ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 июля 2008 г.
N 01И-482/08
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" в Саратовской области:
- Пиона уклоняющегося настойка, настойка
(флакон-капельницы темного стекла) 25 мл, производства
ФГУП "Пятигорская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Теко-С" г. Саратов, показатель "Маркировка"
(на этикетках флаконов указан объем 50 мл) - серии 1022007.
2. Забракованные ГУЗ "Свердловский
Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Лив. 52 К, капли для приема внутрь
(флаконы темного стекла) 60 мл, производства "Хималайя
Драг Ко.", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-14" г. Екатеринбург, показатель
"Упаковка" (в инструкции по медицинскому применению неверно указаны
условия отпуска) - серии Н167009С.
3. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Барбарис комп, гранулы гомеопатические
(флаконы темного стекла) 20 г, производства ООО
"Талион-А", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" -
"Протек-30" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (в
картонную пачку вложен листок-вкладыш, содержащий сведения рекламного
характера) - серии 051105.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из
обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ