов
РНК вируса гриппа типа A, предназначенной для
проведения │
│внешнего
контроля качества выполнения ОТ-ПЦР для идентификации вирусов │
│гриппа
типа A
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Количество
полученных образцов: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Нумерация
образцов: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Фазовое
состояние образцов на момент доставки в лабораторию │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Наличие
механических повреждений, включая плотность закрытия пробирок: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата
получения панели образцов: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата
направления подтверждения о получении панели образцов: │
├──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┤
│Руководитель
учреждения: │Заведующий
лабораторией: │
│ │ │
│_______________________ М.П.
│_______________________
│
│ │ │
├──────────────────────────────────────┼──────────────────────────────────┤
│ │ │
└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘
--------------------------------
<*> Заполняется и отправляется в
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по
факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение N 2
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей и
благополучия человека
от 17.07.2008 г. N 240
РЕЗУЛЬТАТЫ ТЕСТИРОВАНИЯ ПАНЕЛИ ЗАШИФРОВАННЫХ
ОБРАЗЦОВ РНК ВИРУСА ГРИППА ТИПА A
┌──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┐
│В
отдел зоонозных инфекций и гриппа │ │
│ФГУН
ГНЦ ВБ "Вектор" │ │
│Роспотребнадзора │ │
│А.М.Шестопалову │ │
│Телефон/Факс:
8-383-336-75-40 │ │
│E-mail:
shestopalov@vector.nsc.ru │ │
│Адрес:
630559, п. Кольцово │ │
│Новосибирской
области │ │
├──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┤
│Учреждение
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Руководитель
Учреждения │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс
Руководителя Учреждения (с кодом города) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Лаборатория
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Заведующий
лабораторией
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Телефон/факс
заведующего лабораторией (с кодом города) │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Направляем
в Ваш адрес результаты тестирования панели образцов РНК вируса│
│гриппа
типа A
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата
отправки панели:
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Крайний
срок представления результатов тестирования: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата
получения панели: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Дата
проведения тестирования: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Ф.И.О.
лица, проводившего тестирование: │
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Температурный
режим хранения образцов в лаборатории до момента │
│тестирования:
│
├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│Результаты
тестирования панели "Influenza virus-Vector" на вирус гриппа: │
├────────┬─────────┬────────────┬────────────┬────────────┬───────────────┤
│
Номер │ Грипп A │ Субтип H5 │ Субтип N1 │ Субтип HI │ Субтип H3 │
│образца
│пол./отр.│
пол./отр. │
пол./отр. │
пол./отр. │ пол./отр. │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 1 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 2 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 3 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 4 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 5 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 6 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 7 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 8 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 9 │ │ │ │ │ │
├────────┼─────────┼────────────┼────────────┼────────────┼───────────────┤
│ 10 │ │ │ │ │ │
├────────┴─────────┴────────────┴────────────┴────────────┴───────────────┤
│Дата
направления результатов: указать дату. │
├──────────────────────────────────────┬──────────────────────────────────┤
│Руководитель
учреждения: │Заведующий
лабораторией: │
│ │ │
│_______________________ М.П.
│_______________________
│
│ │ │
│ │ │
└──────────────────────────────────────┴──────────────────────────────────┘
--------------------------------
<*> Заполняется и отправляется в
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по
факсу и параллельно на бумажном носителе по почте.
Приложение N 3
к приказу Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей и
благополучия человека
от 17.07.2008 г. N 240
КРАТКИЙ ОПРОСНИК
1. Какой набор
для выделения РНК вируса
гриппа А
используется в вашей
лаборатории?
┌──┐
│ │
АмплиСенс РИБО-сорб
(ЦНИИЭ, Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
АмплиСенс РИБО-преп
(ЦНИИЭ, Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
АмплиСенс РИБО-золь (ЦНИИЭ, Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
Набор для выделения ДНК/РНК (НПФ "Литех",
Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
НК-преп ("ДНК-технология", Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
Другой (пожалуйста, поясните) _____________________________________
└──┘
2. Какой набор
для обратной транскрипции РНК вируса гриппа А
используется в
вашей
лаборатории?
┌──┐
│ │
АмплиСенс "РЕВЕРТА" (ЦНИИЭ, Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
АмплиСенс "PEBEPTA-L" (ЦНИИЭ,
Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
Другой (пожалуйста, поясните) _____________________________________
└──┘
3. Какая ПНР
тест-система для обнаружения вируса
гриппа А (в т.ч. субтипа
H5N1) используется в вашей лаборатории?
┌──┐
│ │
"AmpliSens Influenza virus A
H5/N1-FRT" (ЦНИИЭ,
Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
"AmpliSens Influenza virus A
H5/N1-FEP" (ЦНИИЭ,
Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
Другая (пожалуйста, поясните) _____________________________________
└──┘
4. Какой метод детекции продуктов амплификации используется в вашей
лаборатории?
┌──┐
│ │
Электрофорез
└──┘
┌──┐
│ │
Детекция по конечной точке (дополнительно
укажите тип детектора):
└──┘
┌──┐
│ │
"Джин" ("ДНК-технология", Россия)
└──┘
┌──┐
│ │
"Ала-1" ("Вiosan",
Латвия)
└──┘
┌──┐
│ │
Другой (пожалуйста, поясните) ____________________
└──┘
┌──┐
│ │ Детекция в режиме
реального времени (дополнительно укажите тип
└──┘ амплификатора):
┌──┐
│ │
"RotorGene 6000 real-time thermal
cycler" ("Corbett
└──┘ Research", Австралия)
┌──┐
│ │
"iQ5 real-time PCR detection system" ("Bio-Rad",
└──┘ США)
┌──┐
│ │ "Smart cycler II system"
("Cepheid", США)
└──┘
┌──┐
│ │
Другой (пожалуйста, поясните) _____________________
└──┘
6. Есть ли
в составе персонала вашей лаборатории
сотрудники, прошедшие
обучение на
курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на
базе ЦНИИЭ (г.
Москва)?
┌──┐
│ │
Да
└──┘
┌──┐
│ │
Нет
└──┘
7. Есть ли
в составе персонала
вашей лаборатории
сотрудники, прошедшие
обучение на
курсах по молекулярной диагностике инфекционных заболеваний на
базе ФГУН ГНЦ ВБ
"Вектор" (Новосибирск)?
┌──┐
│ │
Да
└──┘
┌──┐
│ │
Нет
└──┘
8. Другие?
┌──┐
│ │
Да
└──┘
┌──┐
│ │
Нет
└──┘
9. Организация?
Ф.И.О. лица,
заполнившего опросник
Подпись Дата
___________________________________________________________________________
--------------------------------
<**> Заполняется и отправляется в
ФГУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора по
электронной почте и по факсу.