Зарегистрировано в Минюсте РФ 31 июля 2008 г. N 12049
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
17 июля 2008 г.
N 338н
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ
ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2006 Г. N 897
В соответствии с Постановлением
Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. N 416 "Об утверждении
Положения о лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2006, N 29, ст. 3250; 2007, N 30, ст.
3945; 2008, N 15, ст. 1551) приказываю:
Внести изменения в
Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
лицензированию фармацевтической деятельности, утвержденный Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 31
декабря 2006 г. N 897 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской
Федерации 20 февраля 2007 г. N 8966), согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 17 июля 2008 г. N 338н
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, УТВЕРЖДЕННЫЙ
ПРИКАЗОМ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 31 ДЕКАБРЯ 2006 Г. N 897
1. Пункт 1.2. после слов
"фармацевтической деятельности" дополнить словами",
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами,
предназначенными для медицинского применения, и аптеками федеральных
организаций здравоохранения (далее - лицензирование фармацевтической
деятельности)".
2. Подпункт "5" пункта 1.5.
изложить в следующей редакции:
"5) ведение единого реестра лицензий
на фармацевтическую деятельность, осуществляемую в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в том числе
лицензий, выданных органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации
в соответствии с переданными полномочиями (далее - реестр), и предоставление
заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании.
Основание - статья 14 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", статья 5.1. Основ
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля
1993 г. N 5487-1.".
3. Абзац шестой пункта 2.2. изложить в
следующей редакции:
"В субъектах Российской Федерации
лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой аптеками
федеральных организаций здравоохранения, осуществляется соответствующими
Управлениями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по субъекту Российской Федерации (далее - управления
Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации) по месту осуществления
деятельности (Приложение N 1). Время работы: в будние дни с 10-00 до 16-00.
Обеденный перерыв с 13-00 до 14-00.".
4. Подпункт 3.7.1. пункта 3.7. дополнить
новым абзацем следующего содержания:
"Сведения от
органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, получивших
полномочия Российской Федерации по лицензированию фармацевтической
деятельности, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой
торговли лекарственными средствами, предназначенными для медицинского
применения, и аптеками федеральных организаций здравоохранения, представляются
в соответствии с требованиями Приказа Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации от 9 ноября 2007 г. N 689 "О
порядке ведения единого реестра лицензий, в том
числе предоставленных органами государственной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями" (зарегистрирован
Министерством юстиции Российской Федерации 29 декабря 2007 г. N 10849).".