ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

22 июля 2008 г.

 

N 01И-453/08

 

О РАЗРЕШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, полученной от Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний NN 2993/08/ФТ-2994/08/ФТ от 30.06.2008), сообщает, что лекарственный препарат "Пентоксифиллина, раствор для инъекций 2% концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 5 мл 20 мг/мл (ампулы)" серии 791007 производства ОАО "Новосибхимфарм", соответствует требованиям ФСП 42-0119-4279-03, изм. N 1 от 18.01.2005 по показателям "Описание", Подлинность", "Упаковка", "Маркировка"

Учитывая изложенное, Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии лекарственного средства, обращение которой ранее было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.06.2008 N 01-279/08.

 

Руководитель

Н.В.ЮРГЕЛЬ